Detritin 4000 IU, 60 tabletek powlekanych

Detritin 4000 IU to lek w postaci powlekanych tabletek, który zawiera witaminę D w postaci cholekalcyferolu. W każdej tabletce znajduje się 4000 IU (jednostek międzynarodowych j. m.) witaminy D3. Stosowany jest w profilaktyce niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością.

Witamina D wytwarzana jest w skórze pod wpływem światła słonecznego, a także jest dostarczana do organizmu wraz z pokarmem. Jej niedobory mogą wystąpić w przypadku, kiedy nieodpowiednia dieta oraz prowadzony tryb życia, czyli niedostateczna ekspozycja na promienie słoneczne nie zapewniają jej wystarczającej ilości lub zapotrzebowania na witaminę D jest zwiększone.

Witamina D  bierze udział w procesach przemiany materii, wspiera metabolizm wapnia i fosforu w organizmie, a także zapewnia odpowiedni poziom mineralizacji kości. Niedobór witaminy D niekorzystnie wpływa na zdrowie i sprawność.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością (wskaźnik masy ciała BMI ≥ 30 ang. body mass index).

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol (w postaci proszku zawierający: cholekalcyferol, sodu askorbinian all-rac-α-tokoferol, skrobia modyfikowana kukurydziana, sacharoza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna) 40 mg, co odpowiada 0,100 mg (4000 IU) witaminy D3;
• substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (Typ 102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian; otoczka tabletki: AquaPolish®P white 014.95 MS, hypromeloza 15 mPa.s, hypromeloza 6 mPa.s, tytanu dwutlenek (E 171), talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, hydroksypropyloceluloza 100 mPaꞏs.

Zapobieganie niedoborom witaminy D.

• Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. 
• Bez nadzoru lekarza nie należy stosować tego leku długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością

• Dorośli z otyłością: 1 tabletka (4000 IU) na dobę. 
• Stosować w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeżeli niezapewniona jest efektywna synteza witaminy D w miesiącach letnich.
• Tabletkę należy połknąć popijając odpowiednią ilością wody.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

• Leku Detritin nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
• Nadwrażliwość (uczulenie) na którykolwiek ze składników leku. 
• Nie stosować w przypadku zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia),
• Nie stosować w przypadku zwiększonego wydalania wapnia z moczem (hiperkalciuria), •
• Nie stosować w przypadku zwiększonego stężenia witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D), •
• Nie stosować jeśli u pacjenta występują choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii, 2 •
• Nie stosować jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa, • jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min/1,73 m2 pc.), •
• Nie stosować w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone z powodu okresów prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, prowadzących do przedawkowania). W tym przypadku dostępne są pochodne witaminy D łatwiejsze do kontrolowania. •
• Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest odpowiednio metabolizowana i należy zastosować inne pochodne witaminy D.

• Przechowywać miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. 
• Lek Detritin należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Niezbyt często (z częstością od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi),
• hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia w moczu).

Rzadko (z częstością od 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• wysypka,
• świąd,
• pokrzywka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): 

• zaparcia,
• wzdęcia,
• nudności,
• bóle brzucha,
• biegunka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 
• Leku Detritin nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol) bez nadzoru lekarza.
• Leki zobojętniające zawierające glin (stosowane w leczeniu nadkwaśności żołądka), przyjmowane razem z lekiem Detritin, mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, gdy są stosowane równocześnie z tym lekiem, mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Detritin, mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku.
• Lek ten może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjenta oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
• Z lekiem Detritin nie należy przyjmować jednocześnie kalcytoniny, etydronianu oraz pamidronianu (leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia wapnia w surowicy), ponieważ witamina D może działać do nich antagonistycznie.
• Ryfampicyna i izoniazyd (leki stosowane w leczeniu gruźlicy) mogą zmniejszać skuteczność leku.
• Leki, które powodują zaburzenia wchłaniania tłuszczu, np. orlistat, parafina ciekła lub kolestyramina, mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym.
• Lek cytotoksyczny – aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zaburzają aktywność witaminy D3 poprzez hamowanie przemiany dokonywanej w nerkach przez enzym 1-hydrolazę 25- hydroksywitaminy D.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Detritin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• pacjent choruje na sarkoidozę (choroba układu odpornościowego, która może zwiększać stężenie witaminy D w organizmie),
• pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc (genetyczna choroba metaboliczna),
• pacjent jest unieruchomiony i ma osteoporozę (metaboliczna choroba kości charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i ich osłabieniem),
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
• pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
• leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi (szczególnie u osób w podeszłym wieku, ze zwiększonym ryzykiem kamicy nerkowej, w przypadku występowania u pacjenta hiperfosfatemii).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku 

• Podczas długotrwałego stosowania tego leku należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem i czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• Nie stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek bez nadzoru lekarza.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Bez specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty. 
• Leku Detritin nie powinny stosować kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn 

• Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Lek zawiera sacharozę

• Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek zawiera sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi.