Detritin 4000 IU, 90 tabletek powlekanych

Detritin 4000 IU to lek w postaci tabletek powlekanych o wysokiej zawartości witaminy D. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną cholekalcyferol (witaminę D3) w ilości 4000 IU (jednostek międzynarodowych, ang. international unit).

Witamina D3 to witamina rozpuszczalna w tłuszczach, która bierze udział w wielu procesach przemiany materii. Witamina D3 wspiera m.in. metabolizm wapnia i fosforu w ustroju i zapewnia odpowiedni poziom mineralizacji kości. Jej niedobór wpływa niekorzystnie na zdrowie i sprawność.

Jakie są wskazania do stosowania leku z witaminą D3?

Tabletki powlekane z witaminą D Detritin wskazane są do stosowania w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D, takich jak osteomalacja i osteoporoza, jak również u osób dorosłych z otyłością, u których wskaźnik masy ciała (ang. body mass index) BMI ≥ 30.

Witamina D jest wytwarzana w skórze pod wpływem światła słonecznego oraz dostarczana do organizmu wraz z pokarmem. Niedobór witaminy D może wystąpić w przypadku, gdy stosowana dieta oraz prowadzony tryb życia (niedostateczna ekspozycja na promieniowanie słoneczne) nie zapewniają jej wystarczającej ilości lub też zapotrzebowanie na witaminę D jest zwiększone.

• Profilaktyka niedoboru witaminy D3.
• Profilaktyka stanów wynikających z niedoboru witaminy D, np. osteoporozy, w tym u osób dorosłych z otyłością.

Co zawiera lek Detritin?

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: cholekalcyferol w postaci proszku (Cholecalciferolum) 40 mg, co odpowiada 0,100 mg (4000 IU) witaminy D3 (cholekalcyferol w proszku o składzie cholekalcyferol, sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol, skrobia modyfikowana kukurydziana, sacharoza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna),
• pozostałe składniki:
  • rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (Typ 102), kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian,
  • otoczka tabletki: AquaPolish^®P white 014.95 MS, hypromeloza 15 mPa.s, Hypromeloza 6 mPa.s, tytanu dwutlenek (E 171), talk, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, hydroksypropyloceluloza 100 mPa.s.

Zapobieganie niedoborom witaminy D.

Jak stosować lek z witaminą D w tabletkach Detritin?

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D u osób dorosłych z otyłością:

• Dorośli: 1 tabletka dziennie.
• Zazwyczaj zalecana dawka to 4000 IU na dobę, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
• Tabletkę należy zażyć, popijając wystarczającą ilością wody.
• Nie stosować tego leku dłużej niż jest to zalecane lub w większych dawkach, jak również nie stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekacyferol), kalcitriol lub inne metabolity i analogi witaminy D bez konsultacji z lekarzem.
• Lekarz może zalecić pomiar stężenia 25(OH)D w surowicy krwi.

Bez nadzoru lekarza nie należy stosować tego leku długotrwale (powyżej 3 miesięcy) lub w dawkach większych niż zalecane.

• Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku z witaminą D 4000 IU Detritin.
• Zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• Zwiększone wydalanie wapnia z moczem (hiperkalciuria).
• Zwiększone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza D),
• Choroby i/lub stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub) hiperkalciurii.
• Kamica nerkowa.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min./1,73 m² pc.).
• Rzekoma niedoczynność przytarczyc (zapotrzebowanie na witaminę D może być obniżone z powodu okresów prawidłowej wrażliwości na tę witaminę, prowadzących do przedawkowania).
• Nie stosować:
  • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat,
  • u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Jak każdy lek, tabletki z witaminą D3 4000 j.m. Detritin mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (z częstością od 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• hiperkalcemia (zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi), do której objawów należą i.in. nudności, wymioty, brak apetytu, zaparcia, ból żołądka, ból kości, nadmierne pragnienie, potrzeba częstszego oddawania moczu, osłabienie mięśni, senność i splątanie,
• hiperkalciuria (zbyt wysokie stężenie wapnia w moczu).

Rzadko (z częstością od 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• świąd,
• wysypka,
• pokrzywka.

Częstotliwość nieznana (nie może być ona oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia,
• wzdęcia,
• nudności,
• bóle brzucha,
• biegunka.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nie należy stosować jednocześnie z lekiem Detritin innych leków, suplementów diety ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol) bez nadzoru lekarza.
• Leki zobojętniające zawierające glin (stosowane w leczeniu nadkwaśności żołądka), przyjmowane razem z lekiem Detritin 4000 IU, mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
• Leki zobojętniające zawierające magnez, stosowane równocześnie z tabletkami powlekanymi z witaminą D Detritin mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
• Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Detritin, mogą zmniejszać jego skuteczność.
• Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki (podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu).
• Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Detritin.
• Lek Detritin może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca (lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjenta oraz przeprowadzać okresowe badania EKG).
• Z lekiem Detritin nie należy jednocześnie przyjmować kalcytoniny, etydronianu oraz pamidronianu (leki stosowane w leczeniu wysokiego stężenia wapnia w surowicy), ponieważ witamina D może działać do nich antagonistycznie.
• Ryfampicyna i izoniazyd (leki stosowane w leczeniu gruźlicy) mogą zmniejszać skuteczność leku z witaminą D.
• Leki, które powodują zaburzenia wchłaniania tłuszczu, np. orlistat, parafina ciekła lub kolestyramina, mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym.
• Lek cytotoksyczny – aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze zaburzają aktywność witaminy D3 poprzez hamowanie przemiany dokonywanej w nerkach przez enzym 1-hydrolazę 25-hydroksywitaminy D.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Detritin 4000 IU należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Podczas długotrwałego stosowania leku z witaminą D3 4000 j.m. należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy, wydalanie wapnia z moczem i czynność nerek poprzez pomiar stężenia kreatyniny w surowicy, co jest szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe lub leki moczopędne oraz w przypadku występowania u pacjenta hiperfosfatemii (zwiększonego stężenia fosforanów we krwi), jak również u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem kamicy nerkowej.
• Na nadmiar witaminy D w organizmie mogą wskazywać następujące objawy:
  • złe samopoczucie, otępienie i osłabienie, nadpobudliwość,
  • nudności i wymioty, bóle brzucha, utrata apetytu, zaparcia,
  • nadmierne pragnienie,
  • wzmożone oddawanie moczu,
  • bóle głowy, oczu i skóry,
  • świąd skóry.
• W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem.
• U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek witamina D w postaci cholekalcyferolu nie jest odpowiednio metabolizowana i należy zastosować inne pochodne witaminy D.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Detritin witamina D3 4000 IU należy skonsultować się z lekarzem, w szczególności, gdy:
  • pacjent choruje na rzekomą niedoczynność przytarczyc (genetyczna choroba metaboliczna),
  • pacjent choruje na sarkoidozę (choroba układu odpornościowego charakteryzująca się powstawaniem małych grudek zapalnych),
  • pacjent jest unieruchomiony i ma osteoporozę (metaboliczna choroba kości charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i ich osłabieniem),
  • pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D,
  • u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek,
  • pacjent jest leczony glikozydami nasercowymi lub lekami moczopędnymi,
  • leczenie witaminą D jest długotrwałe (powyżej 3 miesięcy), gdyż w takim przypadku lekarz powinien kontrolować u pacjenta stężenie wapnia w surowicy i w moczu oraz sprawdzać czynność nerek, oznaczając stężenie kreatyniny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Lek Detritin 4000 IU jest przeciwwskazany do stosowania przez kobiety w ciąży i karmiące piersią.
• W tym przypadku dostępne są pochodne witaminy D o mniejszej mocy.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Detritin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
ul. Podstoczysko 30
07-300 Ostrów Mazowiecka

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.