Dificlir (Fidaxomicinum)

Jak działa lek Dificlir?

Mechanizm działania fidaksomycyny (substancji czynnej leku Dificlir) polega na hamowaniu aktywności enzymu odpowiedzialnego za syntezę RNA w komórce bakteryjnej. Prowadzi to do zahamowania syntezy białek bakteryjnych i w konsekwencji do śmierci komórki.

Kiedy stosuje się lek Dificlir?

Lek Dificlir stosowany jest u dorosłych pacjentów w leczeniu zakażeń błony śluzowej okrężnicy (jelita grubego) wywołanych przez Clostridium difficile (biegunka związana z Clostridium difficile).

Jak stosować lek Dificlir?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• lek można przyjmować przed posiłkiem, w czasie lub po posiłku

Dawkowanie:

• zalecana dawka to 1 tabletka (200 mg) dwa razy na dobę (1 tabletka co 12 godzin) przez 10 dni

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• do tej pory nie odnotowano żadnego przypadku ostrego przedawkowania
• jeśli przyjęto większą niż zalecona dawkę leku należy zwrócić się do lekarza (należy wziąć ze sobą ulotkę dołączoną do leku)

Pominięcie zastosowania leku

• jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć tabletkę tak szybko, jak to możliwe
• jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku

• nie należy przerywać przyjmowania leku Dificlir, chyba że zaleci to lekarz
• należy kontynuować przyjmowanie leku aż do końca kuracji, nawet jeżeli pacjent poczuje się lepiej
• przerwanie stosowania leku może spowodować nawrót zakażenia

Kiedy nie stosować leku Dificlir?

Leku Dificlir nie należy stosować u pacjentów uczulonych na fidaksomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dificlir może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• wymioty
• nudności
• zaparcia

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zmniejszenie apetytu
• zawroty głowy, ból głowy
• suchość w ustach, zaburzenia smaku
• uczucie pełności, wiatry (wzdęcia)
• niektóre badania krwi mogą wykazać zmienione stężenia, np. zwiększoną lub nieprawidłową aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza alaninowa)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dificlir należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje alergia na antybiotyki makrolidowe
• u pacjenta występują schorzenia nerek lub wątroby
• u pacjenta ma również zapalenie jelit (choroba zapalna jelit), gdyż brak jest danych dotyczących stosowania leku Dificlir u pacjentów ze współistniejącą chorobą zapalną jelita. W tej grupie pacjentów fidaksomycynę należy stosować ostrożnie, ze względu na ryzyko zwiększenia wchłaniania i wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących stosowania fidaksomycyny u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować leku Dificlir u kobiet w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy fidaksomycyna i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz decyduje o możliwości stosowania leku Dificlir u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Dificlir stosowany równoczesne z wymienionymi poniżej lekami może wpływać na ich działanie:

• cyklosporyną (lek stosowany po przeszczepieniu narządów lub szpiku kostnego, w leczeniu łuszczycy, wyprysku, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego)
• ketokonazolem (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• erytromycyną (lek stosowany w leczeniu zakażeń ucha, nosa, gardła, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i skóry)
• klarytromycyną (lek stosowany w leczeniu zakażeń w obrębie klatki piersiowej, zakażeń gardła i zatok, zakażeń skóry i tkanek oraz zakażeń Helicobacter pylori związanych z wrzodami dwunastnicy lub żołądka)
• werapamilem (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, w celu zapobiegania napadom bólu w klatce piersiowej lub stosowany po zawale serca w celu zapobiegania następnemu)
• dronedaronem i amiodaronem (leki stosowane do regulowania rytmu serca)
• eteksylanem dabigatranu (lek stosowany w celu zapobiegania powstawaniu skrzepów krwi po operacji wszczepienia implantu stawu biodrowego lub kolanowego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Dificlir nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Dificlir?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.