Digoxin Teva (Digoxinum)

Jak działa lek Digoxin Teva?

Digoxin Teva zmniejsza częstość akcji serca, jednocześnie zwiększając siłę skurczów mięśnia sercowego. Wpływa również na mięśnie gładkie i szkieletowe, na kanaliki nerkowe oraz ośrodki nerwu błędnego.

Kiedy stosuje się lek Digoxin Teva?

Digoxin Teva stosuje się w:

• migotaniu przedsionków
• niewydolności serca w stopniu odpowiadającym II, III i IV klasie wg czynnościowego podziału NYHA

Jak stosować lek Digoxin Teva?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka jest ustalana indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, stanu nerek i stężenia elektrolitów we krwi.

Dorośli:

Leczenie digoksyną rozpoczyna się od dawki nasycającej.

Nasycanie szybkie:

Początkowo zwykle od 500 mcg do 750 mcg. Następnie od 125 mcg do 375 mcg co 6 – 8 godzin, do sumarycznej dawki nasycającej od 750 mcg do 1500 mcg podanej w czasie pierwszej doby. Dawka nasycająca zależy od masy ciała i wynosi od 10 mcg do 15 mcg/ kg mc./ dobę w 2 – 3 dawkach, co 6 – 8 godzin.

Nasycanie powolne:

Podaje się od 250 mcg do 750 mcg na dobę. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek w ciągu 6 - 7 dni uzyskuje się stężenie stacjonarne. Zwykle dawka podtrzymująca wynosi 250 mcg raz lub dwa razy na dobę.

U chorych przed 60 rokiem życia, z prawidłową czynnością nerek, dawka podtrzymująca, zapewniająca terapeutyczne stężenie leku w surowicy wynosi zwykle 375 mcg; od 60 do 80 roku życia – 250 mcg digoksyny na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:

• dawka nasycająca to 10 - 15 mcg/ kg mc.
• dawka podtrzymująca to 3 - 5 mcg/kg mc.

Niemowlęta i dzieci w wieku do 2 lat:

• dawka nasycająca to 20 - 35 mcg/ kg mc.
• dawka podtrzymująca 5 - 9 mcg/ kg mc. (25% - 35% dawki nasycającej)

Ustaloną przez lekarza dawkę dobową u dzieci podaje się w 3 - 4 dawkach podzielonych.

Osoby z niewydolnością nerek:

Dawkowanie ustala się na podstawie klirensu kreatyniny (ml/ min):

• 50 – 59  dawka podtrzymująca 188 – 375 mcg na dobę
• 20 – 49  dawka podtrzymująca 125 – 250 mcg na dobę
• < 20      dawka podtrzymująca 125 mcg na dobę lub co 48 godzin

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Digoxin Teva:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może zalecić płukanie żołądka z dodatkiem węgla aktywnego, podanie: kolestyraminy, atropiny, bromku ipratropium, lidokainy, fenytoiny, beta - adrenolityków, preparatów potasu lub zastosowanie kardiostymulacji elektrycznej.

Objawy zatrucia digoksyną:

• osłabienie
• brak łaknienia
• nudności, wymioty, biegunka
• widzenie na żółto, podwójne widzenie
• zawroty i bóle głowy
• pobudzenie psychiczne i ruchowe
• splątanie, dezorientacja, lęk
• omamy wzrokowe
• niedociśnienie tętnicze
• zwolnienie lub przyspieszenie czynności serca, zaburzenia rytmu serca.

W ostrym zatruciu występuje duże stężenie wapnia, natomiast w przewlekłym małe stężenie potasu w surowicy krwi. Ostre zatrucia częściej zdarzają się u dzieci niż u dorosłych.

Pominięcie zastosowania leku Digoxin Teva

Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Digoxin Teva

Przy nagłym przerwaniu stosowania leku choroba serca może się nasilić. Jeżeli pacjent zamierza przerwać stosowanie leku Digoxin Teva, powinien skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Digoxin Teva?

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• arytmii spowodowanej zatruciem glikozydami nasercowymi
• częstoskurczu komorowego i migotania komór
• kardiomiopatii przerostowej
• idiopatycznego przerostowego zwężenia podzastawkowego aorty
• bloku przedsionkowo – komorowego II i III stopnia
• wczesnej fazy zawału serca
• ostrej fazy zapalenia mięśnia sercowego
• zespołu chorej zatoki
• zespołu przedwczesnego pobudzenia komór

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku.

Jak każdy lek, lek Digoxin Teva może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych:

• kołatanie serca
• ból w klatce piersiowej
• kłopoty z oddychaniem, tzw. „krótki oddech”
• nadmierne pocenie się

 Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• wolny lub nieregularny rytm serca
• niestrawność
• nudności
• wysypka skórna z pokrzywką
• senność
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia (widzenie nieostre lub w żółtym kolorze)

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• depresja

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• trombocytopenia 
• jadłowstręt
• bóle brzucha spowodowane niedokrwieniem lub uszkodzeniem jelit
• bóle głowy
• zaburzenia psychiczne: psychoza, apatia, dezorientacja
• uczucie zmęczenia, osłabienie, ogólne złe samopoczucie
• powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia)
• zaburzenia rytmu serca

Przed rozpoczęciem stosowania Digoxin Teva należy omówić to z lekarzem, jeżeli:

• pacjent niedawno przebył zawał serca
• lekarz stwierdził u pacjenta małe stężenie potasu i (lub) magnezu we krwi
• lekarz stwierdził u pacjenta duże stężenie wapnia we krwi
• u pacjenta stwierdzono zaburzenia związane z sercem, które wynikają z niedoboru witaminy B1 (choroba beri–beri)
• u pacjenta stwierdzono zaburzenie pracy nerek, płuc, tarczycy oraz zaburzenia trawienia.

Zaleca się regularne badania czynnościowe wątroby i nerek oraz monitorowanie EKG podczas stosowania leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Digoxin Teva może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

W związku z przenikaniem digoksyny do mleka w niewielkich stężeniach należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Digoxin Teva nie należy łączyć z:

• hydrochlorotiazydem, spironolaktonem, amilorydem i furosemidem. Leki te stosowane jednocześnie z digoksyną, mogą powodować znaczny spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie pojemności minutowej serca, wzrost całkowitego obwodowego oporu naczyniowego, nasilenie arytmii. Spironolakton może powodować znaczne zwiększenie stężenia digoksyny
• inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptoprylem), które zwiększają frakcję wyrzutową lewej komory i zmniejszają liczbę dodatkowych skurczów komorowych. Kaptopryl zwiększa stężenie digoksyny w surowicy krwi
• lekami rozszerzającymi tętniczki (losartanem, prazosyną, dihydralazyną) - zmniejszają one stężenie digoksyny
• antybiotykami makrolidowymi (np. klarytromycyną), ponieważ zwiększają one toksyczność digoksyny 
• tetracykliną i propafenonem, zwiększają toksyczność i mogą nasilać wchłanianie digoksyny
• wapniem, zwłaszcza podawanym szybko dożylnie - możliwe ciężkie zaburzenia rytmu. Hiperkalcemia predysponuje do wystąpienia zatrucia digoksyną, natomiast hipokalcemia zmniejsza działanie glikozydów naparstnicy
• lekami przeciwarytmicznymi: chinidyna i chininą, które powodują zmniejszenie klirensu kreatyniny oraz objętości dystrybucji digoksyny; prokainamid usuwa komorowe zaburzenia rytmu wywołane przez glikozydy nasercowe; karwedylol i amiodaron zwiększają stężenie digoksyny
• antagonistami kanału wapniowego (werapamil, diltiazem) zwiększają stężenie digoksyny i dodatkowo hamują przewodzenie przedsionkowo – komorowe
• sympatykomimetykami - wzrost ryzyka arytmii
• erytromycyną, indometacyną, gdyż mogą one nasilać wchłanianie digoksyny
• solami potasu; stosowane razem z digoksyną mogą prowadzić do hiperkaliemii
• kolestyraminą, kolestypolem oraz lekami zobojętniającymi sok żołądkowy - hamują one wchłanianie digoksyny i skracają jej okres półtrwania w osoczu o około 50%.
• cytostatykami, fenytoiną, metoklopramidem, penicylaminami oraz lekami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca, ponieważ zmniejszają one stężenie digoksyny w osoczu

Digoxin Teva z jedzeniem i piciem;

Jeżeli lek przyjmowany jest w trakcie posiłku, należy unikać spożywania pokarmów bogatych w błonnik (otręby, chleb razowy), gdyż mogą one zmniejszyć wchłanianie leku do krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku.

Brak informacji dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek Digoxin Teva nie zaburza sprawności psychofizycznej, chyba że wystąpią takie objawy niepożądane, jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia.

Jak przechowywać lek Digoxin Teva?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 25°C.