Diovan (Valsartanum)

Jak działa lek Diovan?

Lek Diovan zawiera walsartan, którego mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów angiotensyny II. Blokada tych receptorów prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i w konsekwencji do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Kiedy stosuje się lek Diovan?

Lek Diovan stosowany jest w leczeniu:

Tabletki powlekane: 

• nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat
• stanu po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (tzn. przebytym w okresie od 12 godzin do 10 dni) u dorosłych
• objawowej niewydolności serca u dorosłych

Roztwór doustny:

• nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku życia do poniżej 18 lat

Jak stosować lek Diovan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki powlekane:

Nadciśnienie tętnicze u dorosłych

• zalecana dawka leku to 80 mg na dobę
• w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę leku do 160 mg lub 320 mg
• oprócz zwiększenia dawki leku lekarz może zdecydować o włączeniu dodatkowego leku np. leku moczopędnego

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 18 lat

• u pacjentów o masie ciała poniżej 35 kg początkowa dawka leku to 40 mg na dobę
• u pacjentów o masie ciała co najmniej 35 kg zalecana dawka początkowa leku to 80 mg na dobę, która w razie konieczności może być zwiększona przez lekarza do 160 mg a maksymalnie do 320 mg na dobę
• u dzieci, które mają problem z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie roztworu doustnego

Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego u dorosłych

• leczenie zwykle rozpoczyna się już po 12 godzinach po zawale w dawce 20 mg dwa razy na dobę
• dawka jest stopniowo zwiększana przez lekarza w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę
• ostateczna dawka uzależniona jest od tolerancji leku przez pacjenta

Niewydolność serca u dorosłych

• zwykle stosowana dawka to 40 mg dwa razy na dobę
• dawka leku będzie stopniowo zwiększana przez lekarza w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę
• ostateczna dawka leku uzależniona jest od tolerancji leku przez pacjenta

Roztwór doustny:

Nadciśnienie tętnicze u dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat

• zazwyczaj zalecana dawka początkowa to 1 mg/ kg masy ciała raz na dobę
• jeżeli jest to konieczne lekarz może zwiększyć dawkę początkową do 2 mg/ kg masy ciała
• dawkę leku można zwiększyć maksymalnie do 4 mg/ kg masy ciała

Zwykle stosowane dawkowanie leku (1 mg/ kg masy ciała) w zależności od masy ciała dziecka

masa ciała dziecka 10 kg - dawka leku 10 mg - odpowiada 3,5 ml roztworu doustnego

masa ciała dziecka 15 kg - dawka leku 15 mg - odpowiada 5,0 ml roztworu doustnego

masa ciała dziecka 20 kg - dawka leku 20 mg - odpowiada 6,5 ml roztworu doustnego

masa ciała dziecka 25 kg - dawka leku 25 mg - odpowiada 8,5 ml roztworu doustnego

masa ciała dziecka 30 kg - dawka leku 30 mg - odpowiada 10 ml roztworu doustnego

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat o masie ciała poniżej 35 kg

• zazwyczaj leczenie rozpoczyna się dawką 20 mg (co odpowiada 7 ml roztworu doustnego)
• dawka może być zwiększona maksymalnie do 40 mg (co odpowiada 13 ml roztworu)

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat o masie ciała powyżej 35 kg

• zazwyczaj leczenie rozpoczyna się dawką 40 mg (co odpowiada 13 ml roztworu doustnego)
• dawka może być zwiększona maksymalnie do 80 mg (co odpowiada 27 ml roztworu doustnego)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeżeli wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem oraz położyć się. W razie przypadkowego zażycia większej ilości tabletek/ roztworu należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli dawka leku zostanie pominięta, należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko jest to możliwe. Natomiast, gdy zbliża się pora kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to spowodować pogorszenie się choroby.

Kiedy nie stosować leku Diovan?

Leku Diovan nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na walsartan lub którykolwiek inny składnik preparatu
• ciężkich chorób wątroby jak na przykład marskość żółciowa, cholestaza
• drugiego lub trzeciego trymestru ciąży
• stosowania leku aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Diovan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Diovan i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem lub przełykaniem
• pokrzywka, świąd​​​​​​

Inne działania niepożądane leku Diovan:

Często (u maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• niskie ciśnienie tętnicze, które może wywołać zawroty głowy i omdlenie po wstaniu
• zaburzenia czynności nerek

Niezbyt często (u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• kaszel
• obrzęk naczynioruchowy
• omdlenie
• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• hiperkaliemia mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca czy skurczów mięśni
• duszność, trudność z oddychaniem przy kładzeniu się
• obrzęk stóp lub nóg
• ból głowy
• zaburzenia gastryczne: ból brzucha, nudności, biegunka
• uczucie zmęczenia
• osłabienie

Częstość nieznana:

• pęcherze na skórze
• objawy choroby posurowiczej: reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka), gorączka, bóle mięśniowe i stawowe, obrzęk węzłów chłonnych i (lub) objawy grypopodobne
• zapalenie naczyń objawiające się fioletowo - czerwonymi plamkami, gorączką i świądem
• nietypowe krwawienia i powstawanie sińców (objawy małopłytkowości)
• bóle mięśni (mialgia)
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny i zmniejszenie ilości czerwonych krwinek we krwi - może to doprowadzić w skrajnych przypadkach do anemii
• wzrost stężenia potasu we krwi - może być powodem skurczów mięśni i zaburzeń rytmu serca
• zmniejszenie ilości białych krwinek 
• zmiany parametrów krwi takie ja: zwiększenie parametrów czynnościowych wątroby, wzrost stężenia bilirubiny, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, zwiększenie stężenia kreatyniny, obniżenie stężenie sodu

Lek Diovan należy stosować ostrożnie w przypadku:

• choroby wątroby
• ciężkich postaci chorób nerek lub gdy pacjent jest dializowany
• zwężenia tętnicy nerkowej
• przeszczepienia nerki
• ciężkich chorób serca (poza niewydolnością serca lub zawałem serca)
• wystąpienia alergii (obrzęku naczynioruchowego) po przyjęciu innego leku
• stosowania leków i suplementów diety zawierających potas - konieczne może okazać się regularne kontrolowanie stężenia potasu we krwi
• chorowania na hiperaldosteronizm pierwotny (jest to choroba nadnerczy polegająca na wytwarzaniu zbyt dużej ilości aldosteronu)
• odwodnienia lub stosowania dużych dawek leków moczopędnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Diovan nie jest zalecany do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży, natomiast w drugim i trzecim trymestrze lek jest przeciwwskazany. Lek stosowany powyżej 3. miesiąca ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku powodując np. pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki.

Lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania leku Diovan i zamieni go na inny przed zajściem w ciążę lub po stwierdzeniu ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Diovan nie jest zalecany do stosowania w okresie karmienia piersią ze względu na brak informacji dotyczących stosowania u kobiet karmiących. W przypadku karmienia piersią lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie zaleca się stosować leku Diovan łącznie z:

• ryfampicyną - antybiotykiem stosowanym między innymi w leczeniu gruźlicy
• cyklosporyną - lekiem stosowanym po przeszczepach
• rytonawirem - lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń wirusem HIV

(wyżej wymienione leki mogą zwiększyć stężenie walasartanu we krwi i nasilić jego działania niepożądane)

• aliskirenem, diuretykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl) - lekami stosowanymi w nadciśnieniu - istnieje ryzyko niedociśnienia, hiperkalemii oraz zaburzeń czynności nerek
• litem - lekiem stosowanym w leczeniu niektórych typów chorób psychicznych - istnieje ryzyko zwiększenia stężenia litu w surowicy krwi i nasilenia jego działań niepożądanych
• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami diety zawierającymi potas, lekami zwiększającymi ilość potasu we krwi np. heparyną - ryzyko hiperkalemii
• niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) - możliwość osłabienia działania hipotensyjnego oraz uszkodzenia nerek

Diovan z jedzeniem

• lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• nie stosować łącznie z zamiennikami soli kuchennej zawierającymi potas

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Diovan może wywołać zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, dlatego przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługą maszyn należy zorientować się, czy lek wywołuje któreś z tych działań niepożądanych.

Jak przechowywać lek Diovan?

Lek Diovan należy przechowywać w:

• miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 30^oC

Diovan w kroplach doustnych po otwarciu butelki może być przechowywany w temperaturze 30^oC do 3 miesięcy.