Disaperid (Risperidonum)

Jak działa lek Disaperid?

Lek Disaperid zawiera substancję czynną - rysperydon o dzialaniu przeciwpsychotycznym. Lek pomaga łagodzić objawy choroby oraz zapobiegać ich nawrotom.

Kiedy stosuje się lek Disaperid?

Lek Disaperid stosowany jest w leczeniu:

• schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację
• epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej - stanu, w którym pacjent może odczuwać silne pobudzenie, podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywnym lub zachowywać się agresywnie
• zaburzeń zachowania i innych zachowań destrukcyjnych u dzieci, młodzieży i dorosłych z niedorozwojem umysłowym, u których dominują: agresywność, impulsywność i zachowania prowadzące do samookaleczenia się oraz gdy inne niefarmakologiczne metody leczenia są nieskuteczne

Jak stosować lek Disaperid?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• tabletki można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego

Dawkowanie:

Schizofrenia

Dorośli

• lek może być przyjmowany 1 raz lub 2 razy na dobę
• zwykle dawka początkowa leku wynosi 2 mg na dobę
• następnie lekarz może zwiększyć dawkę, drugiego dnia, do 4 mg na dobę
• dla większości pacjentów optymalna dawka to od 4 mg do 6 mg na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku

• zalecana dawka początkowa leku to 0,5 mg dwa razy na dobę
• następnie, w zależności reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może zwiększyć dawkę od 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę 

Dzieci

• nie należy stosować leku Disaperid w leczeniu schizofrenii u dzieci w wieku poniżej 15. roku życia

Choroba afektywna dwubiegunowa, epizody manii

Dorośli

• zwykle dawka początkowa leku wynosi 2 mg na dobę
• w zależności od reakcji pacjenta na leczenie, lekarz może stopniowo dostosowywać dawkę leku jednak nie więcej niż o 1 mg na dobę co 24 godziny
• dla większości pacjentów optymalna dawka podtrzymująca leku to od 2 mg do 6 mg na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku

• lekarz ustali dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta

Dzieci i młodzież

• nie należy stosować leku Disaperid w leczeniu manii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18. roku życia

Zaburzenia zachowania i zachowania destrukcyjne

Dorośli (masa ciała > 50 kg)

• zalecana dawka początkowa leku to 0,5 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę leku o 0,5 mg raz na dobę, co drugi dzień
• dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 1 mg raz na dobę (u niektórych pacjentów może wynosić 0,5 mg raz na dobę lub u niektórych 1,5 mg raz na dobę)

Dzieci i młodzież (masa ciała > 50 kg)

• zalecana dawka początkowa leku to 0,25 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę leku o 0,25 mg raz na dobę, co drugi dzień
• dla większości pacjentów optymalna dawka wynosi 0,5 mg raz na dobę (u niektórych pacjentów może wynosić 0,25 mg raz na dobę lub u niektórych 0,75 mg raz na dobę)
• nie należy stosować leku Disaperid w leczeniu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku poniżej 5. roku życia

Pacjenci z niewydolnością wątroby i nerek

• zalecana dawka początkowa leku to 0,5 mg dwa razy na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę leku o 0,5 mg dwa razy na dobę od 1 mg do 2 mg dwa razy na dobę
• w tej grupie pacjentów lek Disaperid należy stosować ostrożnie 

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Disaperid

• należy niezwłocznie udać się do lekarza

Pominięcie przyjęcia leku Disaperid

• jeśli pacjent zapomni o zażyciu dawki leku powinien zażyć kolejną dawkę najszybciej gdy tylko sobie o tym przypomni
• jeśli zbliża się czas zażycia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i następną zażyć zgodnie z zaleceniem lekarza
• jeśli pacjent zapomni o zażyciu dwóch lub więcej dawek, należy skontaktować się z lekarzem
• nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Disaperid

• nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Disaperid?

Leku Disaperid nie należy stosować u pacjentów uczulonych na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Disaperid może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Disaperid mogą wystąpić:

• zaburzenia snu
• pobudzenie
• lęk
• bóle głowy

Sedację (uczucie senności lub mniejszej czujności, zmęczenie) częściej odnotowywano u dzieci i młodzieży niż u dorosłych (zwykle o charakterze przejściowym i niewielkim nasileniu).

Inne mozliwe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):

• zaburzenia snu
• pobudzenie
• lęk 
• ból głowy

Sedację częściej odnotowywano u dzieci i młodzieży niż u dorosłych. Na ogół sedacja wykazuje się niewielkim nasileniem i jest jedynie przejściowa.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):

• obrzęk 
• niewielkie zmniejszenie liczby neutrofili i (lub) trombocytów
• zwiększenie masy ciała
• senność, zmęczenie, zawroty głowy, zaburzenia koncentracji, dyskinezy późne
• po dużych dawkach pozapiramidowe objawy niepożądane
• ortostatyczne zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki
• zamazane widzenie
• niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia odruchowa
• zdarzenia dotyczące naczyń mózgowych -  udar mózgu oraz przemijające napady niedokrwienne
• zaparcia, dyspepsja, nudności/wymioty, bóle brzucha
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• nieżyt błony śluzowej nosa, wysypka i inne reakcje alergiczne
• nietrzymanie moczu
• zatrucie wodne z powodu polidypsji lub nieprawidłowej sekrecji hormonu antydiuretycznego
• mlekotok
• ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania i brak miesiączki (zależne od dawki zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu)
• priapizm
• zaburzenia erekcji
• zaburzenia ejakulacji
• zaburzenia orgazmu

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• hiperglikemia 
• nasileniu istniejącej cukrzycy

Ponadto odnotowano:

• zaburzenia regulacji temperatury ciała
• w badaniach klinicznych u pacjentów z ostrą manią, leczenie rysperydonem powodowało wystąpienie objawów pozapiramidowych w 19,4% przypadków

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Disaperid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje: nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migotanie przedsionków
• pacjent pali papierosy 
• u pacjenta wystepują zaburzenia sercowo - naczyniowe (w tym związane z wydłużeniem odstępu QT) 
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy 
• u pacjenta wystepuje nieprawidłowo duże stężenie hormonu prolaktyny we krwi lub podejrzenie guzaprolaktynozależnego
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpił złośliwy zespół neuroleptyczny (stan objawiający się gorączką, silnym zesztywnieniem mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości)
• u pacjenta występuje choroba Parkinsona
• u pacjenta wystepują niewydolność nerek lub wątroby
• u pacjenta występuje padaczka

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją:

• obserwowano zwiększoną ilość zgonów u pacjentów stosujących rownocześnie rysperydon i furomisemid
• należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym przyjmowaniu rysperydonu i furosemidu lub innych diuretyków
• odwodnienie organizmu to główny czynnik ryzyka wpływający na śmiertelność, powinno się go unikać u pacjentów w podeszłym wieku z demencją

Stosowanie leku Disaperid (tak jak i innych leków przeciwpsychotycznych) może powodować zwiększenie masy ciała.

Po nagłym przerwaniu stosowania leku Disaperid mogą wystąpić ostre objawy odstawienne: 

• wymioty 
• pocenie się 
• bezsenność 
• nawroty objawów psychotycznych i zaburzenia ruchowe 

Dlatego zalecane jest stopniowe odstawianie leku.

Lek Disaperid zawiera laktozę 

• jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania rysperydonu (substancji czynneje leku Disaperid) u kobiet w okresie ciąży. Dlatego lek należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Rysperydon (substancja czynna leku Disaperid) przenika do mleka kobiet karmiących. Kobiety przyjmujące rysperydon nie powinny karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Disaperid należy ostrożnie stosować w skojarzeniu z innymi lekami działającymi ośrodkowo, a także z alkoholem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Disaperid szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• karbamazepinę (lek przeciwpadaczkowy)
• fenotiazyny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki beta - adrenolityczne, fluoksetynę i paroksetynę (mogą zwiększać stężenie rysperydonu w osoczu krwi)
• haloperydol (lek przeciwpsychotyczny)
• cymetydynę i ranitydynę (zmniejszające kwaśność soku żołądkowego)
• leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. lewodopa)

Disaperid przyjmowany osobno lub jednocześnie z furosemidem może zwiększać ryzyko wystąpienia udaru lub zgonu u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem.

Disaperid z jedzeniem, piciem i alkoholem

• pokarm nie wpływa na wchłanianie rysperydonu (substancji czynnej leku Disaperid) z żołądka, lek można zażywać z posiłkami lub niezależnie od nich
• podczas stosowania leku Disaperid należy unikać picia alkoholu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Disaperid należy unikać picia alkoholu.

Lek Disaperid może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie należy wykonywać czynności wymagających zwiększonej koncentracji dopóki pacjent nie pozna swojej reakcji na lek.

Jak przechowywać lek Disaperid?

Lek Disaperid należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.