Disulone (Dapsonum)

Jak działa lek Disulone?

Lek Disulone zawiera substancję czynną - dapson (chemioterapeutyk sulfonowy). Lek niszczy i hamuje namnażanie się bakterii.

Kiedy stosuje się lek Disulone?

Lek Disulone stosowany w leczeniu:

• trądu - choroby Hansena
• opryszczkowego zapalenia skóry (pęcherzowej chorobie skóry)
• niektórych typów dermatozy neutrofilowej (choroby skóry)
• zanikowego zapalenia wielochrząstkowego (ogólnoustrojowej choroby zapalnej z uszkodzeniem chrząstki)
• autoimmunologicznych dermatoz pęcherzowych (chorób pęcherzowych skóry - linijnej IgA - pęcherzowej dermatozy, tocznia, zapalenia odbytu) 

w profilaktyce

• pierwotnej i wtórnej pneumocystozy (pasożytniczej choroby płuc wywołana przez Pneumocystis carinii) w przypadku nietolerancji kotrimoksazolu

Jak stosować lek Disulone?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością płynu
• tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe dawki
• w przypadku dzieci poniżej 6. roku życia zaleca się wymieszać dokładnie rozgniecione tabletki w płynie lub jogurcie

Dawkowanie

• dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie stanu zdrowia pacjenta oraz stopnia ciężkości zakażenia

Dorośli

Leczenie trądu 

• zwykle stosowana dawka leku to 100 mg dziennie w połączeniu z ryfampicyną lub klofazyminą
• leczenie jest długotrwałe 

Leczenie zanikowego zapalenia wielochrząstkowego

• zwykle stosowana dawka leku to 100 - 200 mg dziennie
• leczenie jest długotrwałe

Profilaktyka pneumocystozy 

• zwykle stosowana dawka leku to 50 - 100 mg na dobę

Leczenie autoimmunologicznych dermatoz pęcherzowych, dermatoz neutrofilowych, tocznia pęcherzowego

• dawka początkowa leku to 50 mg na dobę
• następnie dawkę leku zwiększa się stopniowo (nie należy przekraczać dawki leku 200 mg na dobę)

Dzieci i młodzież

Leczenie trądu 

• u dzieci w wieku poniżej 10 lat lub o masie ciała <40 kg lek podaje się w dawce 2 mg / kg / dobę
• u dzieci w wieku od 10 do 14 lat lek podaje się w dawce 50 mg / dobę
• u dzieci powyżej 14 lat stosuje się dawki leku takie same, jak u pacjentów dorosłych
• kombinacje z innymi lekami są takie same jak dla dorosłych, z dawkowaniem dostosowanym dla dzieci

Profilaktyka zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii u pacjentów z nietolerancją kotrimoksazolu:

• u dzieci powyżej 1. miesiąca życia dawka nie powinna przekraczać 2 mg / kg / dobę, maksymalnie 100 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Disulone 

• w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala
• objawy przedawkowania leku obejmują methemoglobinemię (stan charakteryzujący się niebieskawym zabarwieniem skóry, a w ciężkich przypadkach uduszeniem), nieprawidłowości związane z krwią oraz, w przypadku dużego przedawkowania, ryzyko śpiączki

Pominięcie przyjęcia leku Disulone 

• należy dokładnie przestrzegać schematu dawkowania zaleconego przez lekarza
• jeśli pacjent pominie jedną lub więcej dawek leku, należy skonsultować się z lekarzem

Kiedy nie stosować leku Disulone?

Leku Disulone należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na dapson, inne leki sulfonianowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• niedokrwistością (z hemoglobiną poniżej 9 g/ 100 ml)
• wysokim poziomem methemoglobiny we krwi
• niewydolnością wątroby lub nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Disulone może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (związane z dawką - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• hemoliza (rozpad czerwonych krwinek) - występuje prawie regularnie u pacjentów przyjmujących lek Disulone, niezależnie od dawki
• niedokrwistość hemolityczna 
• methemoglobinemia 

Rzadkie (które nie są zależne od dawki - mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zespół DRESS (wysypka z podwyższonym poziomem krwinek zwanych eozynofilami i ogólnymi skutkami ubocznymi) lub zespół nadwrażliwości: klasyczny obraz i zespół nadwrażliwości na dapson, który w większości przypadków występuje w ciągu pierwszych dwóch miesięcy leczenia
• nagła wysoka gorączka związana z przyspieszonym tętnem, zmęczeniem, obrzękiem węzłów chłonnych i swędzeniem skóry, często obejmująca całe ciało, złuszczanie się skóry, wątrobę, krew, narządy wewnętrzne (płuca, serce, nerki, przewód pokarmowy) oraz zaburzenia mięśniowo - szkieletowe. 
  Rozwój zwykle poprawia się po zaprzestaniu leczenia, ale odnotowano również przypadki uszkodzenia w narządach wewnętrznych.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• zaburzenia układu nerwowego: rzadkie przypadki zapalnej choroby aksonalnej nerwów (zaburzenia ruchu i/ lub  zaburzeń czucia) obejmujące wszystkie cztery kończyny
  Ten stan jest zwykle powoli odwracalny po zaprzestaniu leczenia, ale czasami uszkodzenie może być trwałe.
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, podwyższona  aktywność enzymów krwi we krwi

Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• powikłania dotyczące krwi: agranulocytoza (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi)  występująca głównie w ciągu pierwszych trzech miesięcy leczenia,  makrocytoza (nadmierna wielkość czerwonych krwinek)  z niedokrwistością lub bez (niedokrwistość), sulfhemoglobinemia (zaburzenie funkcja barwnika krwi). Niski poziom białka albuminy we krwi.
• powikłania skórne: swędzenie, pokrzywka, zaczerwienienie skóry i reakcje na światło słoneczne
• powikłania neurologiczne: ból głowy, podrażnienie, uczucie podwyższonego nastroju
• zaburzenia trawienia: biegunka, czarne stolce, nudności, wymioty
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania: nadmiar żelaza, który może prowadzić do gromadzenia się żelaza w tkankach wątroby
• testy laboratoryjne i czynnościowe: podwyższony poziom ferrytyny w surowicy

Przed zastosowaniem leku Disulone należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• u pacjenta występuje niedobór enzymu - wodorazy glukozo - 6 - fosforanowej
• pacjent choruje na cukrzycę
• u pacjenta występują schorzenia wątroby lub nerek
• u pacjenta występuje podwyższony poziom żelaza (podczas długotrwałego leczenia, ze względu na obecność w leku dwuwodnego szczawianu żelazawego i/lub możliwą hemolizę (rozpad czerwonych krwinek) wywołaną przez dapson, lekarz zleci pacjentowi wykonanie badań w celu określenia poziomu żelaza)
• u pacjenta stwierdzono nietolerancję kotrimoksazolu

Podczas stosowania leku Disulone

• jeśli u pacjenta podczas przyjmowania tego leku pojawi się wysypka skórna należy natychmiast skontaktować się z lekarzem 
• lekarz zleci wykonywanie regularnych badań krwi (częściej w pierwszym miesiącu leczenia) w celu kontroli liczby krwinek oraz poziomu methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia)
  Nasilona methemoglobinemia może objawiać się niebieskawym przebarwieniem skóry spowodowanym brakiem tlenu w tkankach organizmu.
• podczas leczenia lekarz zleci też testy czynności wątroby i nerek, testy neurologiczne i skórne
• stosowanie leku Disulone u pacjentów z cukrzycą może spowodować spadek stężenia hemoglobiny glikowanej, co może być oznaką hemolizy (rozpadu czerwonych krwinek) i (lub) methemoglobinemii wywołanej przez dapson (w przypadku różnic między stężeniem glukozy w surowicy a hemoglobiną glikowaną zaleca się ocenę stężenia fruktozaminy w ramach monitorowania cukrzycy)

Lek Disulone zawiera skrobię pszenną

• skrobia pszenna zawarta w tym leku zawiera tylko bardzo małą ilość glutenu i jest bardzo mało prawdopodobne, aby powodowała problemy u osób z celiakią
• jeśli pacjent ma uczulenie na pszenicę (choroba inna niż celiakia), nie wolno przyjmować tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w okresie ciąży powinny przyjmować lek Disulone tylko wtedy, gdy jest to konieczne. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dapson (substancja czynna leku Disulone przenika do mleka matki). Lek Disulone powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• zydowudynę - przy jednoczesnym przyjmowaniu z lekiem Disulone należy częściej wykonywać badania morfologii krwi
• prylokainę - równoczesne stosowanie z lekiem Disulone (zwłaszcza u noworodków) może powodować zaburzenia funkcji hemoglobiny 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie wiadomo, czy stosowanie leku Disulone wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Disulone?

Lek Disulone należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C