Ditropan (Oxybutynini hydrochloridum)

Jak działa lek Ditropan?

Ditropan zmniejsza kurczliwość mięśnia wypieracza pęcherza moczowego, zmniejsza częstość skurczów pęcherza moczowego oraz obniża ciśnienie wewnątrzpęcherzowe.

Kiedy stosuje się lek Ditropan?

Ditropan jest stosowany w łagodzeniu niestabilności pęcherza moczowego, z zaburzeniami oddawania moczu u osób z parciem naglącym, nietrzymaniem moczu czy trudnością w oddawaniu moczu.

Dzieci w wieku powyżej 5 lat:

• nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz oraz częste oddawanie moczu w niestabilności pęcherza moczowego spowodowanej idiopatyczną nadmierną aktywnością pęcherza lub pęcherzem neurogennym (nadmierna aktywność wypieracza)
• nocne mimowolne oddawanie moczu związane z nadmierną aktywnością wypieracza, w połączeniu z terapią nielekową, kiedy zawiodły inne metody leczenia

Jak stosować lek Ditropan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Dorośli

• zazwyczaj zalecana dawka to 1 tabletka leku Ditropan 2 do 3 razy na dobę
• nie należy przekraczać dawki maksymalnej 4 tabletki na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku (w tym osłabieni pacjenci w podeszłym wieku)

• 2,5 mg 2 razy na dobę
• dawkę można zwiększyć do 5 mg 2 razy na dobę w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi klinicznej pod warunkiem, że lek jest dobrze tolerowany

Dzieci poniżej 5 lat

• nie zaleca się stosowania leku

Dzieci powyżej 5 lat

• zazwyczaj zaleca się przyjmowanie 1 tabletki leku Ditropan 2 razy na dobę
• następnie dawkę można zwiększać do 5 mg 2 do 3 razy na dobę
• nie należy przekraczać dawki maksymalnej 3 tabletki na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawka Ditropan

Mogą wystąpić objawy przedawkowania, takie jak:

• niepokój
• pobudzenie
• zaburzenia psychiczne
• zaburzenia krążenia (zaczerwienienie, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, niewydolność krążenia)
• niewydolność oddechowa
• w ciężkich przypadkach: porażenie i śpiączka

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku ciężkiego przedawkowania konieczna jest hospitalizacja i monitorowanie czynność układu sercowo-naczyniowego. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Ditropan należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Ditropan

W przypadku pominięcia jednej dawki leku Ditropan należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe, z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej lub w krótkim odstępie czasu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza.

Przerwanie stosowania leku Ditropan

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku Ditropan należy skontaktować się z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Ditropan?

Nie należy stosować leku Ditropan, gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek składnik pomocniczy
• jaska z wąskim kątem przesączania lub płytka przednia komora oka
• zwężenie drogi odpływu moczu lub zatrzymanie moczu
• częściowa lub całkowita niedrożność jelit, niedrożność porażenna jelit, atonia jelit
• toksyczne rozszerzenie okrężnicy
• ciężka postać wrzodziejącego zapalenia okrężnicy
• miastenia (nużliwość mięśni)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ditropan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W trakcie leczenia mogą pojawić się:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób)

• zaparcia
• nudności
• suchość w ustach
• ból głowy
• zawroty głowy
• senność
• niewyraźne widzenie
• suchość skóry

Często (rzadziej niż u 1 na 10 osób)

• biegunka
• wymioty
• zaburzenia świadomości (splątanie)
• zmniejszenie wydzielania łez
• zatrzymanie moczu
• nagłe zaczerwienie

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób)

• uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• jadłowstręt
• zmniejszenie apetytu
• trudność w połykaniu

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zakażenia układu moczowego
• refluks żołądkowo-przełykowy
• pseudoniedrożność u pacjentów z grupy o podwyższonym ryzyku (pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci z zaparciami oraz leczeni innymi lekami zmniejszającymi perystaltykę jelit)
• zaburzenia poznawcze u pacjentów w podeszłym wieku, drgawki, pobudzenie, lęk, omamy, koszmary senne, paranoja, objawy depresji
• uzależnienie (u pacjentów z nadużyciem leków w wywiadzie)
• tachykardia (przyspieszona czynność serca)
• zaburzenia rytmu serca (arytmia)
• udar cieplny
• nadciśnienie wewnątrzgałkowe, wystąpienie jaskry z wąskim kątem przesączania, rozszerzenie źrenic, nadwrażliwość na światło
• zmniejszenie wydzielania potu
• reakcje alergiczne, takie jak: wysypka, pokrzywka (miejscowe zmiany w postaci bąbli i rumienia na skórze)
• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem i (lub) opuchnięciem głównie w obrębie twarzy i kończyn)
• nadwrażliwość

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ditropan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku występuje u: osłabionych pacjentów w podeszłym wieku, dzieci, pacjentów z chorobą Parkinsona, osób z neuropatią autonomicznego układu nerwowego, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, zaburzeniami czynnościowymi nerek i wątroby
• u osób starszych jest większe ryzyko wystąpienia zaburzeń poznawczych, dlatego lek należy podawać ze szczególną ostrożnością
• lek zmniejsza motorykę przewodu pokarmowego, dlatego należy podawać go ostrożnie u chorych z częściową lub całkowitą niedrożnością jelit, atonią jelit lub wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy
• lek może nasilać tachykardię (przez co także nadczynność tarczycy, zastoinową niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, chorobę wieńcową i nadciśnienie tętnicze)
• lek może nasilać objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego
• lek może nasilać zaburzenia poznawcze
• lek może oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując np. omamy, pobudzenie, splątanie, senność, dlatego należy monitorować stan pacjenta przez kilka miesięcy od rozpoczęcia terapii lub zwiększenia dawki. W razie wystąpienia objawów oddziaływania na ośrodkowy układ nerwowy należy rozważyć przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki
• lek może powodować jaskrę z wąskim kątem przesączania, dlatego należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w razie utraty ostrości widzenia lub bólu oczu
• lek zmniejsza wydzielanie śliny, co może prowadzić do próchnicy zębów, parodontozy, kandydozy jamy ustnej
• u pacjentów z przepukliną rozworu przełykowego z refluksem żołądkowo-przełykowym i/ lub przyjmujących leki z grupy bifosonianów, może dojść do nasilenia zapalenia przełyku
• lek zmniejsza wydzielania potu, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania go w upalne dni lub podczas przebywania w bardzo ciepłym pomieszczeniu
• należy zachować ostrożność u osób nadużywających leków i substancji odurzających w wywiadzie, gdyż zaobserwowano uzależnienia od oksybutyniny
• należy poinformować lekarza o wszystkich wcześniej wymienionych chorobach
• nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 5 lat, dlatego należy poradzić się lekarza gdy lek został przepisany dziecku
• lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania oksybutyniny u kobiet w okresie ciąży. Potencjalne ryzyko dla ludzi jest nieznane, dlatego Ditropan może być stosowany w ciąży tylko w przypadku, jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią, gdyż niewielkie ilości leku Ditropan przenikają do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Ditropan może wykazywać interakcje z:

• innymi lekami przeciwcholinergicznymi, np. amantadyną (stosowaną w leczeniu grypy i choroby Parkinsona), biperydenem (stosowany w chorobie Parkinsona), lewodopą (stosowana w chorobie Parkinsona)
• lekami przeciwalergicznymi (przeciwhistaminowymi)
• lekami przeciwpsychotycznymi, np. klozapiną, pochodnymi butyrofenonu, pochodnymi fenotiazyny, stosowanymi w zaburzeniach psychicznych takich jak schizofrenia
• chinidyną i glikozydami naparstnicy, stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca
• trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
• atropiną i jej pochodnymi, takimi jak atropinowe leki przeciwskurczowe
• dipiridamolem (lek przeciwzakrzepowy)
• należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym podawaniu digoksyny (stosowanej w leczeniu zaburzeń rytmu serca), gdyż zmniejszenie motoryki żołądka wywołane oksybutyniną może zwiększyć wchłanianie digoksyny
• ze względu na zmniejszenie motoryki żołądka oksybutynina może zmniejszać wchłanianie: lidokainy (stosowanej w znieczuleniu miejscowym), paracetamolu (leku przeciwbólowego), soli litu (stosowanych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej), tetracyklin (antybiotyków), fenylbutazonu (leku przeciwzapalnego), sulfametoksazolu, kotrimoksazolu (antybiotyków) i leków o przedłużonym uwalnianiu
• inhibitorami cholinesterazy, gdyż jednoczesne stosowanie z oksybutyniną zmniejsza skuteczność inhibitorów choliesterazy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol może nasilać senność wywołaną działaniem leku Ditropan.

Podczas stosowania leku Ditropan może wystąpić senność i niewyraźne widzenie, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów.

Jak przechowywać lek Ditropan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek ten nie wymaga specjalnych warunków przechowywania