Doloxib (Etoricoxibum)

Jak działa lek Doloxib?

Doloxib wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Ponadto łagodzi ból oraz zmniejsza stan zapalny stawów i mięśni objawiający się obrzękiem.

Kiedy stosuje się lek Doloxib?

Lek Doloxib stosowany jest w leczeniu:

• choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS)
• reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS)
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• leczenia bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej 
• bólu związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym

Jak stosować lek Doloxib?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku Doloxib

• lek przyjmować doustnie niezależnie od posiłków
• możliwe jest szybsze rozpoczęcie działania terapeutycznego po przyjęciu leku na czczo

Zalecane dawki:

• leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, zalecana dawka wynosi 30 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg jeden raz na dobę, w razie potrzeby
• leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby
• leczenie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, zalecana dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby
• leczenie ostrych zespołów bólowych, dna moczanowa, zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni
• leczenie bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym, zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dnia

Pacjenci w podeszłym wieku

Może być konieczna zmiana dawkowania.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Lekarz może zmienić schemat leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Doloxib

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Doloxib należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Pominięcie zastosowania leku Doloxib

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następnego dnia należy wrócić do zaleconego przez lekarza schematu dawkowania.

Kiedy nie stosować leku Doloxib?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• uczulenie na etorykoksyb lub którykolwiek ze składników preparatu
• czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• wystąpienie u pacjenta skurczu oskrzeli, ostrego nieżytu błony śluzowej nosa, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki lub reakcji typu alergicznego po uprzednim podaniu kwasu acetylosalicylowego, lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2)
• ciężka choroba wątroby
• ciężka choroba nerek
• ciąża lub okres karmienia piersią 
• wiek poniżej 16 lat
• zapalenie błony śluzowej jelit: choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie okrężnicy
• nieleczone wysokie ciśnienie krwi
• zaburzenia serca, w tym niewydolność serca umiarkowanego lub ciężkiego typu, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej)
• zawał serca, przeprowadzony zabieg wszczepienia bajpasów lub choroba tętnic obwodowych
• przebyty udar, stosowanie leku może zwiększać ryzyko udaru lub zawału serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Doloxib może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Doloxib i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• duszność, ból w klatce piersiowej lub pojawienie się obrzęków wokół kostek, lub zwiększenie się już istniejących
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy zaburzeń czynności wątroby
• ciężki lub nieprzerwany ból żołądka, lub pojawienie się czarnego zabarwienia stolca
• reakcja nadwrażliwości w tym owrzodzenia, pęcherze lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, a w konsekwencji trudności w oddychaniu

Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból żołądka

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• suchy zębodół (zapalenie i ból po wyrwaniu zęba)
• obrzmienie nóg i (lub) stóp z powodu zatrzymania płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia
• zwiększone ciśnienie krwi
• świszczący oddech lub duszność (skurcz oskrzeli)
• zaparcia, gazy (nadmiar gazów jelitowych), nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), zgaga, biegunka, niestrawność (dyspepsja) i (lub) uczucie dyskomfortu w żołądku, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany w wynikach badań krwi związanych z wątrobą
• siniaki
• osłabienie i zmęczenie, objawy grypopodobne

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• nieżyt żołądka i jelit, w tym grypa żołądkowa
• zakażenie górnych dróg oddechowych
• zakażenie dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi
• reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała
• lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, omamy
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu i zaczerwienienie
• szumy uszne, zawroty głowy
• zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, nieswoiste zmiany w zapisie EKG, uczucie napięcia, uczucie ucisku lub ciężaru w klatce piersiowej (dusznica bolesna), zawał serca
• uderzenia gorąca, udar, mini udar (przejściowy udar niedokrwienny), znaczne zwiększenie ciśnienia krwi
• zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, bezdech, krwawienie z nosa
• wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, suchość błony śluzowej jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i doprowadzić do krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka skórna lub świąd, zaczerwienienie skóry
• kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni
• duże stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek, zwiększone stężenie kwasu moczowego oraz fosfokinazy kreatynowej
• ból w klatce piersiowej

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• obrzęk naczynioruchowy - reakcja alergiczna charakteryzująca się obrzękiem twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, sytuacja ta może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej)
• reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej)
• dezorientacja, niepokój
• zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby)
• małe stężenie sodu we krwi
• niewydolność wątroby, zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne w tym owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa oraz narządów płciowych; wysypka może prowadzić do rozległych pęcherzy i łuszczenia się skóry

Sytuacje lub schorzenia wymagające konsultacji z lekarzem, lub farmaceutą to:

• zaburzenia w obrębie górnego odcinka przewodu pokarmowego: perforacje, owrzodzenia, krwawienia 
• nadciśnienie tętnicze, Doloxib może je dodatkowo podnosić
• hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu - wzrost ryzyka wystąpienia choroby serca
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby w wywiadzie
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów
• planowana ciąża
• niewydolność lub inna choroba serca w przeszłości
• trwające zakażenie, lek może maskować gorączkę
• odwodnienie spowodowane przewlekłą biegunką lub wymiotami
• wiek powyżej 65 lat, lekarz może zalecić częstszą kontrolę stanu pacjenta

Lekarz indywidualnie oceni ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w ciąży nie mogą stosować leku Doloxib. Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas kuracji, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie wiadomo, czy lek Doloxib przenika do mleka kobiecego. Nie należy karmić piersią w przypadku przyjmowania leku Doloxib.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to w szczególności:

• leków rozrzedzających krew np. warfaryny
• ryfampicyny
• metotreksatu 
• cyklosporyny lub takrolimusu 
• litu
• leków kontrolujących wysokie ciśnienie krwi i niewydolność serca - inhibitorów ACE i blokerów receptora angiotensyny (enalapryl i ramipryl oraz losartan i walsartan)
• leków moczopędnych
• digoksyny 
• minoksydylu
• salbutamolu w postaci tabletek lub roztworu doustnego 
• doustnych leków antykoncepcyjnych, wzrasta ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• hormonalnej terapii zastępczej, połączenie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• wyższych dawek kwasu acetylosalicylowego, ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe
• innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Doloxib z jedzeniem i piciem

Lek Doloxib można przyjmować niezależnie od posiłków. Przyjęty na czczo może wykazywać szybsze działanie terapeutyczne. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie stwierdzono interakcji leku Doloxib z alkoholem.

U niektórych pacjentów lek może wywołać zawroty głowy i senność. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Doloxib?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.