Donepestan (Donepezili hydrochloridum )

Jak działa lek Donepestan?

Chlorowodorek donepezylu (substancja czynna leku Donepestan) jest inhibitorem acetylocholinoesterazy, głównego enzymu rozkładającego acetylocholinę w mózgu.
W wyniku jego działania dochodzi do poprawy funkcji poznawczych, szczególnie pamięci.

Kiedy stosuje się lek Donepestan?

Lek Donepestan stosuje się u pacjentów dorosłych w objawowym leczeniu łagodnej i średnio ciężkiej postaci otępienia w chorobie Alzheimera.

Jak stosować lek Donepestan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• lek należy przyjmować przed snem, popijając szklanką wody
• zawsze należy przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty odnośnie tego, jak i kiedy przyjmować lek
• nie należy samodzielnie zmieniać dawki leku

Dawkowanie 

• dawka początkowa zwykle wynosi 5 mg (jedna, biała tabletka) przyjmowana codziennie, wieczorem przed snem
• po miesiącu lekarz może zalecić przyjmowanie leku w dawce 10 mg (jedna żółta tabletka) codziennie, wieczorem przed snem
• dawka leku może ulec zmianie w zależności od długości okresu przyjmowania leku i zaleceń lekarza
• maksymalna zalecana dawka leku wynosi 10 mg raz na dobę, wieczorem przed snem

Czas stosowania leku Donepestan 

• lekarz lub farmaceuta poinformuje pacjenta, jak długo należy kontynuować przyjmowanie leku 
• pacjent powinien zgłaszać się na wizyty kontrolne do lekarza w celu dokonania ponownej oceny objawów i przebiegu leczenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Donepestan

• nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę leku na dobę
• w razie zażycia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast powiadomić lekarza 
• jeśli jest to niemożliwe, należy skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej
• zawsze należy zabrać ze sobą tabletki oraz opakowanie, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty
• po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić: nudności, wymioty, ślinotok, potliwość, zwolnienie tętna poniżej 60 uderzeń na minutę, obniżenie ciśnienia krwi (zawroty głowy podczas wstawania), trudności w oddychaniu, zapaść i ataki drgawkowe lub konwulsje

Pominięcie zastosowania leku Donepestan

• w razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć jedną tabletkę kolejnego dnia, o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
• w razie pominięcia przyjmowania leku przez okres dłuższy niż tydzień, przed wznowieniem terapii należy skontaktować się z lekarzem 

Przerwanie stosowania leku Donepestan

• nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że tak zaleci lekarz  
• po przerwaniu leczenia nastąpi stopniowe zmniejszanie się korzystnych skutków leczenia lekiem Donepestan

Kiedy nie stosować leku Donepestan?

Leku Donepestan nie należy stosować u pacjentów uczulonych na chlorowodorek donepezylu lub na związki chemiczne będące pochodnymi piperydyny lub  którykolwiek ze składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Donepestan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Donepestan mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które mogą wymagać niezwłocznej interwencji lekarza.
Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią: 

• wrzody żołądka lub dwunastnicy (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - objawy wrzodów żołądka: bóle żołądka i dyskomfort (niestrawność) odczuwany w okolicy pomiędzy pępkiem a mostkiem 
• krwawienie z żołądka lub jelit (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) - objawy: wydalanie stolców o czarnym, smolistym zabarwieniu lub widoczna krew wydostająca się z odbytu 
• ataki padaczkowe lub drgawki (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
• uszkodzenie wątroby, np. zapalenie wątroby (może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) - objawy: nudności lub wymioty, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, gorączka, swędzenie, zażółcenie skóry i oczu, ciemny kolor moczu
• zaburzenie zwane złośliwym zespołem neuroleptycznym (może wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) - objawy: gorączka z towarzyszącą sztywnością mięśni, potliwość lub obniżony poziom świadomości
• rabdomioliza - rozpad mięśni (może wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób) - objawy: osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, w szczególności jeśli w tym samym czasie pacjent źle się czuje, ma gorączkę i ciemny kolor moczu
  Jest to stan zagrażający życiu prowadzący również do zaburzeń czynności nerek.

Inne działania niepożądane

Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• nudności i wymioty
• bóle głowy

Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• kurcze mięśni
• zmęczenie
• bezsenność (trudności w zasypianiu)
• przeziębienia
• utrata apetytu
• omamy (widzenia lub słyszenie nieistniejących w rzeczywistości zjawisk)
• niezwykłe sny (w tym koszmary senne)
• pobudzenie
• agresywne zachowanie
• omdlenia
• zawroty głowy
• niestrawność
• wymioty
• wysypka
• swędzenie
• nietrzymanie moczu
• ból
• wypadki (pacjenci mogą być bardziej narażeni na upadki i przypadkowe urazy)

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• wolna akcja serca
• niewielkie zwiększenie aktywności mięśniowej kinazy kreatynowej we krwi
• napady padaczkowe

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• sztywność lub niekontrolowane ruchy mięśni, w szczególności twarzy i języka, ale również kończyn
• zaburzenia rytmu serca 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Donepestan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały:

• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
• atak padaczkowy lub drgawki
• zaburzenia pracy serca (jak nieregularny lub bardzo wolny rytm bicia serca)
• astma lub inna przewlekła choroba płuc
• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby
• trudności z oddawaniem moczu lub łagodne zaburzenia czynności nerek

Lek Donepestan może być stosowany u pacjentów z chorobą nerek lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. 

Jeśli u pacjenta stwierdzono schorzenia nerek lub wątroby, należy poinformować o tym lekarza.

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni przyjmować leku Donepestan. 

Donepestan zawiera laktozę

Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów, powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Donepestan. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Donepestan u kobiet w ciąży może negatywnie wpłynąć na przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Lek Donepestan nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak jest danych dotyczących wydzielania chlorowodorku donepezylu do mleka ludzkiego. Nie należy stosować Leku Donepestan u kobiet w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Donepestan należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli pacjent zażywa:

• inne leki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera, np. galantaminę
• leki przeciwbólowe lub leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów, np. kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalnne (np.:ibuprofen, diklofenak)
• leki przeciwcholinergiczne np. tolterodynę
• antybiotyki np. erytromycynę, ryfampicynę
• leki przeciwgrzybicze, np. ketokonazol
• leki przeciwdepresyjne, np. fluoksetynę
• leki przeciwdrgawkowe, np. fenytoinę, karbamazepinę
• leki stosowane w chorobach serca, np. chinidynę, beta - blokery (propanolol i atenolol)
• leki zwiotczające mięśnie, np. diazepam, sukcynylocholinę
• leki stosowane do znieczulenia ogólnego
• leki dostępne bez recepty, np. preparaty ziołowe

Operacje

• w przypadku zaplanowanej operacji wymagającej podania ogólnego znieczulenia pacjent powinien poinformować lekarza i lekarza anestezjologa o przyjmowaniu leku Donepestan
• podczas stosowania leku Donepestan może być konieczne dostosowanie dawki leków użytych do znieczulenia ogólnego 

Donepestan z jedzeniem i piciem

• spożywane posiłki nie mają wpływu na stopień wchłaniania leku Donepestan

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Donepestan, ponieważ alkohol może wpłynąć na działanie leku.

Choroba Alzheimera może zaburzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego dopóki lekarz nie stwierdzi, że jest to bezpieczne nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Podczas stosowania leku Donepestan mogą wystąpić: zmęczenie, zawroty głowy i kurcze mięśni. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. 

Jak przechowywać lek Donepestan?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku