Dozox (Doxazosinum)

Jak działa lek Dozox?

Lek Dozox rozszerza naczynia krwionośne, wywołując tym samym zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Jako antagonista receptorów alfa1-adrenergicznych, które znajdują się w gruczole krokowym i pęcherzu moczowym, zmniejsza dolegliwości dotyczące utrudnionego przepływu moczu.

Kiedy stosuje się lek Dozox?

Lek Dozox wykorzystuje się w terapii samoistnego nadciśnienia tętniczego oraz w łagodzeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego.

Jak stosować lek Dozox? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem, lub farmaceutą.  

Samoistne nadciśnienie tętnicze

Rozpoczęcie leczenia zaleca się wprowadzeniem następującego schematu dawkowania:

• dzień 1-8: rano 1 mg doksazosyny
• dzień 9-14: rano 2 mg doksazosyny

Następnie zaleca się zwiększenie dawki do skutecznej dawki podtrzymującej 2 mg- 4 mg na dobę.

Maksymalna zalecana dawka dobowa leku wynosi 16 mg.

Leczenie objawowe łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Rozpoczęcie leczenia zaleca się wprowadzeniem następującego schematu dawkowania:

• dzień 1-8: rano 1 mg doksazosyny
• dzień 9-14: rano 2 mg doksazosyny

Następnie można zwiększać dawkę do skutecznej dawki podtrzymującej.

Maksymalna zalecana dawka dobowa to 8 mg doksazosyny.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, zwiększenie zaś dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek

Dawka powinna być możliwie jak najmniejsza, zwiększenie dawki powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.

Dawkowanie u pacjentów w zaburzoną czynnością wątroby

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Po przyjęciu większej dawki niż zalecana może wystąpić niedociśnienie tętnicze. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć pominiętą dawkę leku tak szybko, jak to tylko możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takim przypadku należy przyjąć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

W razie nagłego przerwania stosowania leku może dojść do nawrotu dolegliwości, dlatego nie należy gwałtownie przerywać leczenia.

Kiedy nie stosować leku Dozox?

Lek Dozox jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje:

• nadwrażliwość na doksazosynę, pochodne chinazoliny (prazosyna, terazosyna) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• niedociśnienie ortostatyczne
• łagodne powiększenie gruczołu krokowego współistniejące z przeszkodami w odpływie moczu
• przewlekłe zakażenie dróg moczowych lub kamica pęcherza moczowego
• niedociśnienie tętnicze
• kobiety karmiące piersią 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dozox może wywoływać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zakażenia układu oddechowego, zapalenie oskrzeli, duszność
• zakażenia układu moczowego, zapalenie pęcherza, nietrzymanie moczu, odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu, częste oddawanie moczu
• senność, osłabienie
• zwroty głowy, ból głowy
• zaburzenia akomodacji
• zawroty głowy o podłożu błędnikowym (uczucie zawrotów głowy, wirowania)
• kołatanie serca, przyspieszone bicie serca
• niskie ciśnienie krwi, ortostatyczne spadki ciśnienia tętniczego krwi (występujące w wyniku zmiany pozycji z leżącej lub siedzącej)
• obrzęki
• ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności
• świąd
• ból pleców, ból mięśni
• osłabienie, objawy grypopodobne
• ból w klatce piersiowej
• obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne
• krew w moczu, ból podczas oddawania moczu, zaburzenia częstości oddawania moczu
• zapalenie stawów (dna moczanowa), bóle stawów
• pobudzenie, depresja, nerwowość, niepokój, bezsenność, chwiejność emocjonalna, apatia
• zmniejszona wrażliwość na dotyk, omdlenia, drżenie
• zwiększony apetyt, zwiększenie masy ciała, jadłowstręt (anoreksja), pragnienie
• krwawienie z nosa
• wysypka skórna
• zaparcia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, wymioty
• szum w uszach
• dławica piersiowa, zawał serca
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• obrzęk twarzy
• niezdolność osiągnięcia erekcji
• udar naczyniowy mózgu
• łzawienie, światłowstręt
• niedokrwienie obwodowe
• zapalenie gardła
• ból, gorączka, dreszcze
• nagłe zaczerwienienie twarzy
• bladość
• małe stężenie potasu w surowicy

Rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zaburzenia mózgowo-naczyniowe
• zmniejszenie ilości glukozy we krwi
• wielomocz
• obrzęk krtani

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 100 000 osób):

• zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej
• mała liczba białych krwinek, mała liczba płytek krwi, anemia
• niewyraźne widzenie
• wolne/ nieregularne bicie serca
• świszczący oddech
• zapalenie wątroby, zablokowanie przepływu żółci, żółtaczka
• uderzenia gorąca
• pokrzywka, wypadanie włosów, wysypka wywołana plamieniem podskórnym, przeczulica
• zaburzenia w oddawaniu moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu
• zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu
• powiększenie piersi u mężczyzn
• długo utrzymujący się bolesny wzwód prącia (zalecana pilna porada lekarska)
• złe samopoczucie, uczucie zmęczenia
• sztywność mięśni, uczucie mrowienia i drętwienia w kończynach, osłabienie mięśni, kurcze mięśni
• zaburzenia smaku
• koszmary senne, utrata pamięci
• obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku

Częstość nieznana:

• śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji usuwania zaćmy
• niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku
• zmętnienie moczu po wytrysku

Niedociśnienie ortostatyczne:

Ze względu na właściwości α-adrenolityczne, na początku stosowania leku Dozox może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne objawiające się zawrotami głowy, osłabieniem, utratą przytomności. W początkowym okresie terapii wskazana jest kontrola ciśnienia tętniczego, aby zmniejszyć do minimum ryzyko efektów ortostatycznych. Należy unikać sytuacji, w których może dojść do urazu wskutek osłabienia lub zawrotów głowy.

Pacjenci z ciężkimi chorobami serca:

Zaleca się ostrożność podczas przyjmowania leku Dozox u pacjentów z ciężkimi chorobami serca. U takich pacjentów szybkie i znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi może powodować zaostrzenie dolegliwości dławicowych.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie leku Dozox w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.

Stosowanie jednocześnie z inhibitorami 5-fosfodiesterazy (PDE-5):

U pacjentów jednocześnie stosujących lek Dozox oraz inhibitory fosfodiesterazy-5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil) należy zachować ostrożność, ponieważ może dojść objawowej hipotonii (niedociśnienia) ze względu na fakt, iż obie grupy wykazują działanie wazodylatacyjne (rozszerzające naczynia krwionośne). Zaleca, aby leczenie zaburzeń erekcji rozpocząć od możliwie najmniejszej dawki oraz zachować sześciogodzinną przerwę po przyjęciu leku Dozox.

Stosowanie u pacjentów poddawanych chirurgicznej operacji uśnięcia zaćmy:

Należy poinformować chirurga okulistę przed planowaną operacją usunięcia zaćmy o przyjmowaniu obecnie lub w przeszłości leku Dozox, aby uniknąć możliwości wystąpienia powikłań podczas operacji.

Priapizm:

Zaobserwowano przypadki przedłużonej erekcji oraz priapizmu przy stosowaniu leku Dozox. Nieleczony priapizm może spowodować uszkodzenie tkanki prącia i trwałej utraty potencji. Pacjent powinien natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w celu podjęcia leczenia.

Badania przesiewowe w kierunku raka gruczołu krokowego

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dozox, należy wykluczyć raka gruczołu krokowego.

Substancje pomocnicze biologicznie czynne:

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie należy stosować leku Dozox, jeśli pacjentka karmi piersią. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka lub niemowlęcia, doksazosyna może być stosowany jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Zaobserwowano interakcje leku Dozox podawanego jednocześnie z poniższymi produktami lub substancjami.

Do grupy leków mogących nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi należą:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• leki rozszerzające naczynia krwionośne, azotany
• inhibitory PDE-5, np. syldenafil

Leki mogące osłabiać działanie obniżające ciśnienie krwi:

• leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• estrogeny
• laki sympatykomimetyczne

Dozox może osłabiać działanie:dopaminy, efedryny, fenylefryny, metaraminolu, metoksaminy

Zaleca się zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leku Dozox z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy, np. cymetydyna.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji

Nie należy prowadzić pojazdów w początkowym okresie stosowania doksazosyny oraz po każdym zwiększeniu dawki.

Jak przechowywać lek Dozox?

• przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC
• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci