Drosfemine Forte (Ethinylestradiolum + Drospirenonum)

Jak działa lek Drosfemine Forte?

Działanie antykoncepcyjne doustnych złożonych leków antykoncepcyjnych opiera się na współdziałaniu różnych czynników. Najważniejsze z nich to:

• hamowanie owulacji
• zmiana składu śluzu szyjkowego
• zmiana właściwości śluzówki macicy, tak że niemożliwe jest zagnieżdżenie się zarodka

Kiedy stosuje się lek Drosfemine Forte?

Lek Drosfemine Forte to tabletki antykoncepcyjne stosowane w celu zapobiegania ciąży.

Jak stosować lek Drosfemine Forte?

Lek Drosfemine Forte należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Ogólne zasady stosowania:

• należy stosować jedną tabletkę leku Drosfemine forte na dobę, w razie potrzeby można ją popić niewielką ilością wody
• tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku
• tabletki należy stosować codziennie mniej więcej o tej samej porze
• blister zawiera 21 tabletek; obok każdej tabletki znajduje się nazwa dnia tygodnia, w którym należy ją przyjąć

Należy przyjmować 21 tabletek przez 21 dni (jedną tabletkę każdego dnia), a następnie na kolejnych 7 dni przerwać stosowanie leku Drosfemine forte. W ciągu tych 7 dni powinno pojawić się krwawienie z odstawienia. Zwykle występuje 2-3 dni po ostatnim przyjęciu leku Drosfemine forte. Kolejne opakowanie należy rozpocząć 8 dnia, niezależnie od trwania krwawienia. Oznacza to konieczność rozpoczynania kolejnego opakowania tego samego dnia każdego tygodnia i podobnie, występowania krwawienia z odstawienia w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli przyjmuje się lek Drosfemine forte zgodnie z zaleceniami, skuteczność antykocepcyjna jest zachowana również podczas 7-dniowego okresu przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Przyjmowanie pierwszego opakowania leku Drosfemine forte

Stosowanie leku Drosfemine forte należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (to znaczy pierwszego dnia miesiączki). Jeśli pacjentka rozpocznie stosowanie leku Drosfemine forte w pierwszym dniu miesiączki, jest natychmiast chroniona przed zajściem w ciążę. Pacjentka może także rozpocząć stosowanie tabletek między 2. a 5. dniem cyklu miesiączkowego, ale wtedy przez pierwsze 7 dni powinna stosować dodatkowe metody antykoncepcji (np. prezerwatywę).

Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego lub systemów transdermalnych

Stosowanie leku Drosfemine forte najlepiej rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) poprzednio stosowanych tabletek antykoncepcyjnych, ale nie później niż w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu poprzednich 10 tabletek (lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki z poprzednich tabletek antykoncepcyjnych). W przypadku zmiany ze złożonego antykoncepcyjnego systemu terapeutycznego dopochwowego (pierścienia) lub systemu transdermalnego (plastra) należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zmiana z leku zawierającego tylko progestagen (minitabletka)

Zmiana z tabletek zawierających wyłącznie progestagen może się odbyć w dowolnym dniu (z implantu lub wkładki domacicznej – w dniu ich usunięcia, z postaci we wstrzyknięciach – w dniu, w którym wykonano by kolejne wstrzyknięcie). We wszystkich tych przypadkach przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Stosowanie po poronieniu

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie po porodzie

Stosowanie leku Drosfemine forte można rozpocząć między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli przyjmowanie leku rozpocznie się później niż 28. dnia po porodzie, należy przez pierwsze 7 dni przyjmowania leku Drosfemine forte stosować tak zwaną metodę barierową (np. prezerwatywy). Jeśli po urodzeniu dziecka doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem stosowania leku Drosfemine forte (ponownym), należy upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży lub poczekać do następnego krwawienia miesiączkowego.

Zastosowanie większej dawki leku niż zalecana:

Nie ma doniesień o ciężkich szkodliwych następstwach przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Drosfemine forte. W przypadku przyjęcia kilku tabletek na raz, mogą wystąpić objawy w postaci nudności lub wymiotów. U młodych dziewcząt mogą wystąpić krwawienia z pochwy.

W przypadku przyjęcia zbyt wielu tabletek leku Drosfemine forte lub w przypadku połknięcia pewnej liczby tabletek przez dziecko, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania dawki leku:

W przypadku pominięcia dawki leku:

• jeżeli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę nie jest zmniejszona; tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następne tabletki przyjmować o zwykłej porze
• jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, ochrona przed zajściem w ciążę może być zmniejszona; im większa liczba tabletek, których zapomniano przyjąć, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę

Pominięcie więcej niż jednej tabletki 

Należy skonsultować się z lekarzem.
 
Pominięcie 1 tabletki w pierwszym tygodniu

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. W ciągu kolejnych 7 dni należy stosować dodatkową antykoncepcję w postaci metody mechanicznej. 
 
Jeśli w tygodniu, w którym pominięto tabletkę, doszło do stosunku seksualnego istnieje prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. 
 
Pominięcie 1 tabletki w drugim tygodniu

Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. Skuteczność leku pozostaje niezmieniona i nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
 
Pominięcie 1 tabletki w trzecim tygodniu

Można wybrać jedną z poniższych możliwości, bez konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
 
1. Należy przyjąć tabletkę natychmiast po uświadomieniu sobie faktu jej pominięcia (nawet jeśli oznacza to konieczność przyjęcia dwóch tabletek jednocześnie), a kolejną tabletkę przyjąć o zwykłej porze. Stosowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć od razu po przyjęciu ostatniej tabletki z obecnego opakowania, nie robiąc w ten sposób przerwy pomiędzy opakowaniami. Krwawienie z odstawienia może pojawić się tylko po zakończeniu drugiego opakowania. W trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. 
 
lub

2. Należy przerwać stosowanie tabletek z obecnego opakowania i rozpocząć 7-dniową przerwę bez stosowania leku, wliczając w nią dzień, w którym pominięto przyjęcie tabletki. Następnie, powinno się kontynuować stosowanie tabletek z kolejnego opakowania. Przy wyborze tej możliwości i zamiaru rozpoczęcia przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania tego samego dnia co zazwyczaj, należy zachować krótszą niż 7-dniową przerwę w stosowaniu leku. 

• W przypadku pominięcia przyjęcia tabletek i braku wystąpienia spodziewanego krwawienia istnieje możliwość ciąży. Przed rozpoczęciem kolejnego opakowania należy skonsultować się z lekarzem.
• Pominięcie więcej niż 1 tabletki w trakcie cyklu → należy skonsultować się z lekarzem.
• Pominięcie tylko 1 tabletki (opóźnienie większe niż 12 godzin): 

1. tydzień:

• w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki doszło do stosunku seksualnego:
• TAK:
  • Należy skonsultować się z lekarzem.
• NIE:
  • Należy przyjąć pominiętą tabletkę.
  • Należy stosować inną metodę antykoncepcji przez 7 dni.
  • Należy zakończyć stosowanie tabletek z opakowania

2. tydzień:

• Należy przyjąć pominiętą tabletkę.
• Należy dokończyć stosowanie tabletek z opakowania. 

3. tydzień:

• Należy przyjąć pominiętą tabletkę.
• Należy dokończyć stosowanie tabletek z opakowania.
• Należy pominąć przerwę w stosowaniu. 
• Należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.

lub

• Należy przerwać stosowanie tabletek z opakowania.
• Należy rozpocząć 7-dniową przerwę w stosowaniu.
• Należy kontynuować stosowanie kolejnego opakowania.

Przerwanie stosowania leku

Stosowanie leku Drosfemine forte można przerwać w dowolnym momencie. Jeżeli pacjentka nie chce zajść w ciążę, powinna zwrócić się do lekarza o poradę co do innych skutecznych metod kontroli urodzeń. Jeżeli pacjentka chce zajść w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Drosfemine forte i poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki zanim rozpocznie próby zajścia w ciążę. W ten sposób łatwiej będzie obliczyć spodziewany termin porodu.

Nie należy stosować leku Drosfeminie Forte jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów:

• uczulenie na etynyloestradiol albo drospirenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• zakrzep krwi w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach
• zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi – na przykład niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność mutacji czynnika V Leiden lub przeciwciał antyfosfolipidowych
• zabieg chirurgiczny lub brak możliwości poruszania się (chodzenia) przez długi czas 
• zawał serca lub udar 
• dusznica bolesna (choroba, która powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru)
• choroby, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepu w tętnicy: 
  • ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych 
  • bardzo wysokie ciśnienie krwi
  • bardzo wysokie stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi 
  • hiperhomocysteinemia
• migrena nazywany „migreną z aurą”
• choroby wątroby
• zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek)
• nowotwór wątroby
• rak piersi lub narządów rodnych albo istnieje ich podejrzenie
• krwawienie z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie
• zapalenie wątroby typu C przy jednocznym stosowaniu leków przeciwwirusowych zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir lub glekaprewir z pibrentaswirem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek  Drosfeminie Forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentek):

• zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe, ból piersi, tkliwość piersi
• ból głowy, nastrój depresyjny
• migrena
• nudności
• gęste, białe upławy i drożdżakowe zakażenie pochwy

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentek):

• powiększenie piersi, zmiany popędu seksualnego
• wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi
• wymioty, biegunka
• trądzik, wysypka skórna, silne swędzenie, wypadanie włosów (łysienie)
• zakażenie pochwy
• zatrzymanie płynów i zmiany masy ciała

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentek):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), astma
• wydzielina z piersi
• zaburzenia słuchu
• choroba skóry – rumień guzowaty (charakteryzujący się bolesnymi czerwonymi guzkami na skórze) lub rumień wielopostaciowy (charakteryzujący się wysypką z zaczerwienieniem przypominającym tarczę lub owrzodzeniami)
• zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
  • w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich)
  • w płucach (np. zatorowość płucna)
  • zawał serca
  • udar
  • miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
• zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku

Przed zastosowaniem leku Drosfeminie Forte należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• prawdopodobieństwo i skłonności genetyczne do występowania raka piersi
• choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego
• cukrzyca
• depresja
• chorobęa Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit)
• zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek)
• niedokrwistość sierpowata (dziedziczna choroba czerwonych krwinek)
• podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby
• pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas
• okres połogu
• zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych)
• żylaki
• padaczka
• toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system obronny)
• stany, które pojawiły się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka skórna z pęcherzami w czasie ciąży (opryszczka ciężarnych), choroba nerwów, powodująca nagłe ruchy ciała (pląsawica Sydenhama)
• ostuda (przebarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy i szyi, , tzw. plamy ciążowe
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Drosfemine forte nie wolno stosować w czasie ciąży, lub podejrzenia ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek jest przeciwwskazany w czasie karmienia piersią.

Należy zawsze poinformować lekarza prowadzącego, jakie leki lub produkty ziołowe przyjmuje się aktualnie. Należy także powiedzieć każdemu innemu lekarzowi, w tym lekarzowi dentyście, przepisującemu inny lek (lub farmaceucie), że stosuje się lek Drosfeminie forte. Mogą oni poinformować, czy należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywy), a jeżeli tak, to jak długo, lub, czy stosowanie innych leków, których pacjent potrzebuje, nie musi zostać zmienione.

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Drosfeminie forte we krwi oraz zmniejszać skuteczność zapobiegania ciąży lub wywołać nieoczekiwane krwawienia. Są to np. leki:

• stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat oraz felbamat)
• stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
• stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz)
• stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (gryzeofulwina, ketokonazol)
• stosowane w leczeniu zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb)
• stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bozentan)
• zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) stosowane m.in. w leczeniu depresji i niestrawności

Środek antykoncepcyjny Drosfeminie forte może również wpływać na działanie innych leków, np.:

• zawierających cyklosporynę (leki immunosupresyjne)
• przeciwpadaczkowych - lamotrygina (może prowadzić do zwiększenia częstotliwości napadów drgawkowych)
• teofiliny (stosowana przy trudnościach z oddychaniem)
• tizanidyny (stosowana w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczów mięśni).

Nie należy stosować leku Drosfeminie forte jeśli pacjentka choruje na zapalenie wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dasabuwir, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia wyników badań krwi oceniających czynność wątroby (zwiększenie poziomu wątrobowego enzymu AlAT). Lekarz zaleci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Brak danych.

Stosowanie leku Drosfemine forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn mechanicznych.

Jak przechowywać lek Drosfeminie forte?

Lek Drosfeminie forte należy przechowywać:

• w miejscu niedostępnym dla dzieci