Dukoral (Szczepionka przeciw cholerze (inaktywowana))

Jak działa lek Dukoral?

Dukoral to doustna, inaktywowana szczepionka przeciw cholerze, która stymuluje obronę immunologiczną w jelitach. Po przyjęciu szczepionki, organizm będzie wytwarzał przeciwciała, które zwalczają bakterię cholery i toksynę powodującą biegunkę.

Kiedy stosuje się lek Dukoral?

Szczepionkę stosuje się, aby uzyskać aktywną odporność na chorobę wywoływaną przez Vibrio cholerae u dzieci powyżej 2 lat i u dorosłych, którzy zamierzają przebywać na terenach endemicznych lub epidemicznych.

Jak stosować lek Dukoral?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Przez godzinę przed podaniem szczepionki i przez godzinę po podaniu należy powstrzymać się od jedzenia i picia oraz od przyjmowania innych leków.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat

Szczepienie podstawowe obejmuje 3 dawki, które należy przyjąć doustnie w odstępie co najmniej 1 tygodnia, maksymalnie do 6 tygodni. Do granulatu należy dodać jedynie połowę ilości roztworu buforowego.

• pierwszą dawkę należy podać dziecku nie później niż na 3 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem podróży
• drugą dawkę należy podać dziecku co najmniej tydzień po podaniu pierwszej dawki
• trzecią dawkę należy podać co najmniej tydzień po podaniu drugiej dawki i co najmniej na tydzień przed rozpoczęciem planowanej podróży

Ochrona zaczyna się po około tygodnia od podania ostatniej dawki.

W celu zapewnienia ciągłej ochrony zaleca się podanie dodatkowej dawki w ciągu 6 miesięcy, jeśli minęło więcej niż 6 miesięcy, należy powtórzyć szczepienie podstawowe (3 dawki).

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 

Szczepienie podstawowe obejmuje 2 dawki, które muszą być podane w odstępie co najmniej 1 tygodnia, maksymalnie 6 tygodni.

Ochrona zaczyna się po około tygodnia od podania ostatniej dawki.

W celu zapewnienia ciągłej ochrony zaleca się podanie dodatkowej dawki w ciągu 2 lat, jeśli minęło więcej niż 2 lata, należy powtórzyć szczepienie podstawowe (2 dawki).

Sposób podania

Butelka leku Dukoral jest pakowana z jedną saszetką zawierającą granulat musujący, wodorowęglanu sodu. Granulat musujący należy rozpuścić w szklance zimnej wody, utworzy się roztwór buforowy (u dzieci poniżej 6 roku życia- odlać połowę roztworu), do którego mieszając, należy dodać zawiesinę leku z buteleczki. Użycie buforu jest ważne, ponieważ chroni on szczepionkę przed działaniem kwasu żołądkowego. Całą mieszaninę należy wypić w ciągu 2 godzin od wymieszania szczepionki z roztworem buforowym.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

• w przypadku przyjęcia dawki w odstępie krótszym niż tydzień należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
• butelka ze szczepionką Dukoral jest jednodawkowa, dlatego przedawkowanie jest mało prawdopodobne
• w przypadku przyjęcia jednorazowo więcej niż jednej dawki należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki

Pominięcie zastosowania leku

Jeśli odstęp między dawkami był dłuższy niż 6 tygodni, należy zgłosić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Dukoral?

Szczepionki nie można stosować w przypadku:

• uczulenia na którykolwiek ze składników szczepionki lub na formaldehyd
• wystąpienia ostrych zaburzeń żołądkowych lub zakażeń przebiegających z gorączką (należy zaplanować szczepienie w późniejszym terminie)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Dukoral może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych

• ciężka biegunka z odwodnieniem organizmu 
• ciężka reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy lub gardła oraz duszność

Inne działania niepożądane:

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 100):

• biegunka, ból żołądka, skurcze żołądka, burczenie w żołądku (gazy), wzdęcia, gazy w żołądku i ogólne uczucie dyskomfortu w brzuchu
• ból głowy

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1 000):

• gorączka
• złe samopoczucie, zawroty głowy
• nudności, wymioty, brak apetytu lub słaby apetyt
• obrzęk, podrażnienie w nosie, kaszel

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000): 

• wysypka
• ból gardła, pogorszenie smaku
• uczucie zmęczenia
• pocenie się, dreszcze
• ból stawów
• zaburzenia snu

Inne działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• objawy grypopodobne, objawy płucne, dreszcze, uogólnione bóle, osłabienie
• pokrzywka, świąd
• obrzęk węzłów chłonnych
• drętwienie i mrowienie
• wysokie ciśnienie krwi

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dukoral należy omówić z lekarzem:

• stosowanie leków wpływających na układ immunologiczny, ponieważ może spowodować to mniejszą skuteczność szepionki
• choroby układu immunologicznego (w tym zakażenie wirusem HIV), ponieważ może spowodować to mniejszą skuteczność szepionki
• nadwrażliwość na formaldehyd
• podanie szczepionki u osób kontrolujących sód w diecie,  gdyż w jednej dawce jest około 1,1 g sodu
• szczepionka nie zapewnia całkowitej ochrony, nadal istotne jest przestrzeganie zaleceń sanitarno-epidemiologicznych celem uniknięcia chorób biegunkowych
• szczepionka jest wrażliwa na działanie kwasu, pożywienie i napoje zwiększają wydzielanie kwasu żołądkowego, co może spowodować osłabienie działania szczepionki, dlatego ważne jest, aby nie spożywać pożywienia i nie pić 1 godzinę przed i 1 godzinę po podaniu szczepionki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych podawania szczepionki Dukoral u kobiet w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych podawania szczepionki Dukoral u kobiet karmiących piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Ważne, aby dostosować się do tych zaleceń:

• nie należy przyjmować innych leków na 1 godzinę przed przyjęciem i 1 godzinę po przyjęciu szczepionki
• nie należy spożywać pokarmu ani napojów na 1 godzinę przed przyjęciem i 1 godzinę po przyjęciu szczepionki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać pokarmu ani napojów na 1 godzinę przed przyjęciem i 1 godzinę po przyjęciu szczepionki

Szczepionka Dukoral nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać szczepionkę Dukoral?

• należy ją przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• należy ją przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
• nie zamrażać
• produkt w nieotwieranej butelce i saszetce, przechowywany w zewnętrznym pudełku, zachowuje stabilność przez 14 dni w temperaturze do 25ºC, po upływie tego okresu produkt należy zużyć lub wyrzucić