Dutazyr (Dutasteridum)

Jak działa lek Dutazyr?

Lek Dutazyr hamuje enzym 5-alfa-reduktazę, zmniejsza produkcję dihydrotestosteronu, dzięki czemu zmniejsza powiększenie prostaty i łagodzi objawy związane z oddawaniem moczu.

Kiedy stosuje się lek Dutazyr?

Lek Dutazyr stosuje się u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (powiększoną prostatą), aby zmniejszyć objawy takie jak trudności w oddawaniu moczu, słaby strumień moczu i częstomocz oraz zmniejszyć ryzyko zatrzymania moczu i konieczności operacji.

Jak stosować Dutazyr?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nieregularne przyjmowanie leku może wpływać na monitorowane stężenia PSA. 

Dawkowanie:

• Zalecana dawka leku to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana raz na dobę.  
• Stosowanie leku Dutazyr jest długotrwałe.
• Niektórzy pacjenci odczuwają złagodzenie objawów już na początku leczenia. Jednakże u innych dla uzyskania poprawy wymagane jest stosowanie leku Dutazyr przez 6 miesięcy lub dłużej.
• Należy stosować lek Dutazyr tak długo, jak zaleci to lekarz. 

Sposób podawania:

• Podanie doustne.
• Kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą.
• Kapsułek nie należy rozgryzać ani otwierać.
• Kontakt z zawartością kapsułek może spowodować ból w jamie ustnej lub ból gardła. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
• Należy przyjąć następną kapsułkę o zwykłej porze. 

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać stosowania leku Dutazyr bez przedyskutowania tego z lekarzem.
• Dla uzyskania poprawy może być konieczne kontynuowanie leczenia przez 6 miesięcy lub dłużej. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Dutazyr?

• jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na dutasteryd, inne inhibitory 5-alfa reduktazy, soję, orzeszki ziemne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby. 

Jeśli któreś z powyższych stwierdzeń odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku przed 1 uprzednią konsultacją z lekarzem.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla mężczyzn. Nie wolno stosować go u kobiet, dzieci i młodzieży. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Dutazyr może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Reakcja uczuleniowa Objawy reakcji uczuleniowych mogą obejmować:

• wysypkę skórną (która może być swędząca),
• pokrzywkę,
• obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Dutazyr. 

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja), objaw może się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku Dutazyr,
• zmniejszenie popędu płciowego (libido), objaw może się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku Dutazyr,
•  trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku, objaw może się utrzymywać po zaprzestaniu stosowania leku Dutazyr,
• powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych (ginekomastia),
• zawroty głowy podczas stosowania z tamsulozyną.

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• niewydolność serca (serce jest mniej wydajne w pompowaniu krwi. Możliwe są takie objawy jak: brak tchu, skrajne zmęczenie i obrzęki w okolicach kostek i kończyn dolnych),
• utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów.

Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• depresja,
• bolesność i obrzęk jąder. 

Przed zażyciem leku Dutazyr należy skonsultować się z lekarzem.

• Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby. Jeśli u pacjenta wystąpiła jakakolwiek choroba wątroby, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań podczas stosowania leku Dutazyr.
• Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Dutazyr, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę. W przypadku kontaktu ze skórą, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.
• Podczas stosunku płciowego należy stosować prezerwatywę. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących dutasteryd. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży,należy unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem, ponieważ dutasteryd może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności.
• Dutazyr wpływa na oznaczenie stężenia PSA (antygenu swoistego dla prostaty - ang. prostate specific antigen), które jest czasami przeprowadzane w celu wykrycia raka gruczołu krokowego. Pomimo tego lekarz może świadomie zlecić wykonanie tego badania w celu wykrycia raka gruczołu krokowego. Jeżeli u pacjenta wykonuje się oznaczenie stężenia PSA, pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Dutazyr. U mężczyzn przyjmujących lek Dutazyr należy regularnie badać stężenie PSA.  
• W badaniu klinicznym z udziałem pacjentów ze zwiększonym ryzykiem raka gruczołu krokowego, u pacjentów przyjmujących dutasteryd diagnozowano ciężką postać raka gruczołu krokowego częściej niż u pacjentów, którzy nie przyjmowali dutasterydu. Wpływ dutasterydu na ciężką postać raka gruczołu krokowego nie jest jasny.
• Dutazyr może powodować powiększenie i bolesność piersi. Jeżeli objawy te staną się dokuczliwe lub gdy pojawią się guzki w piersi, lub wydzielina z brodawki sutkowej, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy poważnego schorzenia, takiego jak rak piersi.

Zmiany nastroju i depresja

• U pacjentów przyjmujących doustnie inny lek z tej samej grupy terapeutycznej (inhibitor 5-alfa reduktazy) zgłaszano nastrój depresyjny, depresję i rzadziej myśli samobójcze.
• W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza po dalszą poradę medyczną.

Lek Dutazyr zawiera lecytynę sojową

• Lek zawiera lecytynę otrzymywaną z soi, która może zawierać olej sojowy.
• Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. 

W przypadku pytań dotyczących stosowania leku Dutazyr należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek.
• Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.
• Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego. Stwierdzono obecność dutasterydu w nasieniu mężczyzn stosujących dutasteryd. Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży należy unikać narażenia jej na kontakt z nasieniem.
• Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn.
• Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem należy skontaktować się z lekarzem. 

Nie wolno stosować tego leku u kobiet.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Niektóre leki stosowane jednocześnie z lekiem Dutazyr mogą zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą

• werapamil lub diltiazem (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi),
• rytonawir lub indynawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
• itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych),
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji),
• leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu powiększenia gruczołu krokowego lub wysokiego ciśnienia krwi). 

Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania tych leków. Może być konieczne zmniejszenie dawki leku Dutazyr. 

Dutazyr z jedzeniem i piciem

• Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie leku Dutazyr miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. 

Jak przechowywać lek Dutazyr?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.  
• Nie przechowywać leku Dutazyr w temperaturze powyżej 30°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.