EllaOne (Ulipristali acetas)

Jak działa lek ellaOne?

Lek ellaOne zawiera substancję o nazwie octan uliprystalu. Wpływa ona na aktywność naturalnego hormonu - progesteronu, niezbędnego do wystąpienia owulacji. W rezultacie lek powoduje opóźnienie owulacji i uniemożliwia zajście w ciążę.

Kiedy stosuje się lek ellaOne?

Lek ellaOne jest metodą antykoncepcyjną stosowaną w celu zapobiegania zajściu w ciążę po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła.

W przypadku ciąży nie spowoduje on jej przerwania. Nie chroni też przed zarażeniem wirusem HIV lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Jak stosować lek ellaOne?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kobiety w wieku rozrodczym

Należy jak najszybciej przyjąć doustnie jedną tabletkę, nie później niż po 5 dniach (120 godzinach) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła:

Tabletkę można przyjąć:

• w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego
• o dowolnej porze dnia, przed po lub w trakcie posiłku

Wystąpienie wymiotów po przyjęciu ellaOne:

• jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3 godzin po przyjęciu tabletki, należy niezwłocznie zastosować następną tabletkę

Odbycie kolejnego stosunku po przyjęciu leku ellaOne:

• jeśli po zastosowaniu tabletki dojdzie do stosunku płciowego bez zabezpieczenia, nie zapobiegnie ona zajściu w ciążę
• po zażyciu tabletki do czasu wystąpienia kolejnej miesiączki należy podczas każdego stosunku płciowego stosować prezerwatywy

Spóźnianie się miesiączki po zażyciu ellaOne:

• po zastosowaniu tego leku normalne jest kilkudniowe opóźnienie wystąpienia miesiączki

Należy niezwłocznie wykonać test ciążowy, jeśli:

• miesiączka spóźnia się o ponad 7 dni
• miesiączka jest nietypowo skąpa lub nietypowo obfita
• wystąpią objawy takie jak ból brzucha (żołądka), wrażliwość piersi, nudności lub wymioty

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku ellaOne

Należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku ellaOne należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku ellaOne?

Leku ellaOne nie należy stosować w przypadku uczulenia na octan uliprystalu lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowanie leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ellaOne może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Niektóre objawy są również możliwymi objawami ciąży, dlatego w przypadku niewystąpienia miesiączki i pojawienia się poniżej wymienionych objawów po zastosowaniu leku ellaOne należy wykonać test ciążowy:

• wrażliwość piersi
• ból brzucha (żołądka)
• nudności i wymioty
• złe samopoczucie

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• mdłości i wymioty
• ból brzucha, uczucie dyskomfortu w brzuchu
• bolesne miesiączkowanie
• bóle miednicy
• wrażliwość piersi
• ból i zawroty głowy
• wahania nastroju
• bóle mięśni i pleców
• zmęczenie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• biegunka
• zgaga
• gazy
• suchość w ustach
• nietypowe lub nieregularne krwawienie z pochwy
• obfite lub przedłużające się krwawienie miesiączkowe
• zespół napięcia przedmiesiączkowego
• podrażnienie pochwy lub upławy
• mniejszy lub większy popęd płciowy
• uderzenia gorąca
• zaburzenia apetytu
• zaburzenia emocjonalne
• niepokój
• pobudzenie
• zaburzenia snu i senność
• migrena
• zaburzenia wzrokowe
• grypa
• trądzik, zmiany skórne
• świąd
• gorączka
• dreszcze
• złe samopoczucie

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ból lub świąd narządów płciowych
• ból podczas seksu
• pęknięcie torbieli jajnika
• nietypowo niewielkie krwawienie miesiączkowe
• spadek koncentracji
• zawroty głowy
• drżenie
• dezorientacja
• omdlenia
• odbiegające od normy uczucie w oku
• przekrwienie oczu
• światłowstręt
• suchość w gardle
• zaburzenia smaku
• pokrzywka (swędząca wysypka)
• pragnienie

Przed przyjęciem leku ellaOne należy omówić to z lekarzem, jeżeli u pacjentki:

• występuje ciężka astma
• występuje ciężka choroba wątroby
• spóźnia się miesiączka lub występują inne objawy sugerujące ciążę (powiększenie piersi, poranne nudności) - lek ellaOne nie powinien być przyjmowany przez kobiety podejrzewające u siebie ciążę lub świadome bycia w ciąży, nie powoduje on bowiem przerwania już istniejącej ciąży

Tabletki ellaOne są przeznaczone do stosowania w sporadycznych przypadkach. W żadnym razie nie powinny zastępować stałej metody antykoncepcyjnej. Lek ellaOne nie zapewnia też ochrony przed zarażeniem wirusem HIV lub innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Antykoncepcja w przypadkach nagłych nie zawsze jest skuteczna. Tabletkę ellaOne należy zastosować niezwłocznie po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia (nie później niż 120 godzin - 5 dni po tym zdarzeniu). Jej skuteczność może być mniejsza w przypadku zwiększonej masy ciała lub wyższego wskaźnika masy ciała (BMI) pacjentki.

W przypadku zajścia w ciążę pomimo zażycia tabletki ellaOne należy zwrócić się do lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek ellaOne nie jest wskazany do stosowania w ciąży i nie powinien być przyjmowany przez kobiety w przypadku podejrzenia ciąży lub bycia w ciąży. Lek ellaOne nie powoduje przerwania już istniejącej ciąży i nie ma dowodów na wpływ tego leku na ciążę powstałą pomimo zastosowania go.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku ellaOne jest wydzielana do mleka kobiecego i nie można wykluczyć jej negatywnego wpływu na karmione dziecko. Dlatego nie należy karmić piersią przez jeden tydzień od zastosowania leku ellaOne.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leki mogące zmniejszać skuteczność działania leku ellaOne:

• leki stosowane w leczeniu padaczki - prymidon, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina, karbamazepina, okskarbazepina i barbiturany
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy - ryfampicyna, ryfabutyna
• leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV - rytonawir, efawirenz, newirapina
• lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych - gryzeofulwina
• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca

Jeżeli któryś z wymienionych powyżej leków był stosowany w ciągu ostatnich 4 tygodni zaleca się zastosowanie innego rodzaju niehormonalnej antykoncepcji awaryjnej zamiast leku ellaOne.

Lek ellaOne może tymczasowo zmniejszyć skuteczność stosowanych regularnie środków antykoncepcyjnych (takich jak pigułki i plastry):

• po zażyciu tabletki ellaOne można kontynuować ich stosowanie, jednak podczas każdego stosunku płciowego należy stosować prezerwatywy do czasu rozpoczęcia kolejnego cyklu miesiączkowego
• nie należy przyjmować leku ellaOne z tabletkami antykoncepcyjnymi zawierającymi lewonorgestrel - ich jednoczesne stosowanie może zmniejszać skuteczność tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jeśli po przyjęciu leku ellaOne wystąpią zawroty głowy, senność i nieostre widzenie lub zaburzenia równowagi pacjentka nie powinna prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek ellaOne?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy chronić przed wilgocią i światłem