Epilac (Lacosamidum)

Jak działa lek Epilac?

Lek Epilac ma działanie przeciwpadaczkowe, zmniejsza liczbę napadów padaczkowych. 

Kiedy stosuje się lek Epilac?

Lek Epilac stosowany jest w:

• leczeniu padaczki, nazywanej napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi (tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu)
• monoterapii (samodzielnie) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca)

Jak stosować lek Epilac?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletkę leku Epilac należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, każdego dnia mniej więcej o tej samej porze. Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.

Stosowanie u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała co najmniej 50 kg: 

Przyjmowanie samego leku Epilac (monoterapia): 

• typowa dawka początkowa leku Epilac wynosi 50 mg dwa razy na dobę - Lekarz może również rozpocząć leczenie od dawki 100 mg dwa razy na dobę
• lekarz może zwiększać stosowaną dawkę (podawaną dwa razy na dobę) co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, wynoszącej między 100 mg i 300 mg na dobę, podawanej w dwóch dawkach na dobę

Przyjmowanie leku Epilac z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (terapia wspomagająca):

• typowa dawka początkowa leku Epilac wynosi 50 mg dwa razy na dobę
• lekarz może zwiększać stosowaną dawkę (podawaną dwa razy na dobę) co tydzień o 50 mg, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, wynoszącej między 100 mg i 200 mg dwa razy na dobę
• jeżeli pacjent waży co najmniej 50 kg, lekarz może zadecydować o rozpoczęciu podawania leku Epilac od pojedynczej dawki nasycającej 200 mg - następnie po 12 godzinach pacjent zacznie przyjmować stałą dawkę podtrzymującą

Stosowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg:

Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od podawania leku w syropie i tylko wtedy zmienia na tabletki, jeśli dziecko jest w stanie je połknąć i można uzyskać właściwą dawkę przy użyciu różnych mocy tabletek. Lekarz przepisze dziecku lek w postaci najbardziej dla niego odpowiedniej.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku Epilac:

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Epilac należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie próbować prowadzić pojazdu. U pacjenta mogą wystąpić:

• zawroty głowy
• nudności lub wymioty
• napady (drgawki)
• zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolniony, przyspieszony lub nieregularny rytm serca
• śpiączka
• obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się

Pominięcie zastosowania leku Epilac:

W razie opóźnienia przyjęcia leku o kilka godzin należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a jeśli opóźnienie przyjęcia leku wynosi więcej niż 6 godzin nie należy przyjmować pominiętej dawki - należy natomiast przyjąć następną dawkę leku Epilac o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Epilac:

Nie należy przerywać stosowania leku Epilac bez konsultacji z lekarzem, ponieważ objawy choroby mogą powrócić lub się nasilić. Jeśli lekarz zadecyduje o zakończeniu stosowania leku Epilac, udzieli pacjentowi instrukcji, jak należy stopniowo zmniejszać dawkowanie.

Kiedy nie stosować leku Epilac?

Nie należy stosować leku Epilac, jeśli:

• pacjent ma uczulenie na lakozamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w razie wątpliwości co do istnienia uczulenia, należy skonsultować się z lekarzem)
• u pacjenta występuje pewien rodzaj zaburzeń rytmu serca (blok przedsionkowo - komorowy II lub III stopnia) 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Epilac może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, mogą być silniejsze po podaniu pojedynczej dawki nasycającej.

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

Bardzo często (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zawroty głowy lub nudności (mdłości)
• podwójne widzenie 

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia równowagi
• trudności z koordynacją ruchów lub chodzeniem
• drżenie, mrowienie i drętwienie (parestezja)
• skurcze mięśni
• skłonność do upadków lub powstawania siniaków
• zaburzenia pamięci
• zaburzenia myślenia lub problemy ze znalezieniem słów
• splątanie
• szybkie i niekontrolowane ruchy gałek ocznych (oczopląs)
• niewyraźne widzenie
• uczucie wirowania, wrażenie bycia pijanym
• wymioty
• suchość w ustach
• zaparcia
• niestrawność
• nadmiar gazów w żołądku lub jelitach (wzdęcia)
• biegunka
• zaburzenia czucia (osłabienie czucia)
• zaburzenia mowy (zaburzenia artykulacji)
• zaburzenia uwagi
• szumy uszne (takie jak: bzyczenie, dzwonienie czy świsty)
• drażliwość
• trudności w zasypianiu
• depresja
• senność
• zmęczenie lub osłabienie (astenia)
• świąd, wysypka

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zwolnienie pracy serca, kołatanie, nieregularne tętno lub inne zmiany w aktywności elektrycznej serca (zaburzenia przewodzenia)
• nadmiernie dobre samopoczucie
• widzenie i/lub słyszenie nieistniejących rzeczy
• reakcja alergiczna po przyjęciu leku, pokrzywka
• nieprawidłowe wyniki badania krwi, dotyczące wątroby (nieprawidłowa czynność wątroby, uszkodzenie wątroby)
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, lub próba samobójcza: należy natychmiast powiadomić lekarza
• uczucie złości lub pobudzenia
• zaburzenia myślenia lub utrata kontaktu z rzeczywistością
• ciężkie reakcje nadwrażliwości powodujące obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg
• omdlenia

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• ból gardła, wysoka temperatura ciała, częstsze występowanie zakażeń - badania krwi mogą wykazać znaczące zmniejszenie liczby białych krwinek określonego typu (agranulocytoza)
• ciężka reakcja skórna, której może towarzyszyć wysoka temperatura i objawy grypopodobne, wysypka na twarzy, rozprzestrzeniająca się wysypka, obrzęk węzłów chłonnych (powiększone węzły chłonne) - badania krwi mogą wykazywać zwiększone stężenie enzymów wątrobowych oraz liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
• rozległa wysypka z pęcherzami i złuszczającą się skórą, występująca głównie w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa - Johnsona) i cięższa postać wysypki powodująca złuszczanie skóry z ponad 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno - rozpływna naskórka)
• drgawki

Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci często (mogące wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zmniejszony apetyt
• uczucie senności lub braku energii
• zmiany zachowania (dziecko nie zachowuje się tak, jak zazwyczaj)

Przed zastosowaniem leku Epilac, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku gdy:

• pacjent myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie - u niektórych pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak lakozamid, występowały myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze - jeśli kiedykolwiek wystąpią takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• u pacjenta występuje choroba serca, która dotyczy rytmu pracy serca - często jest on zwolniony, przyspieszony lub nieregularny (tj. blok przedsionkowo - komorowy, migotanie i trzepotanie przedsionków)
• u pacjenta występuje ciężka choroba serca, taka jak niewydolność serca, lub pacjent przeszedł zawał serca
• u pacjenta często występują zawroty głowy lub upadki - lek Epilac może powodować zawroty głowy, co może zwiększać ryzyko przypadkowego urazu lub upadku (z tego względu należy zachować ostrożność do czasu przyzwyczajenia się organizmu do działania leku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się przyjmowania leku Epilac w czasie ciąży, ponieważ wpływ tego leku na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Należy pilnie zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje ciążę. Lekarz pomoże zdecydować, czy należy przyjmować lek Epilac.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się karmienia piersią w okresie przyjmowania leku Epilac, ponieważ nie wiadomo, czy lek Epilac nie przenika do mleka matki. W razie karmienia piersią należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który  zdecyduje, czy należy przyjmować lek Epilac.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy koniecznie poinformować lekarza lub farmaceutę o stosowaniu leków takich jak:

• leki stosowane w chorobach serca
• leki powodujące wydłużenie odstępu PR (widoczne w zapisie pracy serca elektrokardiogramie EKG), takie jak leki stosowane w leczeniu padaczki lub bólu, np. karbamazepina, lamotrygina lub pregabalina
• leki stosowane w terapii niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca lub w niewydolności serca

Ponadto  niektóre leki mogą zmniejszyć lub zwiększyć skuteczność leku Epilac, więc należy także powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leków takich jak:

• leki stosowane w zakażeniach grzybiczych - flukonazol, itrakonazol lub ketokonazol
• lek stosowany w zakażeniu wirusem HIV – rytonawir
• leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych - klarytromycyna lub ryfampicyna
• lek ziołowy stosowany w leczeniu łagodnego lęku i depresji - ziele dziurawca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Epilac.

Nie należy prowadzić samochodu, jeździć rowerem ani używać narzędzi czy obsługiwać maszyn do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na pacjenta. Jest to spowodowane tym, że lek Epilac może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie.

Jak przechowywać lek Epilac?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.