Esomeprazole Adamed (Esomeprazolum)

Jak działa lek Esomeprazole Adamed?

Lek Esomeprazole Adamed zawiera substancję czynną - ezomeprazol, hamującą wydzielanie kwasu solnego w żołądku.

Kiedy stosuje się lek Esomeprazole Adamed?

Lek Esomeprazole Adamed stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu, kiedy nie jest możliwe podanie leków doustnie, u pacjentów dorosłych:

• choroby refluksowej przełyku (gdy kwas solny z żołądka przedostaje się do przełyku powodując ból, stan zapalny i zgagę)
• wrzodów żołądka spowodowanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)

Lek Esomeprazole Adamed może być także stosowany u pacjentów dorosłych w celu zapobiegania:

• powstawaniu wrzodów żołądka, jeśli pacjent przyjmuje NLPZ
• nawrotom krwawienia po leczeniu endoskopowym z powodu ostrego krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy

Lek Esomeprazole Adamed stosowany jest również u dzieci i młodzieży w wieku od 1. do 18. roku życia w leczeniu choroby refluksowej przełyku.

Jak stosować lek Esomeprazole Adamed?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek będzie podawany przez upoważniony personel medyczny
• lek będzie podawany we wstrzyknięciu lub wlewie dożylnym 

Dawkowanie:

Dorośli

• lekarz ustali odpowiednią dawkę leku dla danego pacjenta
• zalecana dawka wynosi 20 mg lub 40 mg raz na dobę
• u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, dawka maksymalna to 20 mg raz na dobę (w leczeniu refluksowej choroby przełyku - GERD)
• zalecana dawka leku w celu zapobiegania nawrotom krwawienia z wrzodu żołądka lub dwunastnicy to 80 mg, podana w postaci wlewu dożylnego trwającego 30 minut, a następnie ciągły wlew w dawce 8 mg / godzinę, podawany przez 3 dni
• u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, wystarczający może być ciągły wlew w dawce 4 mg / godzinę podawany przez 3 dni

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• lek Esomeprazole Adamed może być podawany dzieciom i młodzieży od 1. do 18. roku życia
• lekarz ustali odpowiednią dawkę leku dla danego pacjenta
• zalecana dawka u dzieci od 1. do 11. roku życia to 10 lub 20 mg podana raz na dobę
• zalecana dawka u młodzieży w wieku od 12. do 18. roku życia to 20 lub 40 mg podana raz na dobę
• lek będzie podany dożylnie we wstrzyknięciu lub wlewie dożylnym (podanie może trwać do 30 minut)

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esomeprazole Adamed

• w przypadku podejrzenia, że zastosowano większą niż zalecana dawkę leku Esomeprazole Adamed, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Esomeprazole Adamed należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Esomeprazole Adamed?

Leku Esomeprazole Adamed nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulonych na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol)
• jednocześnie stosujących lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Esomeprazole Adamed może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Esomeprazole Adamed i skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią objawy ciężkich działań niepożądanych, należą do nich:

• objawy ciężkiej reakcji alergicznej: nagle występujący świszczący oddech, obrzęk ust, języka i gardła lub ciała, pokrzywka, zasłabnięcie lub trudności w połykaniu 
• objawy mogące świadczyć o wystąpieniu zespołu Stevensa - Johnsona lub martwicy toksyczno - rozpływnej naskórka: zaczerwienienie skóry z owrzodzeniami i łuszczeniem, owrzodzenia i krwawienie z ust, oczu, nosa i narządów płciowych
• objawy choroby wątroby: zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu i zmęczenie

Ciężkie działania niepożądane występują rzadko (u mniej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów).

Inne działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• bóle głowy
• dolegliwości ze strony żołądka i jelit, tj. biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia
• nudności lub wymioty
• reakcje w miejscu wkłucia
• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• obrzęki stóp i wokół kostek
• zaburzenia snu (bezsenność)
• zawroty głowy, mrowienie i drętwienie, senność
• uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie
• suchość w jamie ustnej
• nieprawidłowe wyniki badań krwi służących ocenie czynności wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) lub swędzenie skóry
• złamanie szyjki kości udowej, nadgarstka lub kręgosłupa (jeżeli lek Esomeprazole Adamed jest stosowany w dużych dawkach przez długi czas)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia dotyczące krwi, takie jak zmniejszona ilość białych krwinek lub płytek krwi, co może powodować osłabienie, siniaczenie lub zwiększoną podatność na zakażenia
• zmniejszenie stężenia jonów sodu we krwi, co może się objawiać uczuciem osłabienia, wymiotami i kurczami mięśni
• uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia
• zmiana odczuwania smaku
• nagle pojawiający się świszczący oddech lub duszność/zadyszka (skurcz oskrzeli)
• zapalenie błony śluzowej w jamie ustnej
• zakażenie grzybicze przewodu pokarmowego
• choroby wątroby, w tym żółtaczka, która może powodować zażółcenie skóry, ciemne zabarwienie moczu i zmęczenie
• łysienie (wypadanie włosów)
• wysypka na skórze po przebywaniu na słońcu
• bóle stawów lub bóle mięśni
• ogólne złe samopoczucie i brak energii
• nasilone pocenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiana liczby krwinek w badaniu krwi, w tym agranulocytoza (brak pewnego rodzaju krwinek białych)
• agresja
• widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy)
• ciężkie choroby wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zaburzeń czynności mózgu
• nagle występująca ciężka wysypka lub owrzodzenia lub łuszczenie się skóry - mogą występować z wysoką gorączką i bólami stawów (rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka)
• osłabienie siły mięśniowej
• ciężkie choroby nerek
• powiększenie sutków u mężczyzn

Częstość nieznana:

• w przypadku przyjmowania leku Esomeprazole Adamed przez okres dłuższy niż trzy miesiące istnieje możliwość zmniejszenia stężenia magnezu we krwi - może to powodować ogólne osłabienie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, uczucie zawrotu głowy lub przyspieszenie akcji serca
• zapalenie jelita (prowadzące do biegunki)
• wysypka, z możliwymi bólami stawów

Bardzo rzadko lek Esomeprazole Adamed może działać na białe krwinki, powodując upośledzenie odporności. Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami: wysokiej gorączki, bardzo złego ogólnego samopoczucia, gorączki z objawami zakażenia miejscowego takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, należy niezwłocznie powiedzieć o nich lekarzowi, aby można było badaniem krwi wykluczyć agranulocytozę. Ważne jest, aby poinformować wtedy o przyjmowaniu tego leku.

Przed zastosowaniem leku Esomeprazole Adamed, należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli u pacjenta:

• występują schorzenia wątroby
• występuje ciężka niewydolność nerek
• kiedykolwiek występowała reakcja skórna po zastosowaniu leku zmniejszającego wydzielanie kwasu żołądkowego (podobnego do leku Esomeprazole Adamed)

Badania laboratoryjne:

• jeśli u pacjenta planowane jest badanie krwi - oznaczenie stężenia chromograniny A, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku Esomeprazole Adamed

Stosowanie leku Esomeprazole Adamed może maskować objawy innych chorób. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli przed zastosowaniem lub podczas stosowania leku Esomeprazole Adamed u pacjenta występują:

• znaczna, niezamierzona i nieuzasadniona utrata masy ciała i zaburzenia połykania
• bóle brzucha lub objawy niestrawności
• wymioty treścią pokarmową lub wymioty z domieszką krwi
• czarne, smoliste stolce (kał podbarwiony krwią)

U pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej (np. lek Esomeprazole Adamed) przez okres dłuższy niż jeden rok, może nieznacznie zwiększać się ryzyko złamań szyjki kości udowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

Należy koniecznie poinformować swojego lekarza, jeżeli:

• u pacjenta występuje osteoporoza
• pacjent przyjmuje kortykosteroidy (mogą zwiększać ryzyko rozwoju osteoporozy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące stosowania leku Esomeprazole Adamed u kobiet w okresie ciąży są ograniczone.
O możliwości stosowania tego leku u kobiet w ciąży decyduje lekarz.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek Esomeprazole Adamed przenika do mleka ludzkiego. Dlatego nie powinien być stosowany u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub pielęgniarkę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

U pacjentów przyjmujących lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV), nie wolno stosować leku Esomeprazole Adamed.

Przed rozpoczęciem podawania leku Esomeprazole Adamed szczególnie należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent stosuje:

• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu tworzenia skrzepów krwi)
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• erlotynib (stosowany w leczeniu raka)
• cytalopram, imipraminę lub klomipraminę (stosowane w leczeniu depresji)
• diazepam (stosowany w leczeniu niepokoju, padaczki lub w celu rozluźnienia mięśni)
• fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki) - lekarz może zalecić dodatkowe badanie na początku i po zakończeniu leczenia lekiem Esomeprazole Adamed
• leki zmniejszające krzepliwość krwi, takie jak warfaryna (lekarz może zalecić dodatkowe badanie na początku i po zakończeniu leczenia lekiem Esomeprazole Adamed)
• cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego  - bólu nóg występującego podczas chodzenia, a spowodowanego niewystarczającym dopływem krwi)
• cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności lub zgagi)
• digoksynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń czynności serca)
• metotreksat (stosowany w leczeniu raka) - u pacjentów przyjmujących metotreksat w dużych dawkach lekarz może zalecić czasowe wstrzymanie stosowania leku Esomeprazole Adamed
• takrolimus (stosowany po przeszczepie narządów)
• ryfampicynę (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu zaburzeń depresyjnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Jest mało prawdopodobne aby stosowanie leku Esomeprazole Adamed wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Niezbyt często mogą wystąpić u pacjenta działania niepożądane: zawroty głowy i niewyraźne widzenie.
Jeśli wystąpią takie objawy, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Esomeprazole Adamed?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Po rozpuszczeniu:

• leku nie należy przechowywać w lodówce
• roztwór, przechowywany w temperaturze 30°C, jest trwały chemicznie i fizycznie przez 12 godzin
• z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór należy zużyć natychmiast (jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania odpowiada użytkownik - personel szpitalny)