Exebir (Ezetimibum)

Jak działa lek Exebir?

Lek Exebir obniża podwyższone stężenie cholesterolu oraz wspomaga działanie statyn.

Kiedy stosuje się lek Exebir?

Lek Exebir stosowany jest jako dodatek do diety obniżającej poziom cholesterolu, jeśli u pacjenta:

• występuje podwyższony poziom cholesterolu we krwi (lek stosuje się w połączeniu ze statyną lub samodzielnie)
• występuje choroba dziedziczna, która powoduje zwiększenie poziomu cholesterolu

Lek Exebir przyjmowany u pacjentów z chorobami serca w połączeniu ze statynami, zmniesza ryzyko zawału serca, udaru mózgu, operacji mającej na celu zwiększenie dopływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Jak stosować lek Exebir?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku, należy stosować dietę obniżającą stężenie lipidów we krwi.

Dawkowanie:

Doustnie 1 tabletka na dobę niezależnie od posiłku, o dowolnej porze dnia

W skojarzeniu ze statyną: należy dołączyć dawkę leku Exebir do wskazanej dawki początkowej statyny lub kontynuować stosowanie ustalonej już większej dawki danej statyny.

Stosowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie

Udowodniono iż połączenie leku Exebir ze statyną wykazuje korzyści sercowo- naczyniowe. Obserwuje się redukcję incydentów sercowo-naczyniowych u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wińcowym w wywiadzie. 

Jednoczesne stosowanie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe

Produkt Exebir należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku wiążącego kwasy żółciowe.

Osoby w podeszłym wieku.

Modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży do 17 lat. W połączeniu ze statynami leczenie należy omowić z lekarzem.

Zaburzenia czynności wątroby

• u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna
• u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby nie zaleca się stosowania produktu Exebir 

Zaburzenia czynności nerek.

Modyfikacja dawki nie jest konieczna.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Exebir

Konieczny jest kontakt z lekarzem lub farmaceutą

Pominięcie przyjęcia leku Exebir

Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć ustaloną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Exebir

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Exebir?

Lek Exebir jest przeciwskazany u pacjentów u których występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą

Lek Exebir jest przeciwskazany w połączeniu ze statyną:

• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• jeśli pacjent ma czynną chorobę wątroby lub niewyjaśnioną, utrzymującą się zwiększoną aktywność aminotransferaz w surowicy krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Exebir może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Exebir i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość, osłabienie - w rzadkich przypadkach zaburzenia mięśni, takie jak rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być poważne i stanowić potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta
• reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu

Inne działania niepożądane w monoterapii:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha
• biegunka
• wzdęcia
• zmęczenie

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub parametrów funkcji mięśni
• kaszel
• niestrawność
• zgaga
• nudności
• bóle stawów
• skurcze mięśni
• ból szyi
• zmniejszenie apetytu
• ból
• ból w klatce piersiowej
• uderzenia gorąca
• wysokie ciśnienie krwi

Inne działania niepożądane w połączeniu ze statyną:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• zwiększenie we krwi aktywności niektórych parametrów czynnościowych wątroby (aminotransferaz)
• bóle głowy
• bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie

Niezbyt często (mniej niż 1 na 100 osób):

• uczucie mrowienia
• suchość w jamie ustnej
• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• ból pleców
• osłabienie mięśni, bóle rąk i nóg
• nietypowe zmęczenie lub osłabienie oraz obrzęki (szczególnie rąk i stóp)

Podczas stosowania tego leku w skojarzeniu z fenofibratem zgłaszano następujące działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle brzucha

Inne działania niepożądane

Częstość nieznana:

• zawroty głowy
• bóle mięśni
• zaburzenia czynności wątroby
• reakcje alergiczne (w tym wysypka i pokrzywka)
• uniesiona czerwona wysypka, czasem ze zmianami przyjmującymi określony kształt (rumień wielopostaciowy)
• bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie, rozpad mięśni
• kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować bóle brzucha, nudności, wymioty)
• zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha
• zaparcia
• zmniejszenie liczby krwinek mogące powodować siniaki
• mrowienie
• depresja
• zmęczenie lub osłabienie
• duszność

Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:

• wszystkie schorzenia i alergie
• przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien zlecić wykonanie badanie krwi, w celu sprawdzenia czynności wątroby
• po rozpoczęciu leczenia, gdy lek jest przyjmowany w skojarzeniu ze statynami, powinno się wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby
• lek nie jest zalecany w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby
• nie należy stosować leku w połączniu z fibratami, bezpieczeństwo i skutczność takiego połaczenia nie została ustalona

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Exebir może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wówczas, gdy jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Exebir w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:

• leki zobojętniające zmniejszają szybkość wchłaniania ezetymibu, jednak nie ma to wpływu na jego biodostępność
• kolestyramina, po podaniu łącznie z ezetymibem zaobserwowano osłabienie działania
• fibraty, istnieje ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej i choroby pęcherzyka żółciowego u pacjentów przyjmujących fenofibrat i ezetymib
• fenofibrat lub gemfibrozyl, następuje niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia ezetymibu
• cyklosporyna, należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie ezetymibem w trakcie stosowania cyklosporyny; należy monitorować stężenie cyklosporyny u pacjentów przyjmujących jednocześnie ezetymib i cyklosporynę 
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), należy odpowiednio monitorować wartości INR

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektóre osoby mogą odczuwać zawroty po przyjęciu leku, zalecana jest ostrożność.

Jak przechowywać lek Exebir?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią