Exjade (Deferazyroks)

Kiedy stosuje się lek Exjade?

Lek Exjade stosuje się w momencie, gdy w wyniku nadmiernych transfuzji dochodzi do nadmiernego gromadzenia się żelaza. Organizm nie posiada naturalnych metod usuwania nadmiaru żelaza, dlatego też aby nie doszo do uszkodzenia narządów w organizmie, należy usunąć jego nadmiar przez chelatowanie.

Kiedy stosuje się lek Exjade?

Lek Exjade stosuje się w następujących przypadkach:

• leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych
• leczenie przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta z obciążeniem żelazem w wyniku nieczęstych transfuzji krwi, u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości oraz u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat
• gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych, z obciążeniem żelazem w przebiegu występujących u nich zespołów talasemii, niezależnych od transfuzji krwi

Jak stosować lek Exjade?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki do sporządzania zawiesiny

Dawkowanie:

• początek leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje 20 mg na kilogram masy ciała
• pacjenci nie otrzymujący regularnych transfuzji, początek leczenia 10 mg na kilogram masy ciała
• lekarz może indywidualnie dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie
• maksymalna dawka dobowa to 40 mg na kilogram masy ciała przy regularnych transfuzjach i 20 mg na kilogram masy ciała u pacjentów nie przyjmujących regularnych transuzji

Lek Exjade należy przyjmować 1 raz na dobę, codziennie mniej więcej o tej samej porze dnia. Lek przyjmujemy na czczo, po przyjęciu leku powinno się odczekać co najmniej 30 min zanim spożyje się posiłek.

Przygotowanie tabletki do sporządzenia zwiesiny:

• wrzucić tabletkę do 100 - 200 ml wody lub soku jabłkowego/ pomarańczowego
• zamieszać aż do całkowitego rozpuszczenia się leku
• wypić całą zawartość szklanki, dolać jeszcze trochę wody lub soku do szklank, zamieszać i i wypić pozostałość leku
• tabletek nie należy rozpuszczać w mleku, napojach gazowanych, nie ssać, nie dzielić, nie rozgryzać i nie połykać w całości

Lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz.

Tabletki powlekane

Dawkowanie:

• początek leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje to 14 mg na kilogram masy ciała
• pacjenci nie otrzymujący regularnych transfuzji, początek leczenia 7 mg na kilogram masy ciała
• lekarz może indywidualnie dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie
• maksymalna dawka dobowa to 28 mg na kilogram masy ciała przy regularnych transfuzjach i 14 mg na kilogram masy ciała u pacjentów nie przyjmujących regularnych transuzji oraz 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi

Lek Exjade należy przyjmować 1 raz na dobę o tej samej porze dnia, popijająć niewielką ilością wody. Lek można przyjmować na czczo lub z niewielkim posiłkiem. Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki, należy tabletkę rozkruszyć i dosypać do płynnego pokarmu (jogurt, przecier jabłkowy) po czym spożyć całą dawkę wraz z posiłkiem.

Lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz.

Granulat

Dawkowanie:

• początek leczenia u pacjentów otrzymujących regularne transfuzje to 14 mg na kilogram masy ciała
• pacjenci nie otrzymujący regularnych transfuzji, początek leczenia 7 mg na kilogram masy ciała
• lekarz może indywidualnie dostosować dawkę leku w zależności od odpowiedzi na leczenie
• maksymalna dawka dobowa to 28 mg na kilogram masy ciała przy regularnych transfuzjach i 14 mg na kilogram masy ciała u pacjentów nie przyjmujących regularnych transfuzji oraz 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nieotrzymujących regularnych transfuzji krwi

Lek Exjade należy przyjmować 1 raz na dobę o tej samej porze dnia. Lek można przyjmować na czczo lub z niewielkim posiłkiem. Granulat należy dosypać do płynnego pokarmu (jogurt, przecier jabłkowy) po czym spożyć całą dawkę wraz z posiłkiem.

Lek należy stosować tak długo jak zaleci lekarz.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku, należy zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitala wraz z opakowaniem leku. U pacjenta mogą wystąpić takie objawy, jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz zaburzenia nerek lub wątroby.

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjać dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe, kolejną dawkę leku należy przyjąć o zwyklej porze. W dniu kolejnym nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu kuracji, nadmiar żelaza nie będzie usuwany.

Kiedy nie stosować leku Exjade?

Leku Exjade nie należy stosować w poniższych przypadkach:

• uczulenie na deferazyroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• zaburzona czynność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim
• aktualnie przyjmowane jakiekolwiek inne leki chelatujące żelazo

Stosowanie leku nie jest zalecane:

• jeśli u pacjenta występuje zaawansowany zespół mielodysplastyczny (zmniejszone wytwarzanie komórek krwi przez szpik kostny) lub nowotwór złośliwy w stadium zaawansowanym

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Exjade może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Exjade i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• ciężka wysypka lub trudności z oddychaniem i zawroty głowy, lub obrzęk, głównie twarzy i gardła
• wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw choroby nerek)
• jeśli u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, pacjent staje się mniej czujny bądź świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, któe mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami i mogą prowadzić do zmian w funkcjonowaniu mózgu)
• wymiotowanie krwią i/ lub czarne stolce
• ból brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exjade
• zgaga
• częściowa utrata wzroku
• ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)

Ciężkie działania niepożądane, należy jak najszybciej poinformować lekarza:

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• niewyraźne lub przymglone widzenie
• osłabienie słuchu

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie, niestrawność
• wysypka
• ból głowy
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• świąd
• nieprawidłowy wynik badania moczu (białko w moczu)

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zawroty głowy
• gorączka
• ból gardła
• obrzęk ramion i nóg
• zmiana zabarwienia skóry
• niepokój
• zaburzenia snu
• zmęczenie

Częstość nieznana:

• zmniejszenie liczby komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (nasilenie niedokrwistości), liczby białych krwinek (neutropenia) lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• łysienie
• kamica nerkowa
• niewielka ilość oddawanego moczu
• przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• nieprawidłowa kwasowość krwi

Przed stosowaniem leku Exjade należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:

• choroba nerek lub wątroby
• problemy z sercem, spowodowane obciążeniem żelazem
• znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw choroby nerek) zaobserwowane przez pacjenta
• poważna wysypka, lub problemy z oddychaniem i zawroty głowy lub obrzęk głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• u pacjenta wystąpi połączenie któregokolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych
• u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu i ciemne zabarwienie moczu (objawy choroby wątroby)
• trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, staje się mniej czujny lub świadomy bądź odczuwa senność wraz z brakiem energii (objawy dużego stężenia amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami z wątrobą lub nerkami)
• pacjent wymiotuje krwią i/ lub oddaje czarne stolce
• częste występowanie bólu brzucha, zwłaszcza po jedzeniu lub zażyciu leku Exjade
• zgaga
• u pacjenta w badaniu krwi stwierdza się zmniejszoną liczbę płytek krwi lub krwinek białych
• nieostre widzenie
• biegunka, wymioty

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Exjade nie jest zalecany w czasie ciąży chyba, że istnieje zdecydowana konieczność leczenia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Exjade w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Leku Exjade nie należy przyjmować łącznie z następującym lekami:

• innymi lekami chelatującymi żelazo
• lekami zobojętniającymi zawierającymi glin
• cyklosporyną
• symwastatyną
• doustnymi lekami przeciwbólowymi i przeciwzapalnymi
• doustnymi bisfosfonianami
• lekami przeciwzakrzepowymi
• hormonalnymi lekami antykoncepcyjnymi
• beprydylem, ergotaminą
• repaglinidem
• ryfampicyną
• fenytoiną
• rytonawirem
• paklitakselem
• teofiliną
• klozapiną
• tyzanidyną
• cholestyraminą
• busulfanem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy spowodowane przyjęciem leku, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, aż objawy nie ustąpią.

Jak przechowywać lek Exjade?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub zniszczenia opakowania, nie należy przyjmować leku