Fanipos Plus (Azelastini hydrochloridum + Fluticasoni propionas)

Jak działa lek Fanipos Plus?

Zawiera dwie substancje czynne:

• Azelastyny chlorowodorek – lek przeciwhistaminowy, który blokuje działanie histaminy i zmniejsza objawy reakcji alergicznej.
• Flutykazonu propionian – kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, redukujący obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa.

Połączenie tych składników pozwala jednocześnie łagodzić reakcję alergiczną i zmniejszać stan zapalny.

Kiedy stosuje się Fanipos Plus?

Lek jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży w celu złagodzenia objawów sezonowego (np. pyłki roślin) i całorocznego (np. roztocza kurzu, sierść zwierząt, zarodniki pleśni) alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, gdy leczenie samym lekiem przeciwhistaminowym lub samym kortykosteroidem jest niewystarczające.

Jak stosować Fanipos Plus?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
 

• Podanie donosowe.
• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): 1 dawka do każdego otworu nosowego rano i wieczorem.
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania tego leku.

• Aby leczenie przyniosło największe korzyści, lek Fanipos Plus musi być stosowany regularnie.  
• Należy unikać kontaktu z oczami.
• Należy dokładnie przeczytać poniższe instrukcje i stosować lek wyłącznie zgodnie z zaleceniami. 
• Fanipos Plus może być stosowany długotrwale. Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi, w którym występują objawy alergii. 

Przygotowanie aerozolu przed pierwszym użyciem

• Delikatnie wstrząśnij butelkę przez 5 sekund, wykonując ruch w górę i w dół.
• Zdejmij nasadkę ochronną.
• Umieść dwa palce po bokach pompki, a kciuk na dnie butelki.
• Naciśnij i zwolnij pompkę 6 razy, aż pojawi się drobna mgiełka.
• Jeśli lek nie był stosowany przez ponad 7 dni – wstrząśnij butelkę i naciśnij pompkę jeden raz przed użyciem.

Sposób podawania leku

• Delikatnie wstrząśnij butelkę przez 5 sekund i zdejmij nasadkę ochronną.
• Oczyść nos, wydmuchując go.
• Pochyl głowę lekko w dół (w stronę stóp), nie odchylaj do tyłu.
• Trzymając butelkę pionowo, umieść końcówkę dozownika w jednym otworze nosowym.
• Zatkaj drugi otwór nosowy palcem.
• Naciśnij pompkę szybko jeden raz i jednocześnie wykonaj delikatny wdech.
• Wypuść powietrze ustami.
• Powtórz te same czynności dla drugiego otworu nosowego.
• Po podaniu leku wykonuj delikatne wdechy, nie odchylając głowy do tyłu, aby uniknąć przedostania się leku do gardła.
• Po każdym użyciu wytrzyj końcówkę dozownika czystą chusteczką lub ściereczką i załóż nasadkę ochronną.
• W przypadku braku rozpylania nie przekłuwaj końcówki – umyj ją wodą.
• Stosuj wyłącznie dawkę zaleconą przez lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku do nosa istnieje małe prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań.
• Należy zwrócić się do lekarza, jeśli cokolwiek pacjenta zaniepokoi lub gdy przez dłuższy czas podawana była dawka większa niż zalecana.
• Jeśli ktokolwiek, w szczególności dziecko, przypadkowo wypije lek Fanipos Plus, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. 

Pominięcie zastosowania leku

• Należy zastosować aerozol do nosa natychmiast, gdy sobie o tym przypomniano, a następnie zastosować kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

• Nie należy przerywać stosowania leku Fanipos Plus bez porozumienia z lekarzem, ze względu na możliwość braku skuteczności leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Fanipos Plus?

W przypadku uczulenia na azelastyny chlorowodorek lub flutykazonu propionian, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek Fanipos Plus może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa.

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy.
• Gorzki smak w ustach, szczególnie jeśli pacjent odchyla głowę do tyłu podczas podawania aerozolu do nosa. Smak ten powinien zniknąć, jeśli kilka minut po zastosowaniu leku pacjent wypije napój bezalkoholowy.
• Nieprzyjemny zapach.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Niewielkie podrażnienie wewnątrz nosa. Może to powodować łagodne uczucie kłucia, świąd lub kichanie.
• Suchość w nosie, kaszel, suchość gardła lub podrażnienie gardła.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• Suchość w ustach.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Zawroty głowy lub senność.
• Zaćma, jaskra lub zwiększone ciśnienie w oku, co może spowodować utratę wzroku i (lub) zaczerwienienie i bóle oczu. Te działania niepożądane zgłaszano po długotrwałym stosowaniu aerozolu do nosa zawierającego flutykazonu propionian.
• Uszkodzenie skóry i błony śluzowej nosa.
• Złe samopoczucie, uczucie znużenia, wyczerpania lub osłabienia.
• Wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, swędzące bąble na skórze.
• Skurcz oskrzeli (zwężenie dolnych dróg oddechowych).

Należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w razie wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: 

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu i (lub) oddychaniu oraz nagłe pojawienie się skórnej wysypki. Mogą to być objawy ciężkiej 5 reakcji alergicznej.

Uwaga: objawy te występują bardzo rzadko.

Działania niepożądane z częstością nieznaną (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Nieostre widzenie.
• Owrzodzenie błony śluzowej nosa.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fanipos Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Pacjent przeszedł ostatnio operację lub uraz nosa bądź jamy ustnej.
• Pacjent ma zakażenie w obrębie nosa. Zakażenie przewodów nosowych należy leczyć, podając leki przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Osoby, którym podano leki z powodu zakażenia nosa, mogą nadal leczyć uczulenie, stosując lek Fanipos Plus.
• Pacjent choruje na gruźlicę lub ma nieleczone zakażenie.
• Pacjent zauważy zmianę widzenia albo w przeszłości rozpoznano u niego podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, jaskrę i (lub) zaćmę. Osoby, których to dotyczy, będą ściśle obserwowane podczas stosowania leku Fanipos Plus.
• U pacjenta występują zaburzenia czynności nadnerczy. Należy zachować ostrożność, zmieniając leczenie steroidami podawanymi ogólnie na terapię lekiem Fanipos Plus.
• Jeśli u pacjenta rozpoznano ciężką chorobę wątroby. Zwiększa się wówczas ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Ważne jest, aby pacjent przyjmował lek w dawce podanej w dawkowaniu lub zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Stosowanie donosowo kortykosteroidów w dawkach większych niż zalecane może spowodować zahamowanie czynności nadnerczy, czyli stan, w którym może dojść do zmniejszenia masy ciała, pojawienia się uczucia zmęczenia, osłabienia mięśni, zmniejszenia stężenia cukru we krwi, zwiększonego zapotrzebowania na sól, bólów stawów, depresji oraz ciemniejszego zabarwienia skóry.
• W takim przypadku lekarz może zalecić przyjmowanie innego leku w okresie stresu lub w czasie planowego zabiegu chirurgicznego.
• Aby uniknąć zahamowania czynności nadnerczy, lekarz może zalecić przyjmowanie leku w najmniejszej dawce umożliwiającej dalsze skuteczne opanowanie objawów zapalenia błony śluzowej nosa.

U dzieci i młodzieży długotrwałe przyjmowanie donosowo kortykosteroidów (takich jak Fanipos Plus) może spowodować spowolnienie tempa wzrostu. Lekarz będzie regularnie sprawdzał wzrost dziecka i upewniał się, czy przyjmuje ono lek w możliwie najmniejszej skutecznej dawce.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z lekarzem. 

Fanipos Plus zawiera benzalkoniowy chlorek.

• Ten lek zawiera 14 mikrogramów benzalkoniowego chlorku w każdym rozpyleniu.
• Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeśli jest stosowany przez długi czas.
• Jeśli podczas stosowania aerozolu pacjent będzie odczuwał dyskomfort, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

W razie wątpliwości, czy pacjenta dotyczy którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji, przed rozpoczęciem stosowania leku Fanipos Plus należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie aerozolu do nosa Fanipos Plus i lekarz może zalecić staranną kontrolę, jeśli pacjent przyjmuje takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat i leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych: ketokonazol).

Nie stosować leku Fanipos Plus w przypadku przyjmowania środków uspokajających lub działających na ośrodkowy układ nerwowy. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Picie alkoholu może nasilać uczucie zmęczenia, osłabienie lub zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku Fanipos Plus.

• Lek Fanipos Plus wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.  
• Bardzo rzadko występuje uczucie zmęczenia, osłabienie lub zawroty głowy, które mogą być spowodowane samą chorobą lub stosowaniem leku Fanipos Plus. W takich przypadkach nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.
• Picie alkoholu może nasilić takie działanie. 

Jak przechowywać lek Fanipos Plus?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. 
• Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki:
• Niezużyty lek należy wyrzucić po 6 miesiącach od pierwszego otwarcia aerozolu do nosa.