Fenle (Hydroxychloroquine)

Jak działa lek Fenle?

Lek Fenle ma zdolność do hamowania wolnych rodników, wytwarzanych w trakcie przemiany materii, czyli wykazuje działanie antyoksydacyjne. Ponadto wyłącza istotną aktywność pierwotniaków, które powodują choroby zakaźne; w szczególności dotyczy to patogenu malarii. Lek hamuje reakcje zapalne. Ma właściwości tłumienia syntezy rodników, które aktywują układ odpornościowy. Przyczynia się to do zmniejszenia procesów autoimmunologicznych. Lek Fenle ma również zdolność do hamowania tworzenia się czynnika reumatoidalnego - immunoglobuliny.

Kiedy stosuje się lek Fenle?

Lek Fenle jest wskazany w leczeniu następujących chorób, w przypadku których nie uzyskano zadowalającej odpowiedzi przy stosowaniu leku powodującego mniej ciężkich działań niepożądanych:

• reumatoidalne zapalenie stawów
• młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów
• toczeń rumieniowaty krążkowy
• toczeń rumieniowaty układowy
• zmiany skórne powstałe lub nasilające się pod wpływem światła słonecznego

Jak stosować lek Fenle?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady stosowania:

• dawka początkowa wynosi 0,4 g na dobę, w dawkach podzielonych
• w przypadku braku dalszej dobrej odpowiedzi na leczenie, dawkę można zmniejszyć i kontynuować jej stosowanie na poziomie dawki podtrzymującej 0,2 g
• jeśli odpowiedź na leczenie jest osłabiona w okresie leczenia podtrzymującego, dawkę podtrzymującą należy zwiększyć do 0,4 g na dobę
• poziom dawki podtrzymującej powinien stanowić minimalną skuteczną dawkę, nieprzekraczającą 6,5 mg/kg/dobę (w oparciu o idealną masę ciała, a nie rzeczywistą masę ciała) lub 0,4 g/dobę, a nawet mniejszą
• lek należy przyjmować z posiłkiem lub popić go szklanką mleka
• działanie hydroksychlorochiny jest kumulatywne i czas na osiągnięcie efektu terapeutycznego może trwać kilka tygodni, podczas gdy łagodne działania niepożądane mogą wystąpić wcześniej
• jeżeli po 6 miesiącach objawy choroby reumatycznej nie ulegną złagodzeniu, stosowanie leku należy przerwać
• w przypadku leczenia chorób związanych z nadwrażliwością na światło lek należy stosować tylko przy maksymalnej ekspozycji na promieniowanie słoneczne

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana dawka przez lekarza lub zastosowaniu u pacjentów z nadwrażliwością w ciągu 30 minut mogą wystąpić objawy toksyczne takie jak:

• ból głowy
• uczucie senności
• zaburzenia widzenia
• zapaść sercowo-naczyniowa
• drgawki
• zatrzymanie oddechu i akcji serca

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Fenle należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Fenle?

Leku Fenle nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na hydroksychlorochinę, jej pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jakimikolwiek zmiany w obrębie siatkówki lub pola widzenia spowodowanymi pochodnymi 4-aminochinoliny
• u dzieci

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Fenle może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (rzadko):

• drażliwość
• neurotyczność
• zmiany nastroju
• koszmary senne
• psychoza
• bóle głowy
• zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• szumy uszne
• oczopląs
• głuchota czuciowo-nerwowa
• drgawki
• ataksja

Zaburzenia nerwowo-mięśniowe:

• porażenie mięśni szkieletowych
• miopatia lub neuromiopatia, prowadzące do postępującego osłabienia i zaniku proksymalnej grupy mięśni
• łagodne zaburzenia czucia
• osłabienie odruchu ścięgnistego
• nieprawidłowe przewodzenie nerwowe

Zaburzenia oka:

• niewyraźne widzenie może pojawić się u pacjentów z zaburzeniami regulacyjnymi, które są zależne od dawki i mogą ustępować po zakończeniu leczenia
• przemijający obrzęk i zmętnienie rogówki, zmniejszona wrażliwość rogówki oraz objawowe lub bezobjawowe zmiany w obrębie rogówki (niewyraźne widzenie, halo (poświata) i alergia na światło) są częste, ale odwracalne
• obrzęk, zanik, nieprawidłowa pigmentacja (od lekkiego złogu punktowego po rozproszoną)
• brak refleksu z dołka środkowego
• wydłużenie czasu regeneracji plamki po ekspozycji na silne światło (eksperyment z obciążeniem świetlnym)
• podwyższenie progu wrażliwości na światło czerwone w plamce, wokół gałek ocznych i otaczającej siatkówce
• bladość i zanik tarczy nerwu wzrokowego
• ścieńczenie tętnicy siatkówki
• drobna pigmentacja ziarnista wokół siatkówki
• zmiany w obrębie naczyniówki (wpuklenie naczyniówki) w czasie progresji choroby
• ubytki pola widzenia
• zaburzenia czytania i widzenia (brakujące słowa, litery lub niektóre przedmioty)
• światłowstręt
• niewyraźne widzenie na odległość
• utrata widzenia centralnego lub obwodowego
• rozbłyski światła i paski przed oczami

Zaburzenia skóry:

• zmiany koloru włosów
• łysienie
• świąd
• zmiany pigmentowe w obrębie skóry i błon śluzowych
• alergia na światło i zmiany skórne (pokrzywka, rumień wielopostaciowy, liszajowacenie, wysypka plamisto-grudkowa, plamica, rumień obrączkowaty odśrodkowy, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa i złuszczające zapalenie skóry)

Zaburzenia krwi:

• niedokrwistość aplastyczna
• spadek liczby granulocytów
• leukopenia
• niedokrwistość
• małopłytkowość (hemolityczna u pacjentów z niedoborem G-6-PD)

Zaburzenia żołądka i jelit:

• brak łaknienia
• nudności, wymioty
• biegunka
• skurcz żołądka
• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
• reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli

Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

• nieprawidłowości w obrębie mięśnia sercowego

Inne zaburzenia:

• utrata masy ciała
• wyczerpanie
• zaostrzenie porfirii i łuszczycy niewrażliwej na światło

Przed zastosowaniem leku Fenle, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą:

• długotrwałe leczenie lekiem Fenle może spowodować uszkodzenie siatkówki, zaburzenia widzenia, pogorszenie ostrości widzenia, zaburzenia widzenia barw - powinno to wymagać przerwania leczenia
• po podjęciu decyzji o długotrwałym stosowaniu leku zalecane jest badanie okulistyczne (ocena wyjściowa) i w regularnych odstępach - co 3 miesiące (w tym badanie ostrości wzroku, badanie przy użyciu lampy szczelinowej, badanie endoskopowe dna oka i badanie pola widzenia)
• podawanie leku należy przerwać w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, jeśli w ciągu 6 miesięcy nie nastąpi poprawa (np. zmniejszenie obrzęku stawów i zwiększenie aktywności)
• należy unikać stosowania tego leku w przypadku pacjentów z łuszczycą lub z porfirią, chyba że lekarz uzna, że korzyść dla pacjenta przeważa nad potencjalnym zagrożeniem
• w przypadku osłabienia mięśni należy natychmiast przerwać podawanie leku
• u pacjentów z występującymi wcześniej wykwitami polekowymi
• dzieci są szczególnie wrażliwe na 4-aminochinoliny
• należy zachować ostrożność podczas stosowania tej metody u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) kwasicą metaboliczną
• u pacjentów przyjmujących leki, które mogą powodować działania niepożądane ze strony oczu lub skóry
• u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, a także u osób przyjmujących leki wpływające na te narządy, jak również u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami układu pokarmowego, neurologicznymi i krwi
• podawanie leku należy przerwać po stwierdzeniu niedokrwistości, niedokrwistości regeneracyjnej, niedoboru granulocytów, leukotomii i trombocytopenii
• u pacjentów wrażliwych na chininę z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD)
• leku nie powinni przyjmować pacjenci z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub rzadką chorobą genetyczną z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Hydroksychlorochina może przenikać przez łożysko. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania hydroksychlorochiny w okresie ciąży. Należy zwrócić uwagę, że 4-aminochinolina w dawce terapeutycznej wiąże się z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego, w tym z toksycznym działaniem na narząd słuchu (toksyczne działanie na słuch i przedsionek ucha, wrodzona głuchota), krwawieniem siatkówkowym i pigmentacją siatkówki. Z tego względu kobiety w ciąży powinny unikać stosowania leku Fenle, chyba że w opinii lekarza korzyść dla pacjentki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować ostrożność podczas podawania leku Fenle kobietom karmiącym piersią, ponieważ hydroksychlorochina przenika do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Fenle może zaburzyć działanie następujących leków:

• digoksyny
• chlorochiny
• antybiotyków aminoglikozydowych
• cymetydyny
• neostygminy i pirydostygminy
• leków zobojętniających sok żołądkowy
• leków hipoglikemizujących

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Fenle może powodować przemijające zaburzenia widzenia: niewyraźne widzenie, zaburzenia akomodacji. Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Fenle?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• chronić przed światłem, przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu