Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek

Fervex Junior jest lekiem w postaci saszetek do sporządzania roztworu doustnego, który stosuje się w doraźnym leczeniu objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych u dzieci powyżej 6. roku życia. Substancjami czynnymi leku Fervex Junior są:

• paracetamol - działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo,
• maleinian feniraminy - redukuje przekrwienie i obrzęk błon śluzowych, dzięki czemu udrażnia przewody nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienia oczu,
• kwas askorbowy - uzupełnia niedobory witaminy C w organizmie.

Doraźne leczenie objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych (ból głowy, gorączka, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła) u dzieci powyżej 6. lat.
 

1 saszetka zawiera:

• substancje czynne: paracetamol 280 mg, kwas askorbowy 100 mg, maleinian feniraminy 10 mg,
• substancje pomocnicze: mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, powidon, magnezu cytrynian bezwodny, acesulfam potasowy, aromat malinowy*.

*skład aromatu malinowego: maltodekstryna, aromat malinowy 054428A, Permastabil 505528RI, skrobia modyfikowana (E1450), czerwień Allura AC (E129), błękit brylantowy FCF (E133), żółcień pomarańczowa FCF (E110), sodu chlorek i (lub) sodu siarczan.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg: maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 60 mg/kg mc./dobę, łącznie nie większa niż 3 g/dobę, podawana w dawkach podzielonych po 10-15 mg/kg mc. Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g/dobę
• Dzieci od 6. do 10. lat: 1 saszetka 2 razy na dobę.
• Dzieci od 10. do 12. lat: 1 saszetka 3 razy na dobę.
• Młodzież od 12. do 15. lat: 1 saszetka 4 razy na dobę.
• Zawartość saszetki należy rozpuścić w dostatecznej ilości zimnej lub gorącej wody

• Uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, kwas askorbowy, maleinian feniraminy, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
• Jaskra z wąskim kątem.
• Rozrost gruczołu krokowego z towarzyszącą retencją moczu.
• Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.
   

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działanie niepożądane związane z feniraminą

• Mogą wystąpić objawy niepożądane o różnym nasileniu, zależne oraz niezależne od dawki:
  • działania neurowegetatywne:
    • uspokojenie lub senność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia,
    • objawy antycholinergiczne takie, jak: suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu,
    • niedociśnienie ortostatyczne,
    • zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, częściej u osób w wieku podeszłym,
    • zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia,
    • splątanie, omamy,
    • rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość, bezsenność.
• Reakcje nadwrażliwości (rzadkie):
  • rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka,
  • obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego (obrzęk warg, języka czy krtani),
  • wstrząs anafilaktyczny (rodzaj ogólnoustrojowej reakcji alergicznej typu natychmiastowego z zaburzeniami krążenia i oddychania).
• Objawy ze strony układu krwiotwórczego:
  • leukocytopenia (zmniejszona liczba białych krwinek),
  • neutropenia (zmniejszona liczba granulocytów),
  • małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi),
  • niedokrwistość hemolityczna.

Działania niepożądane związane z paracetamolem

• Opisywano nieliczne przypadki reakcji nadwrażliwości takich, jak: wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka i wysypka skórna.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Interakcje ze względu na zawartość feniraminy

• Niezalecane połączenia:
  • alkohol nasila działanie uspokajające większości leków przeciwhistaminowych – antagonistów receptora H1. Zmiany w zdolności skupienia uwagi mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
  • należy unikać przyjmowania napojów alkoholowych lub leków zawierających alkohol.
• Połączenia, przy których należy zachować ostrożność:
  • inne leki o działaniu uspokajającym: pochodne morfiny (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe), neuroleptyki, barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwlękowe inne niż benzodiazepiny (np. meprobamat), leki nasenne, leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trimipramina), leki przeciwhistaminowe blokujące receptor H1 o działaniu uspokajającym, leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym, baklofen i talidomid. Zwiększone hamowanie ośrodkowego układu nerwowego i związane z tym zmiany w zdolności skupienia uwagi mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • inne leki o działaniu atropinowym: leki przeciwdepresyjne o budowie podobnej do imipraminy, większość leków przeciwhistaminowych blokujących receptor H1, antycholinergiczne leki przeciwparkinsonowskie, leki atropinopodobne o działaniu przeciwskurczowym, dizopiramid, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny, klozapina. Sumowanie się działań niepożądanych atropinopodobnych takich, jak: zatrzymanie moczu, zaparcia i suchość w jamie ustnej.

Interakcje ze względu na zawartość paracetamolu

• Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.
• Ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, leki nasenne z grupy barbituranów i inne leki indukujące enzymy mikrosomalne stosowane łącznie z paracetamolem zwiększają ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Kofeina nasila działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe paracetamolu.
• Jednoczesne stosowanie dużych dawek paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.
• Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny.
• Paracetamol stosowany z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę.
• Wpływ na wykonywane badania laboratoryjne: podawanie paracetamolu może mieć wpływ na wyniki badania poziomu kwasu moczowego we krwi wykonywanego metodą obejmującą zastosowanie kwasu fosforo-wolframowego, jak również na badanie poziomu glukozy metodą oksydazowo-peroksydazową.

Interakcje ze względu na zawartość kwasu askorbowego

• Kwas askorbowy: może zmniejszać skuteczność warfaryny i stężenie flufenazyny w osoczu, zmniejsza pH moczu, co może mieć wpływ na wydalanie innych, równocześnie stosowanych leków.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
• Ryzyko wystąpienia uzależnienia, głównie psychicznego, obserwowane jest zwłaszcza w przypadku stosowania dawek większych niż zalecane oraz w przypadku długotrwałego leczenia.
• Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, należy sprawdzić, czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.
• Picie napojów alkoholowych lub przyjmowanie środków uspokajających (zwłaszcza barbituranów) nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych, dlatego należy unikać jednoczesnego ich przyjmowania. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol.
• Paracetamol należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD).
• Lek zawiera 2,26 g mannitolu i 6,96 mg potasu w jednej saszetce.
• Należy zachować ostrożność w przypadku podawania leku u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Stosowanie u dzieci

• Lek może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 6 lat.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Podczas przyjmowania leku może wystąpić senność wpływająca na sprawność psychofizyczną osób prowadzących pojazdy mechaniczne i obsługujących maszyny.

Lek zawiera żółcień pomarańczową 

• Lek może powodować reakcje alergiczne.

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.