Fluconazole Kabi (Fluconazolum)

Jak działa lek Fluconazole Kabi?

Działanie leku Fluconazole Kabi polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za biosyntezę ergosterolu, jednego ze składników budujących błonę komórkową grzyba.
Prowadzi to do zaburzeń prawidłowego funkcjonowania błony komórkowej grzyba i w konsekwencji obumarcia grzyba.

Kiedy stosuje się lek Fluconazole Kabi?

Lek Fluconazole Kabi stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby oraz w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym.

U pacjentów dorosłych w leczeniu:

• kryptokokowego zapalenia opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu
• kokcydioidomykozy – choroba układu oskrzelowo - płucnego
• zakażenia wywołanego przez grzyby Candida, wykryte w układzie krwionośnym, narządach (np. sercu, płucach) lub układzie moczowym
• pleśniawek błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych z noszeniem protezy zębowej

w zapobieganiu:

• nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
• nawrotom zakażeń grzybiczych błony śluzowej jamy ustnej
• zakażeniom grzybiczym wywoływanym przez grzyby Candida (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)

U dzieci i młodzieży (w wieku od 0 do 17 lat) w leczeniu:

• pleśniawek błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła
• zakażeń wywołanych przez grzyby Candida, wykryte w układzie krwionośnym, narządach (np. sercu, płucach) lub układzie moczowym
• kryptokokowego zapalenia opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu

w zapobieganiu:

• zakażeniom grzybiczym wywoływanym przez grzyby Candida (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)
• nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych

Jak stosować lek Fluconazole Kabi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego (infuzji)

Dawkowanie:

Dorośli:

Leczenie kryptokokowego zapalenia opon mózgowych

• w pierwszej dobie 400 mg leku 
• następnie od 200 mg do 400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni  (w razie konieczności dłużej)
• czasami dawka leku może zostać zwiększona do 800 mg

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych 

• 200 mg raz na dobę tak długo, jak zleci lekarz

Leczenie kokcydioidomykozy 

• od 200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do 24 miesięcy (w razie konieczności dłużej)
• czasami dawka leku może zostać zwiększona do 800 mg

Wewnętrzne zakażenia grzybicze wywołane przez Candida

• w pierwszej dobie 800 mg 
• następnie 400 mg raz na dobę tak długo, jak zleci lekarz

Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej związanych z noszeniem protezy zębowej 

• w pierwszej dobie od 200 mg do 400 mg 
• następnie od 100 mg do 200 mg tak długo, jak zleci lekarz

Leczenie pleśniawek błony śluzowej – w zależności od lokalizacji 

• od 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni (w zależności od zaleceń lekarza)

Zapobieganie nawrotom zakażeń błony śluzowej jamy ustnej i gardła

• od 100 mg do 200 mg raz na dobę 
• od 200 mg 3 razy na tydzień, jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka zakażenia

Zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez Candida (jeśli układ odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo)

• od 200 do 400 mg raz na dobę, jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka zakażenia

Młodzież w wieku od 12 do 17 lat:

• dawkę leku ustala lekarz

Dzieci w wieku do 11 lat:

• dawkę leku ustali lekarz na podstawie masy ciała dziecka
• maksymalna dawka dobowa u dzieci wynosi 400 mg 

Pacjenci w podeszłym wieku:

• podaje się zwykle stosowaną dawkę leku u pacjentów dorosłych (chyba że u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek)

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić zmianę dawkowania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fluconazole Kabi

• jeśli pacjent jest przekonany, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Fluconazole Kabi, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę
• objawami przedawkowania leku mogą być: zaburzenia słuchu, widzenia, odczucia i myślenie o rzeczach nierealnych (omamy i zachowania paranoidalne)

Pominięcie zastosowania leku Fluconazole Kabi

• ponieważ lek ten stosowany jest pod ścisłą kontrolą lekarską, jest mało prawdopodobne, aby dawka została pominięta
• jeśli pacjent przypuszcza, że dawka została pominięta, powinien poinformować lekarza lub farmaceutę

Kiedy nie stosować leku Fluconazole Kabi?

Leku Fluconazole Kabi nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na flukonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• uczulonych na inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (objawami mogą być: swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu)
• stosujących astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii), cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka), pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych), chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca), erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Fluconazole Kabi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Podczas stosowania leku Fluconazole Kabi mogą wystąpić reakcje alergiczne. Ciężkie reakcje alergiczne występują rzadko. 
Należy przerwać stosowanie leku Fluconazole Kabi i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpią: 

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• wysypka na skórze

Niezbyt (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• świąd całego ciała
• zaczerwienienie skóry lub czerwone, swędzące plamy

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi
• opuchlizna powiek, twarzy lub ust
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka)

Podczas stosowania leku Fluconazole Kabi mogą wystąpić działania niepożądane ze strony wątroby takie, jak:

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• wymioty

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• uczucie zmęczenia
• utrata apetytu
• zażółcenia skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)

Stosowanie leku Fluconazole Kabi może mieć wpływ na inne układy organizmu, co może objawiać się w następujący sposób:

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• drgawki

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie poniżej normy liczby białych komórek krwi odpowiedzialnych za obronę przed zakażeniami oraz komórek krwi odpowiedzialnych za powstrzymanie krwawienia, powodujące nieoczekiwane powstawanie siniaków i krwawień, nagłą gorączkę, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej

Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku Fluconazole Kabi i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• ból brzucha, biegunka, mdłości
• zwiększenie wartości testów czynności wątroby
• wysypka

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość, osłabienie i duszność
• bezsenność, senność
• zawroty głowy, uczucie wirowania, zaburzenia czucia, najczęściej w postaci mrowienia, kłucia lub drętwienia, zmiany smaku
• zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej
• ból mięśni
• uszkodzenie wątroby
• bąble, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość
• złe samopoczucie, gorączka

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, których przyczyną może być zmniejszenie liczby płytek krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi
• zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi)
• drżenie
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• zaburzenia w zapisie EKG, zaburzenia rytmu serca
• niewydolność wątroby
• utrata włosów

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja nadwrażliwości z wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych, zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia) i stanem zapalnym narządów wewnętrznych (wątroby, płuc, serca, nerek i jelita grubego) (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, zespół DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Fluconazole Kabi i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:

• rozległa wysypka
• wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluconazole Kabi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką jeśli:

• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby lub nerek
• u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca
• u pacjenta występują zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi
• u pacjenta występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności w oddychaniu)
• u pacjenta występują objawy niewydolności kory nadnerczy (stałe lub długotrwałe uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha)
• u pacjenta zakażenie grzybicze nie ustępuje (konieczne może być zastosowanie innego leczenia przeciwgrzybiczego)
• u pacjenta po zastosowaniu leku Fluconazole Kabi kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub złuszczanie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej

Podczas stosowania leku Fluconazole Kabi mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych, należy przerwać stosowanie leku Fluconazole Kabi i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Należy przerwać stosowanie leku Fluconazole Kabi i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią:

• wysypka na skórze
• świąd całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone, swędzące plamy
• nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi
• opuchlizna powiek, twarzy lub ust
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy ustnej i języka)
• nieoczekiwane powstawanie siniaków i krwawień, nagła gorączka, ból gardła i owrzodzenia jamy ustnej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Pacjentki w okresie ciąży nie powinny przyjmować leku Fluconazole Kabi, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia. Przyjmowanie małych dawek flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży może nieznacznie zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych kości i (lub) mięśni u  narodzonego dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Flukonazol przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się karmienia piersią po przyjęciu wielu dawek flukonazolu lub po zastosowaniu dużej dawki.
Karmienie piersią można kontynuować po podaniu pojedynczej dawki fluconazolu wynoszącej 150 mg. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przeciwwskazane jest równoczesne przyjmowanie leku Fluconazole Kabi z niektórymi lekami, są to:

• astemizol, terfenadyna (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii) 
• cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka)
• pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych)
• chinidyna (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca) 
• erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń)

jeśli pacjent stosuje te leki, należy poinformować o tym lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluconazole Kabi należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• ryfampicynę lub ryfabutynę (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• alfentanyl, fentanyl (leki znieczulające)
• amitryptylinę, nortryptyline (leki przeciwdepresyjne)
• amfoterycynę B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• leki rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi (warfarynę lub inne podobne leki)
• benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub inne podobne leki), leki ułatwiające zasypianie lub leki uspokajające
• karbamazepinę, fenytoinę (leki stosowane w leczeniu padaczki)
• nifedypinę, isradypinę, amlodypinę, werapamil, felodypinę i losartan (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia)
• olaparyb (lek stosowany w leczeniu raka jajnika)
• cyklosporynę, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepów)
• cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystynę, winblastynę lub inne podobne leki), stosowane w leczeniu chorób nowotworowych
• halofantrynę (lek stosowany w leczeniu malarii)
• statyny (atorwastatynę, symwastatynę i fluwastatynę lub podobne leki), stosowane w celu zmniejszenia wysokiego stężenia cholesterolu
• metadon (lek przeciwbólowy)
• celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• doustne środki antykoncepcyjne
• prednizolon (lek sterydowy)
• zydowudynę, sakwinawir (lek stosowany u pacjentów z wirusem HIV)
• leki przeciwcukrzycowe (chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid)
• teofilinę (stosowaną w astmie)
• tofacytynib (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• witaminę A (suplement diety)
• iwakaftor (lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy)
• amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• hydrochlorotiazyd (lek moczopędny)
• ibrutynib (lek stosowany w leczeniu nowotworu krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie zostały przeprowadzone badania nad wpływem leku Fluconazole Kabi na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn. 
Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub drgawkek podczas stosowania tego leku  Jeśli wystapią takie objawy nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać Fluconazole Kabi?

Lek należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25ºC (worki)

Leku nie należy zamrażać, należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu pojemnika.

Raz użyte butelki, worki i wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć.