Fragmin jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym dalteparynę sodową, która jest heparyną drobnocząsteczkową.
Nazwa | Fragmin |
Nazwa międzynarodowa | Dalteparinum natricum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Roztwór do wstrzykiwań |
Skład - substancja czynna | Dalteparyna sodowa |
Skład - substancje pomocnicze | Ampułkostrzykawki:
Fiolki:
|
Dostępne opakowania |
|
Działanie / właściwości | Lek ma działanie przeciwzakrzepowe. |
Zastosowanie |
|
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 100):
|
Możliwe interakcje z | Brak danych dotyczących substancji, których nie wolno stosować w połączeniu z lekiem Fragmin. |
Ciąża | Lek należy stosować w trakcie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. |
Karmienie piersią | Niewielkie ilości soli sodowej dalteparyny przenikają do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią. |
Dzieci | Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Fragmin u dzieci. W przypadku stosowania leku Fragmin u tych pacjentów należy kontrolować stężenie czynnika anty-Xa. Dawkę należy dostosować zgodnie z wiekiem i masą ciała dziecka. U młodszych dzieci może być wymagana nieco większa dawka leku Fragmin na kilogram masy ciała niż u dorosłych. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Fragmin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Jak działa lek Fragmin?
Lek Fragmin zawiera dalteparynę sodową. Działanie przeciwzakrzepowe tej substancji wiąże się z jej zdolnością do nasilania hamowania czynnika Xa i trombiny.
Kiedy stosuje się lek Fragmin?
Lek Fragmin wskazany jest do stosowania w:
Jak stosować lek Fragmin?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie ostrej zakrzepicy żył głębokich
Zapobieganie krzepnięciu krwi w krążeniu pozaustrojowym, np. podczas hemodializy i hemofiltracji w przebiegu ostrej lub przewlekłej niewydolności nerek
Profilaktyka przeciwzakrzepowa związana z zabiegami chirurgicznymi
Ogólne zabiegi chirurgiczne
Zabieg ortopedyczny (na przykład zabieg wymiany stawu biodrowego)
Należy podawać lek Fragmin przez okres do 5 tygodni po zabiegu, wybierając jeden z podanych poniżej sposobów leczenia:
Profilaktyka ostrej zakrzepicy żył głębokich u chorych unieruchomionych z przyczyn medycznych
Niestabilna choroba wieńcowa (niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego bez załamka Q)
Przewlekłe leczenie objawowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w celu zmniejszenia nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z chorobami nowotworowymi
Miesiąc 1
Miesiące 2-6
Pacjenci z niewydolnością nerek
W przypadku znacznej niewydolności nerek (stężenie kreatyniny przekraczające 3 razy górną granicę normy), dawkę leku Fragmin należy dostosować tak, aby utrzymać stężenie terapeutyczne anty-Xa na poziomie 1 j.m./ ml (zakres 0,5-1,5 j.m./ ml), mierzone 4-6 godzin po wstrzyknięciu. Jeśli stężenie anty-Xa znajduje się poniżej lub powyżej zakresu terapeutycznego, dawkę leku Fragmin należy odpowiednio zwiększyć lub zmniejszyć. Oznaczenie stężenia anty-Xa należy powtórzyć po podaniu 3-4 iniekcji w ponownie dobranej dawce. Ten schemat dostosowania dawki należy powtarzać do czasu, gdy anty-Xa osiągnie wartość terapeutyczną.
Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
Lek wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
W zależności od występujących objawów lekarz zastosuje odpowiednie leczenie. Przeciwzakrzepowe działanie leku Fragmin można zahamować podaniem protaminy (hamuje ona pierwotną hemostazę, dlatego należy ją stosować wyłącznie w przypadkach rzeczywistego zagrożenia). Dawka 1 mg protaminy częściowo neutralizuje wpływ 100 j.m. (anty-Xa) leku Fragmin.
Kiedy nie stosować leku Fragmin?
Leku nie należy stosować w przypadku:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Fragmin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Często (mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 100):
Niezbyt często (mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 1000):
Rzadko (mogą dotyczyć od 1 do 10 pacjentów na 10 000):
Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
Produkty heparyny mogą powodować hipoaldosteronizm (spadek wydzielania aldosteronu - hormonu kory nadnerczy), co może prowadzić do wzrostu stężenia potasu w osoczu krwi (hiperkaliemia). Rzadko, szczególnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i cukrzycą, może wystąpić klinicznie znacząca hiperkaliemia.
W przypadku długotrwałego stosowania leku Fragmin istnieje ryzyko wystąpienia osteoporozy.
Przed zastosowaniem leku Fragmin należy omówić to z lekarzem:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, lub przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek należy stosować w trakcie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Niewielkie ilości soli sodowej dalteparyny przenikają do mleka matki. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią.
Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:
Leki, które zwiększają działanie leku Fragmin
Leki, które mogą zmniejszać działanie leku Fragmin
Inne leki, które mogą wpływać na działanie leku Fragmin
Jeżeli pacjent jest leczony lekiem Fragmin z powodu niestabilnej choroby wieńcowej, lekarz może odpowiednio dostosować dawkę przyjmowanego kwasu acetylosalicylowego.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Brak danych.
Lek Fragmin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak przechowywać lek Fragmin?