Gastrografin (Meglumini amidotrizoas + Natrii amidotrizoas)

Jak działa lek Gastrografin?

Gastrografin to środek cieniujący zawierający jako substancje czynne dwie sole kwasu amidotryzoesowego, które dzięki obecności w swojej cząsteczce atomu jodu pochłaniają promieniowanie rentgenowskie. Dzięki tym właściwościom Gastrografin ułatwia rozróżnienie jelit i sąsiadujących narządów oraz umożliwia ocenę zmian kształtu trzustki. Gastrografin pozwala na obrazowanie w obrębie przewodu pokarmowego: rozdęcia okrężnicy, zwężeń, nieszczelności, niedrożności, ciał obcych czy też guzów.

Kiedy stosuje się lek Gastrografin?

Lek Gastrografin stosuje się w następujących wskazaniach:

• diagnostyka radiologiczna układu pokarmowego w przypadkach gdy zastosowanie siarczanu baru jest przeciwwskazane, nieskuteczne lub niekorzystne
• diagnostyka radiologiczna układu pokarmowego w skojarzeniu z siarczanem baru w celu zwiększenia skuteczności diagnostycznej
• tomografia komputerowa narządów jamy brzusznej
• leczenie smółkowej niedrożności jelit

Jak stosować lek Gastrografin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Indywidualną dawkę leku ustala lekarz w oparciu o wiek pacjenta oraz rodzaj badania rentgenowskiego. Lek Gastrografin może być podany w postaci roztworu doustnego lub wlewu doodbytniczego. Leku nie wolno podawać donaczyniowo.
Gastrografin wtemperaturze 7°C  może ulegać krystalizacji. Można odwrócić ten proces, delikatnie ogrzewając i wstrząsając lek. Zabieg ten nie ma wpływu na skuteczność, ani stabilność leku. Zawartość butelki po otwarciu należy zużyć w ciągu 72 godzin.

Roztwór doustny

Dorośli i dzieci w wieku 10 lat i powyżej

• obrazowanie żołądka - 60 ml roztworu
• seryjne badanie przewodu pokarmowego - 100 ml roztworu

Dzieci w wieku do 10 lat

• 15 - 30 ml roztworu
• roztwór można rozcieńczyć 2-krotną objętością wody

Noworodki, niemowlęta i młodsze dzieci

• 15 - 30 ml roztworu
• roztwór rozcieńcza się 3-krotną objętością wody

Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci wyniszczeni

• zaleca się rozcieńczenie produktu równą objętością wody

Tomografia komputerowa

• od 0,5 l do 1,5 l roztworu leku Gastrografin o stężeniu około 3%

Roztwór doodbytniczy (w tym leczenie niepowikłanej niedrożności smółkowej)

Dorośli

• stosuje się do 500 ml roztworu
• roztwór rozcieńcza się 3- do 4-krotną objętością wody

Dzieci do 5 lat

• stosuje się do 500 ml roztworu
• roztwór rozcieńcza się 5-krotną objętością wody

Dzieci powyżej 5 lat

• stosuje się do 500 ml roztworu
• roztwór rozcieńcza się 4 - do 5-krotną objętością wody

Gastrografin w skojarzeniu z siarczanem baru

Dorośli i dzieci w wieku 10 lat i powyżej

• dodaje się około 30 ml leku Gastrografin do zastosowanej dawki siarczanu baru

Dzieci do 5 lat

• dodaje się od 2 ml do 5 ml leku Gastrografin do 100 ml zawiesiny siarczanu baru

Dzieci  od 5 do 10 lat

• dodaje się 10 ml leku Gastrografin do 100 ml zawiesiny siarczanu baru

Gastrografin z jedzeniem i piciem

• zaleca się opróżnienie jelit przed rozpoczęciem badania

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

• przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne
• w sytuacji przedawkowania lekarz rozpocznie odpowiednie leczenie objawowe (dożylne podanie płynów, uzupełnienie elektrolitów)

Kiedy nie stosować leku Gastrografin?

 Leku Gastrografin w postaci nierozcieńczonej nie powinno stosować się:

• u pacjentów o zmniejszonej objętości krwi (np.: noworodki, niemowlęta, dzieci, pacjenci odwodnieni z powodu wymiotów czy biegunki)- u tych osób powikłania na skutek hipowolemii mogą być bardzo poważne i niebezpieczne
• u pacjentów, u których występuje ryzyko przedostania się leku do dróg oddechowych, a także u pacjentów z podejrzeniem przetoki tchawiczo - przełykowej - u tych osób hiperosmolarność leku Gastrografin może spowodować obrzęk płuc, zapalenie płuc, niewydolność oddechową, a nawet zgon

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Gastrografin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Gastrografin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lekarzem-radiologiem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• kaszel
• swędzenie
• katar, kichanie
• pokrzywka
• trudności w oddychaniu

Często występują (mogą wystąpić nie więcej niż  u 1 na 10 osób):

• wymioty
• nudności
• biegunka

Rzadko występują (mogą wystąpić nie więcej niż  u 1 na 1000 osób):

• zaburzenia wodno-elektrolitowe
• bóle, zawroty głowy
• nadczynność tarczycy
• zaburzenia świadomości
• przyspieszona akcja serca
• zatrzymanie serca
• wstrząs
• spadek ciśnienia tętniczego krwi
• trudności w oddychaniu spowodowane skurczem oskrzeli
• przedostanie się leku do dróg oddechowych co może spowodować obrzęk płuc
• zachłystowe zapalenie płuc
• rozdęcie lub perforacja w obrębie przewodu pokarmowego
• ból brzucha
• wstrząs
• pęcherze na błonie śluzowej jamy ustnej
• złuszczanie się naskórka
• pokrzywka, wysypka, świąd
• obrzęk twarzy
• gorączka
• pocenie się
• duże pęcherze
• ciężkie skórne reakcje alergiczne przebiegające z nasilonym zaczerwienieniem

Częstość nieznana:

• niedoczynność tarczycy

Działania niepożądane mogą mieć charakter reakcji opóźnionych, co oznacza, że mogą wystąpić dopiero kilka godzin lub dni po podaniu leku Gastrografin. U pacjentów z zapaleniem jelit możliwe jest nasilenie objawów, które jest przejściowe. W przypadku zaparć może dojść do nadżerki i martwicy jelita co jest związane z przedłużonym kontaktem leku Gastrografin z błoną śluzową jelita.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gastrografin należy zwrócić się do lekarza:

• uczulenie na substancje czynne leku Gastrografin lub jakiekolwiek inne substancje pomocnicze tego leku
• występowanie alergii - pacjentom z tej grupy można rozważyć wcześniejsze podanie leków przeciwhistaminowych i (lub) glikokortykosteroidów
• występowanie astmy - pacjenci z tej grupy są bardziej narażeni na skurcz oskrzeli
• występowanie w przeszłości alergii na środki kontrastowe zawierające jod
• występowanie lub podejrzenie występowania nadczynności tarczycy, lub wola - możliwość zaburzenia pracy tarczycy, pogorszenie lub wywołanie nadczynności tarczycy
• występowanie schorzeń serca lub układu krążenia - pacjenci z tej grupy są bardziej narażeni na poważne reakcje nadwrażliwości
• pacjenci w bardzo ciężkim stanie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Gastrografin u kobiet w ciąży. Brak jest przeprowadzonych badań z udziałem kobiet w ciąży. Dzieci, które zostały poddane działaniu leku Gastrografin w życiu płodowym powinny po urodzeniu zostać przebadane pod kątem prawidłowego funkcjonowania tarczycy, ponieważ zbyt duża dawka jodu może spowodować niedoczynność tarczycy.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lekarz decyduje o możliwości zastosowania leku Gastrografin u kobiet w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Gastrografin równocześnie z:

• interleukiną - wcześniejsze leczenie (nawet kilka tygodni wstecz) wiąże się z opóźnioną reakcją po podaniu leku Gastrografin
• substancjami radioaktywnymi stosowanymi w leczeniu i diagnostyce tarczycy - może powodować zmniejszone wchłanianie radioizotopów nawet do kilku tygodni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Brak danych.

Jak przechowywać lek Gastrografin?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25 ^oC oraz chronić przed światłem słonecznym i promieniowaniem rentgenowskim.

Po otwarciu butelki, jej zawartość należy zużyć w ciągu 72 godz.