Gerdin (Pantoprazolum)

Jak działa lek Gerdin?

Gerdin zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku poprzez wpływ na działanie pompy protonowej. Substancją czynną leku jest pantoprazol.

Kiedy stosuje się lek Gerdin?

Wskazania do stosowania leku Gerdin różnią się w zależności od dawki, postaci oraz wieku pacjenta.

Dawka 20 mg

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z żołądka
• długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego nawrotom

Dorośli:

• zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ

Dawka 40 mg

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

• refluksowego zapalenia przełyku; stanowi zapalnemu przełyku (rurka łącząca gardło z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka

Dorośli:

• zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w celu pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia
• choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy
• zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku

Jak stosować lek Gerdin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.   

Tabletki połyka się w całości, popijając wodą, godzinę przed posiłkiem. Tabletek nie należy rozgryzać ani dzielić.

Dawka 20mg

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu objawów (np. zgaga, powrót kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku

• zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę
• dawka ta zazwyczaj przynosi ulgę po 2-4 tygodniach stosowania – najpóźniej w ciągu kolejnych 4 tygodni
• lekarz zdecyduje, jak długo należy przyjmować lek
• nawracające objawy można kontrolować przyjmując jedną tabletkę na dobę, gdy jest to konieczne

W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotowi refluksowego zapalenia przełyku

• zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę
• jeśli objawy choroby powrócą, lekarz może zalecić podwojenie dawki. W tym przypadku można zastosować jedną tabletkę na dobę leku Gerdin 40 mg. Po ustąpieniu objawów można ponownie zmniejszyć dawkę do jednej tabletki (20 mg) na dobę.

Dorośli:

W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i (lub) żołądka u pacjentów, którzy muszą stale przyjmować NLPZ.

Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę

Pacjenci z chorobami wątroby W przypadku ciężkich chorób wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną 20 mg tabletkę na dobę.

Dawka 40 mg

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

W leczeniu refluksowego zapalenia przełyku

• zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę
• lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek na dobę
• okres leczenia refluksowego zapalenia przełyku zazwyczaj wynosi 4 do 8 tygodni
• lekarz zadecyduje jak długo należy przyjmować lek

Dorośli:

W leczeniu zakażenia bakterią zwaną Helicobacter pylori, u pacjentów z wrzodami dwunastnicy i (lub) żołądka, w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (leczenie eradykacyjne)

• jedna tabletka dwa razy na dobę plus dwie tabletki antybiotyków: amoksycyliny, klarytromycyny lub metronidazolu (lub tynidazolu) przyjmowane każda dwa razy na dobę z tabletką pantoprazolu
• pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją
• należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków
• leczenie stosuje się zazwyczaj przez okres jednego do dwóch tygodni

W leczeniu wrzodów żołądka i (lub) dwunastnicy

• zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka na dobę
• po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić. Lekarz zdecyduje jak długo należy przyjmować lek.
• okres leczenia w przypadku wrzodów żołądka wynosi zazwyczaj od 4 do 8 tygodni
• okres leczenia w przypadku wrzodów dwunastnicy wynosi zazwyczaj od 2 do 4 tygodni

W długotrwałym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku

• zalecana dawka początkowa to zwykle dwie tabletki na dobę
• obie tabletki należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiemw
• w późniejszym terminie dawkowanie może być odpowiednio dostosowane przez lekarza, w zależności od ilości wydzielanego kwasu solnego w żołądku
• w przypadku przepisania większej liczby tabletek niż dwie na dobę, należy przyjmować je dwa razy na dobę
• jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą niż cztery tabletki na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku

Pacjenci z chorobami nerek i wątroby

W przypadku problemów z nerkami, umiarkowanego lub ciężkiego uszkodzenia wątroby nie należy przyjmować leku Gerdin 40 mg w celu eradykacji Helicobacter pylori. W ciężkich chorobach wątroby nie należy przyjmować więcej niż jedną tabletkę 20 mg pantoprazolu na dobę (w tym celu są dostępne tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie są znane objawy przedawkowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

Nie zaleca się stosowania podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Następną zaplanowaną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku

Przerwanie stosowania powinno obywać się na zlecenie lekarza, nie należy samodzielnie o tym decydować.

Kiedy nie stosować leku Gerdin?

Lek Gerdin jest przeciwwskazany w przypadku:

• uczulenia (nadwrażliwość) na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulenia na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Gerdin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Gerdin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Ciężkie reakcje uczuleniowe:

• obrzęk języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem
• pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu pokrzywą)
• trudności z oddychaniem
• alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk Quinckego / obrzęk naczynioruchowy)
• ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się

Ciężkie reakcje skórne:

• tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego
• nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy)
• nadwrażliwość na światło

Inne ciężkie reakcje:

• żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka
• wysypka
• problemy z nerkami przejawiające się ich powiększeniem, czasami z bólem podczas oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek)

Inne działania niepożądane:

Częste (od 1 – 10 na 100 pacjentów):

• łagodne polipy żołądka

Niezbyt częste (od 1 – 10 na 1 000 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, nudności, wymioty
• uczucie pełności w jamie brzusznej
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry)
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• ból i dyskomfort w obrębie brzucha
• wysypka skórna
• rumień, wykwity skórne
• swędzenie skóry
• osłabienie, wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie
• zaburzenia snu
• ryzyko złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa (zwłaszcze u osób, które stosują lek dłużej niż rok)
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Rzadkie (od 1 – 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku
• zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie
• pokrzywka
• bóle stawów, bóle mięśni
• zmiany masy ciała
• podwyższona temperatura ciała, wysoka gorączka
• obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy)
• reakcje alergiczne
• depresja
• powiększenie piersi u mężczyzn
• zwiększone stężenie bilirubiny
• zwiększone stężenie tłuszczów we krwi, związane z wysoką gorączką
• nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia orientacji
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować częstsze krwawienia i siniaki
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom
• nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi

Częstość nieznana:

• omamy
• stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już wcześniej)
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• zapalenie jelita grubego, które powoduje uporczywą wodnistą biegunkę
• zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, co w konsekwencji może powodować zmęczenie, tężyczkę, majaczenie, drgawki, zawroty głowy i komorowe zaburzenia rytmu serca (w przypadku, gdy pacjent przyjmuje pantoprazol przez okres dłuższy niż trzy miesiąc)

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność w przypadku:

• poważnych zaburzeń czynności wątroby
• niedobóru witaminy B12 lub jeśli występują czynniki ryzyka wskazujące na możliwość zmniejszenia stężenia witaminy B12, a pacjent leczony jest długotrwale pantoprazolem
• stosowania leków zawierających atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
• planowanego specyficznego badania krwi (stężenie chromograniny A)
• niezamierzonej utrata masy ciała
• nawracających wymiotów
• trudności z przełykaniem
• krwawych wymiotów
• bladości i osłabienia (niedokrwistość)
• obeności krwii w kale
• bólu w klatce piersiowej
• bólu brzucha
• ciężkiej i (lub) uporczywej biegunki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Lek Gerdin może być stosowany przez kobiety w ciąży tylko wówczas, gdy lekarz uzna przewagę korzyści dla matki nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Pantoprazol przenika do kobiecego mleka, dlatego stosowanie leku w trakcie laktacji jest możliwe wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to w szczególności:

• leków, takich jak ketokonazol, itrakonazol i pozakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w pewnych typach nowotworów)
• warfaryny i fenprokumy, które wpływają na gęstość krwi
• atazanawiru (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• metotreksatu (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i chorób nowotworowych)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

W przypadku pojawienia się działań niepożądanych takich jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia nie należy prowadzić pojazdów, lub obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Gerdin?

Lek należy przechowywać w:

• miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• brak specjalnych wskazań co do przechowywania