Gliptivil (Vildagliptinum)

Jak działa lek Gliptivil?

Gliptivil, zawierający wildagliptynę, jest lekiem przeciwcukrzycowym, który reguluje poziom cukru we krwi poprzez pobudzanie trzustki do wydzielania insuliny i ograniczanie wytwarzania glukagonu. Zwiększając stężenie hormonów inkretynowych, poprawia funkcję komórek trzustki, zmniejsza wątrobowe wydzielanie glukozy oraz pomaga w kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

W jakim celu stosuje się lek Gliptivil?

Gliptivil jest przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, u których kontrola poziomu cukru we krwi nie jest wystarczająca za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych. Lek stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, wspierając skuteczne zarządzanie glikemią.

Jak stosować lek Gliptivil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli:

• Dawka leku Gliptivil różni się w zależności od stanu pacjenta.
• Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Gliptivil należy przyjąć. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.
• Zazwyczaj stosowana dawka leku Gliptivil, to dawka 50 mg na dobę przyjmowana jako jedna dawka rano, w przypadku stosowania leku.

Gliptivil z lekiem zwanym sulfonylomocznikiem:

• Dawka 100 mg na dobę, przyjmowana w dawkach po 50 mg rano i 50 mg wieczorem, w przypadku stosowania leku Gliptivil jako jedynego leku, z lekiem nazywanym metforminą lub z glitazonem, w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną.
• Dawka 50 mg na dobę przyjmowana rano, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

Jak stosować lek Gliptivil?

• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Jak długo stosować lek Gliptivil?

• Lek Gliptivil należy przyjmować codziennie, tak długo, jak zaleci lekarz. Być może pacjent będzie musiał przyjmować go w długotrwałym leczeniu.
• Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje zamierzony wynik.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gliptivil

• W razie zażycia zbyt wielu tabletek leku Gliptivil lub jeśli ktoś inny zażył ten lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być wymagana opieka medyczna.
• Jeśli zajdzie konieczność zgłoszenia się do lekarza lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku Gliptivil

• Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę tego leku, należy zrobić to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
• Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy pominąć dawkę, która nie została przyjęta.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Przerwanie stosowania leku Gliptivil

• Nie należy przerywać stosowania leku Gliptivil, jeśli nie zaleci tego lekarz.
• W razie pytań jak długo stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie należy stosować leku Gliptivil:

• jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Gliptivil, nie powinien zażywać tego leku natomiast powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej opieki medycznej. W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Gliptivil i zwrócić się do lekarza:

Obrzęk naczynioruchowy:

• objawy obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, nagłe wystąpienie wysypki lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzękiem naczynioruchowym”.

Choroba wątroby:

• objawy obejmują zażółcenie skóry i oczu, nudności, utrata apetytu lub ciemno zabarwiony mocz, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).

Stan zapalny trzustki:

• objawy obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane

U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Gliptivil wystąpiły wymienione poniżej działania niepożądane:

Bardzo często występują:

• ból gardła, 
• katar, 
• gorączka.

Często występują: 

• swędząca wysypka, 
• drżenie, 
• ból głowy,
• zawroty głowy, 
• ból mięśni i stawów, 
• zaparcie, biegunka, 
• opuchnięte dłonie, kostki lub stopy (obrzęk),
• nadmierne pocenie się, 
• wymioty, 
• ból żołądka i wokół żołądka (ból brzucha), 
• zgaga, nudności, 
• nieostre widzenie.

Niezbyt często występują:

• zwiększenie masy ciała,
• dreszcze, osłabienie, 
• zaburzenia funkcji seksualnych, 
• niskie stężenie glukozy we krwi, 
• wzdęcia.

Rzadko występują:

• zapalenie trzustki.

Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych:

Częstotliwość występowania nieznana:

• miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, 
• zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gliptivil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (tzn. jeśli organizm pacjenta nie wytwarza insuliny) lub jeśli u pacjenta występuje stan zwany cukrzycową kwasicą ketonową,
• jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem (lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z wildagliptyną, aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi [hipoglikemia]),
• jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek (należy zastosować mniejszą dawkę wildagliptyny),
• jeśli pacjent jest dializowany,
• jeśli pacjent ma chorobę wątroby,
• jeśli pacjent ma niewydolność serca,
• jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.

Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją przyjmować, nie powinien stosować tego leku.

Zmiany chorobowe na skórze są częstym powikłaniem cukrzycy. Pacjent powinien stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki odnośnie pielęgnacji skóry i stóp. W czasie przyjmowania leku Gliptivil, pacjent powinien zwracać szczególną uwagę na powstawanie nowych pęcherzy lub owrzodzeń. W przypadku ich wystąpienia,

pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Gliptivil oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność wątroby. Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak szybko, jak tylko jest to możliwe.

Dzieci i młodzież

• Nie zaleca się stosowania leku Gliptivil u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Lek Gliptivil zawiera laktozę

• Lek Gliptivil zawiera laktozę (cukier mleczny).
• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Gliptivil zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Gliptivil w okresie ciąży. 

Nie wiadomo czy wildagliptyna przenika do mleka matki. Nie należy stosować leku Gliptivil w przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lekarz może zmienić dawkę leku Gliptivil w przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków takich jak:

• tiazydy lub inne leki moczopędne (zwane również lekami odwadniającymi),
• kortykosteroidy (zwykle stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
• leki stosowane w leczeniu tarczycy,
• określone leki wpływające na układ nerwowy.

Brak informacji.

Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas stosowania leku Gliptivil, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.