Grastofil (Filgrastimum)

Jak działa lek Grastofil?

Lek Grastofil zawiera filgrastym, który pobudza szpik kostny do wytwarzania większej liczby białych krwinek, które zwiększają odporność organizmu.

Kiedy stosuje się lek Grastofil?

Lek stosowany jest w celu zwiększenia wytwarzania białych krwinek w przypadku:

• chemioterapii
• przeszczepu szpiku kostnego
• ciężkiej przewlekłej neutropenii
• neutropenii u pacjentów zakażonych HIV
• mobilizacji komórek macierzystych krwi obwodowej, aby wniknęły do krwi i gromadziły się w celu wykorzystania podczas przeszczepu szpiku kostnego

Jak stosować lek Grastofil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka leku Grastofil zależy od rodzaju leczonej choroby oraz od masy ciała pacjenta.

Pacjenci z neutropenią związaną z chemioterapią

Zazwyczaj stosowana dawka to 0,5 miliona jednostek (5 mikrogramów) na kilogram masy ciała na dobę. Leczenie lekiem Grastofil zwykle trwa około 14 dni. Lekarz może jednak wydłużyć leczenie do około jednego miesiąca.

Pacjenci z przeszczepem szpiku kostnego

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 1 milion jednostek (10 mikrogramów) na kilogram masy ciała na dobę w infuzji. Zazwyczaj pierwszą dawkę leku Grastofil otrzymuje się co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po otrzymaniu przeszczepu szpiku kostnego. Lekarz zadecyduje o długości leczenia po wykonaniu badań krwi.

Pacjenci z ciężką przewlekłą neutropenią

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 0,5 miliona jednostek (5 mikrogramów) do 1,2 miliona jednostek (12 mikrogramów) na kilogram masy ciała na dobę podawane w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych. Po wykonaniu badania krwi lekarz określi najlepszą dawkę dla danego pacjenta. W leczeniu neutropenii konieczna jest długotrwała terapia lekiem Grastofil.

Neutropenia u pacjentów z zakażeniem HIV

Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi od 0,1 miliona jednostek (1 mikrogram) do 0,4 miliona jednostek (4 mikrogramy) na kilogram masy ciała na dobę. Po wykonaniu badania krwi lekarz oceni skuteczność leczenia i jeżeli liczba białych krwinek powróci do normy, możliwe będzie podawanie leku rzadziej niż raz na dobę. W celu utrzymania prawidłowej liczby białych krwinek we krwi może być konieczne długotrwałe stosowanie leku Grastofil.

Dawcy przeszczepu komórek macierzystych krwi obwodowej

Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych dla siebie, zazwyczaj stosowana dawka wynosi od 0,5 miliona jednostek (5 mikrogramów) do 1 miliona jednostek (10 mikrogramów) na kilogram masy ciała na dobę. Leczenie lekiem Grastofil powinno trwać do 2 tygodni. Lekarz będzie kontrolował wyniki badań krwi, aby wyznaczyć optymalny czas na pobranie komórek macierzystych.

Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych dla innej osoby, zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 milion jednostek (10 mikrogramów) na kilogram masy ciała na dobę. Leczenie lekiem Grastofil trwa od 4 do 5 dni. Lekarz będzie wykonywać regularne badania krwi, aby wyznaczyć optymalny czas na pobranie komórek macierzystych.

Jak samodzielnie wykonać zastrzyk lekiem Grastofil?

• po wyjęciu ampułkostrzykawki z lodówki, należy pozostawić ją na pół godziny w temperaturze pokojowej lub ogrzać w dłoni przez kilka minut, nie wstrząsać
• umyć ręce
• delikatnie zdjąć osłonę z igły, bez obracania nią
• na cylindrze strzykawki widoczna jest podziałka, należy trzymać strzykawkę igłą skierowaną do góry, tłok strzykawki naciskać powoli, aż do liczby (podanej w mililitrach) odpowiadającej dawce leku przepisanej przez lekarza
• dawkę leku należy wstrzyknąć w górną część uda lub brzuch, może to być również tylna część ramienia
• zdezynfekować miejsce wkłucia wacikiem nasączonym alkoholem i uchwycić (bez ściskania) fałd skóry między kciuk a palec wskazujący
• wprowadzić igłę w skórę pod kątem 45^o
• delikatnie pociągnąć za tłok, aby upewnić się, że nie doszło do przekłucia naczynia krwionośnego (jeśli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu)
• cały czas trzymając fałd skóry między palcami, powoli i równomiernie naciskać tłok, aż strzykawka będzie pusta
• wyjąć igłę i puścić skórę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Grastofil

Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Grastofil, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętego wstrzyknięcia. Należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia, kiedy należy wstrzyknąć następną dawkę leku.

Przerwanie stosowania leku

Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy należy przerwać stosowanie leku Grastofil. Leczenie może składać się z kilku cykli podawania leku Grastofil.

Kiedy nie stosować leku Grastofil?

Leku Grastofil nie należy stosowac w przypadku uczulenia na filgrastym lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek Grastofil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Grastofil i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• reakcja anafilaktyczna, objawiająca się osłabieniem, spadkiem ciśnienia krwi, trudnościami z oddychaniem, dusznością, obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, wysypką skórną
• kaszel, gorączka i trudności z oddychaniem, które mogą być objawami zespołu ostrej niewydolności oddechowej
• ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia, ponieważ może to świadczyć o powiększeniu śledziony lub jej pęknięciu
• krwiomocz lub białkomocz u pacjenta z ciężką, przewlekłą neutropenią
• jedno lub kilka z następujących działań niepożądanych rozwijające się w szybkim tempie: opuchlizna lub obrzęk, trudności w oddychaniu, opuchlizna jamy brzusznej i uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia. Objawy te mogą świadczyć o zespole nieszczelności naczyń włosowatych, powodującym przeciekanie krwi z małych naczyń krwionośnych do ciała i wymagającym pilnej pomocy medycznej

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

u pacjentów z nowotworem złośliwym:

• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
• zmniejszenie apetytu
• ból głowy
• ból w jamie ustnej i ból gardła
• kaszel
• biegunka
• wymioty
• zaparcia
• nudności
• wysypka skórna
• łysienie, wypadanie włosów
• bóle mięśni lub kości
• ogólne osłabienie i zmęczenie
• zapalenie i obrzęk błony śluzowej przewodu pokarmowego
• duszność

u zdrowych dawców komórek macierzystych:

• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zwiększenie liczby białych krwinek
• ból głowy
• bóle mięśni lub kości

u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią:

• powiększenie śledziony
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
• ból głowy
• krwawienia z nosa
• biegunka
• powiększenie wątroby
• wysypka skórna
• bóle mięśniowo - szkieletowe
• bóle stawów

u pacjentów z zakażeniem HIV:

• bóle mięśniowo - szkieletowe

Często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

u pacjentów z nowotworem złośliwym:

• reakcja alergiczna
• niedociśnienie
• ból podczas oddawania moczu
• ból w klatce piersiowej
• krwioplucie

u zdrowych dawców komórek macierzystych:

• zwiększenie aktywności określonych enzymów we krwi
• duszność
• powiększenie śledziony

u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią:

• pęknięcie śledziony
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• łysienie i wypadanie włosów
• osteoporoza
• krwiomocz
• ból w miejscu wstrzyknięcia

u pacjentów z zakażeniem HIV:

• powiększenie śledziony

Niezbyt często (występujące częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

u pacjentów z nowotworem złośliwym:

• pęknięcie śledziony
• powiększenie śledziony
• silny ból kości, w klatce piersiowej, jelitach lub stawach
• odrzucenie przeszczepionego szpiku kostnego
• rzekoma dna moczanowa (ból i obrzęk stawów podobny, jak w dnie moczanowej)
• ciężkie zapalenie płuc powodujące trudności z oddychaniem (zespół ostrej niewydolności oddechowej)
• obrzęk płuc i/lub płyn w płucach
• zapalenie płuc
• nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
• zespół Sweeta (bolesne, wypukłe zmiany koloru śliwkowego na kończynach oraz twarzy i szyi, z towarzyszącą gorączką)
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów
• nieprawidłowe zmiany parametrów moczu
• ból
• uszkodzenie wątroby
• krwawienie z płuc
• obrzęki spowodowane zmianą sposobu regulacji płynów w organizmie

u zdrowych dawców komórek macierzystych:

• pęknięcie śledziony
• nagła, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
• zmiany wyników badań biochemicznych krwi
• krwotok płucny
• krwioplucie
• nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
• niedotlenienie
• zwiększenie aktywności niektórych enzymów we krwi
• nasilenie objawów reumatoidalnego zapalenia stawów

u pacjentów z ciężką przewlekłą neutropenią:

• obecność białka w moczu

Przed zastosowaniem leku Grastofil należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• osteoporoza
• jakakolwiek inna choroba (zwłaszcza podejrzenie zakażenia)
• zaburzenia płuc objawiające się kaszlem, gorączką i trudnościami w oddychaniu
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

Podczas terapii lekiem Grastofil, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeżeli:

• wystąpi ból w lewej górnej części brzucha, ból pod lewym żebrem lub ból w górnej części ramienia (ból ten może być objawem powiększenia śledziony lub jej pęknięcia)
• wystąpią nietypowe krwawienia lub siniaki, które mogą być objawem zmniejszenia liczby płytek krwi

W trakcie stosowania leku należy regularnie wykonywać badania krwi w celu oceny jej parametrów.

Jeśli u pacjenta występuje ciężka, przewlekła neutropenia, może istnieć ryzyko rozwoju choroby nowotworowej krwi.

Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych, musi być w wieku między 16 a 60 lat.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Grastofil może mieć wpływ na zdolność do zajścia w ciążę lub utrzymania ciąży. Lekarz zadecyduje o możliwości zastosowania leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować tego leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Grastofil w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem i 24 godziny po zakończeniu zabiegu chemioterapii.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie przeprowadzono badań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

W przypadku wystąpienia zmęczenia nie należy prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Grastofil?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać
• lek Grastofil można wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 25°C) jednorazowo przez okres do 7 dni, jednak nie należy go ponownie wkładać do lodówki