Helicid (Omeprazolum)

Helicid Forte to lek zawierający substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanej inhibitorami pompy protonowej.

Jak działa lek Helicid Forte?

Substancja omeprazol blokuje enzym - pompę protonową w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, przez co hamuje wydzielanie kwasu solnego przez te komórki. W ten sposób zmniejsza się kwasowość, a zwiększa się pH soku żołądkowego. Omeprazol jest wrażliwy na działanie kwasu w soku żołądkowym w związku z czym jest stosowany doustnie w postaci kapsułek dojelitowych. Wskazany do stosowania u dorosłych, dzieci i młodzieży.

Kiedy stosuje się lek Helicid Forte?

Helicid Forte stosowany jest u dorosłych w schorzeniach takich jak:

• choroba wrzodowa żołądka
• choroba wrzodowa dwunastnicy
• refluks żołądka
• owrzodzenia zakażone bakteriami nazywanymi „Helicobacter pylori”w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
• owrzodzenia spowodowane przez przyjmowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych NLPZ
• w zapobieganiu owrzodzeń związanych z przyjmowaniem NLPZ u pacjentów narażonych na ryzyko ich wystąpienia
• leczenie zespołu Zollingera-Ellisona, choroby objawiającej się zbyt dużą ilością kwasu w żołądku będącą skutkiem obecności zmian rozrostowych w trzustce

Helicid Forte stosowany jest u dzieci po 1. roku życia i o masie ciała co najmniej 10 kg:

• w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku
• w leczeniu objawowym zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w przebiegu choroby refluksowej przełyku

Helicid Forte stosowany jest u młodzieży i dzieci po 4. roku życia:

• w skojarzeniu z antybiotykami w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy wywołanej przez Helicobacter pylori

Jak stosować lek Helicid Forte?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Helicid Forte w postaci kapsułek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Kapsułki należy przyjmować rano, na czczo. Kapsułki należy połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć ani nie kruszyć) popijając połową szklanki wody. W celu ułatwienia połykania można też otworzyć kapsułkę i połknąć jej zawartość popijając połową szklanki wody albo po zmieszaniu z wodą lub lekko kwaśnym napojem (np. sokiem owocowym lub musem jabłkowym); zawiesinę należy przygotować bezpośrednio przed przyjęciem, po przyjęciu popić połową szklanki wody.

Dorośli

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni. U chorych z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku 40 mg 1 raz na dobę przez 8 tygodni.

Długotrwałe leczenie podtrzymujące po ustąpieniu refluksowego zapalenia przełyku: 10 mg 1 raz na dobę; w razie konieczności lekarz zwiększy dawkę do 20–40 mg 1 raz na dobę.

Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy: 20 mg 1 raz na dobę przez 2–4 tygodni. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy oporną na leczenie 40 mg 1 raz na dobę przez 4 tygodnie.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy: zwykle 20 mg 1 raz na dobę; u niektórych chorych wystarczająca jest dawka 10 mg 1 raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg 1 raz na dobę.

Leczenie choroby wrzodowej żołądka: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni. U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka oporną na leczenie 40 mg 1 raz na dobę przez 8 tygodni.

Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka: zwykle 20 mg 1 raz na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg 1 raz na dobę.

Eradykacja H. pylori u osób z chorobą wrzodową: 20 mg 2 razy na dobę lub 40 mg 1 raz na dobę w skojarzeniu z zaleconymi antybiotykami w zależności od przyjętego schematu leczenia, przez 7 dni. W razie potrzeby lekarz może zalecić powtórzenie leczenia.

Leczenie wrzodów żołądka i dwunastnicy spowodowanych stosowaniem NLPZ: 20 mg 1 raz na dobę przez 4–8 tygodni.

Zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanym ze stosowaniem NLPZ: 20 mg 1 raz na dobę.

Zespół Zollingera i Ellisona: początkowo zwykle 60 mg na dobę. Czas trwania leczenia określi lekarz.

Dzieci

Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowe leczenie zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku: dawka jest ustalana indywidualnie poprzez lekarza, ponieważ zależy od masy ciała dziecka.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie dawki leku

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku należy przyjąć pominięta dawkę jak najszybciej. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

Kiedy nie stosować leku Helicid Forte?

Nie należy stosować leku Helicid Forte w przypadku jeśli:

• pacjent jest uczulony na omeprazol lub jakąkolwiek substancję uzupełniającą
• pacjent ma uczulenie na inne leki z grupy IPP
• równolegle stosowany jest nelfinawir (lek przeciwwirusowy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Helicid Forte może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka, gardła lub ciała, wysypka, omdlenie, utrudnione przełykanie
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry
• zażółcenie skory, ciemny mocz, zmęczenie- objawy zaburzeń czynności wątroby

Inne działania niepożądane

Często występujące (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• zaparcia
• biegunka
• ból żołądka
• wzdęcia
• łagodne polipy żołądka
• nudności lub wymioty

Niezbyt często występujące (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• obrzęk stóp i kostek
• bezsenność
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
• odczucie wirowania
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata, świąd skóry
• złe samopoczucie, brak energii
• złamania kości

Rzadko występujące (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• większe ryzyko siniaczeń, zmniejszenie liczy płytek krwi, krwinek białych
• reakcje alergiczne
• obniżenie stężenia sodu we krwi, osłabienie, wymioty, zwiększona kurczliwość mięśni
• pobudzenie, splątanie, przygnębienie
• zmiana odczuwania smaku
• problemy ze wzrokiem
• świsty oddechowe, zadyszka
• suchość w jamie ustnej
• grzybica jelit
• zapalenie jelita grubego
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zaburzenia czynności wątroby
• wypadanie włosów
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów i mięśni
• śródmiąszowe zapalenie nerek
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadko występujące (mniej niż 1 na 10000 pacjentów):

• zmiany w morfologii krwi
• agresja
• omamy
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• zapalenie mózgu
• nagły rozwój ciężkiej wysypki skórnej, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Częstotliwość nieznana:

• wysypka przebiegająca z bólem stawów
• w przypadku przyjmowania leku przez okres powyżej 3 miesięcy może dojść w organizmie do niedoboru magnezu, który objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, dezorientacją, zawrotami głowy, drgawkami, przyspieszoną akcją serca
• bardzo rzadko przyjmowanie leku może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek oraz do zmniejszenia odporności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Helicid Forte, należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:

• nagła utrata masy ciała
• utrudnione połykanie
• ból żołądka
• niestrawność
• wymioty treścią pokarmową lub krwią
• czarne stolce
• biegunka
• ciężkie zaburzenia wątroby
• reakcje alergiczne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy przyjmować leku Helicid Forte łącznie z lekami zawierającymi nelfinawir.

Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu następujących leków:

• ketokonazol
• itrakonazol
• pozakonazol
• worykonazol
• digoksyna
• diazepam
• fenytoina
• warfaryna lub inne preparaty antagonistów witaminy K
• ryfampicina
• atazanawir
• takrolimus
• dziurawiec
• cylostazol
• sakwinawir
• klopidogrel
• erlotynib
• metotreksat

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Helicid Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn.

Jak przechowywać lek Helicid Forte?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
• chronić od światła
• nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C