Hexvix (Hexylis aminolevulinatis hydrochloridum)

Jak działa lek Hexvix?

Za pomocą cystoskopu, po podaniu leku Hexvix do pęcherza moczowego, dokonuje się wzrokowej oceny błony śluzowej wewnątrz pęcherza moczowego.
Zmiany przednowotworowe i nowotworowe o charakterze złośliwym emitują światło czerwone.

Kiedy stosuje się lek Hexvix?

Lek Hexvix stosowany jest w rozpoznawaniu nowotworów pęcherza moczowego.

Jak stosować lek Hexvix?

Lek Hexvix zostanie przygotowany i podany przez wykwalifikowany personel medyczny.

Sposób stosowania

• cewnik (cienka rurka) zostanie umieszczony w pęcherzu
• pęcherz zostanie opróżniony przez cewnik
• lek Hexvix za pomocą cewnika zostanie podany do pęcherza (lek pozostanie w pęcherzu przez około 60 minut)
• następnie pęcherz zostanie opróżniony za pomocą cewnika
• lekarz użyje przyrządu zwanego cystoskopem w celu obejrzenia wnętrza pęcherza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hexvix

• jeśli lek zostanie w pęcherzu dłużej niż 60 minut lub zostanie zwiększona jego ilość, nie powinny wystąpić żadne działań niepożądane
• w przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza 

Kiedy nie stosować leku Hexvix?

Leku Hexvix nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• z porfirią (rzadką, dziedziczną chorobą krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Hexvix może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Działania niepożądane mogą wystąpić w związku ze stosowaną techniką badania wnętrza pęcherza (cystoskopią). Zwykle mają one charakter łagodny i przejściowy.

Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić po wykonaniu badania z użyciem leku Hexvix

Często (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• nudności, wymioty
• biegunka
• zaparcie
• skurcz lub ból brzucha
• bolesne i utrudnione oddawanie moczu
• zatrzymanie moczu (brak możliwości opróżnienia pęcherza)
• krew w moczu
• ból po wykonanym badaniu
• gorączka (wysoka temperatura)

Niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu (w wyniku zapalenia lub zakażenia pęcherza moczowego)
• częste oddawanie moczu (częstomocz)
• posocznica (zakażenie krwi)
• bezsenność (brak snu lub trudności w zasypianiu)
• ból cewki moczowej (część dróg moczowych wyprowadzająca mocz na zewnątrz)
• uczucie nagłej potrzeby oddania moczu
• podwyższona liczba białych krwinek, podwyższone stężenia bilirubiny (żółty barwnik w żółci) lub aktywność enzymów wątrobowych – potwierdzane wynikami badań krwi
• niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek we krwi)
• zapalenie żołędzi prącia
• ból pleców
• dna moczanowa
• wysypka

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• wstrząs anafilaktoidalny (spadek ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, wysypka skórna)

Przed zastosowaniem leku Hexvix należy poinformować lekarza jeśli:

• u pacjenta występuje zakażenie dróg moczowych lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• u pacjenta w ostatnim czasie była stosowana terapia BCG (immunoterapia szczepionką BCG w leczeniu nowotworów powierzchownych pęcherza)
• pacjent w ostatnim czasie przeszedł operację pęcherza moczowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O możliwośći stosowania leku Hexvix u kobiet w ciąży decyduje lekarz. Zalecane jest unikanie stosowania leku Hexvix u kobiet w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy aminolewulinian heksylu (substancja czynna leku Hexvix) lub jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i dzieci karmionych piersią. Podczas stosowania leku Hexvix należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczegółowe badania dotyczące interakcji aminolewulinianu heksylu (substancji czynnej leku Hexvix) z innymi produktami leczniczymi nie zostały przeprowadzone.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Badania nad wpływem leku Hexvix na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn nie zostały przeprowadzone. Należy zapytać lekarza o możliwość prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po badaniu z użyciem leku Hexvix.

Jak przechowywać Hexvix?

Lek należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w lodówce od 2 °C do 8 °C nie dłużej niż 2 godziny (gotowy roztwór)