Hydroxychloroquine Adamed (Hydroxychloroquini sulfas)

Jak działa lek Hydroxychloroquine Adamed?

Lek Hydroxychloroquine Adamed zmniejsza nadmierną aktywność układu odpornościowego i ogranicza stan zapalny. Dodatkowo działa przeciwko pasożytom wywołującym malarię, zaburzając ich rozwój.

Kiedy stosuje się lek Hydroxychloroquine Adamed?

Dorośli

• leczenie przewlekłego stanu obejmującego stan zapalny stawów, mięśni, ścięgien lub więzadeł (reumatoidalne zapalenie stawów)
• leczenie niektórych chorób, których objawy obejmują między innymi problemy skórne i (lub) bóle stawów (toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy)
• leczenie problemów skórnych z nadwrażliwością na światło słoneczne (fotodermatozy)
• leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii i zapobieganie malarii

Dzieci i młodzież (≥6 lat i masie ciała ≥31 kg)

• leczenie reumatyzmu wieku dziecięcego w połączeniu z innymi metodami leczenia
• (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów)
• leczenie niektórych chorób, których objawy obejmują m.in. problemy skórne i (lub) bóle stawów (toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy)
• leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii i zapobieganie malarii

Jak stosować lek Hydroxychloroquine Adamed?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Lekarz ustali dawkę dobową leku. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Choroby reumatoidalne

• dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): od 200 mg do 400 mg na dobę w pojedynczej dawce dobowej lub w 2 dawkach podzielonych

Fotodermatozy

• dorośli: 400 mg na dobę w pojedynczej dawce. Stosować wyłącznie w okresie wysokiego narażenia na światło słoneczne

Zapobieganie malarii

• dorośli: 400 mg na tydzień przyjmowana w tym samym dniu każdego tygodnia
• profilaktykę malarii należy rozpocząć na tydzień przed przybyciem do obszaru, na którym występuje malaria, i kontynuować przez cztery tygodnie po opuszczeniu tego obszaru

Leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii

• dorośli: dawka zależy od charakteru zakażenia; całkowita dawka wynosi maksymalnie 2 g i jest stosowana maksymalnie przez trzy dni
• dzieci i młodzież: lekarz ustala dawkę w zależności od masy ciała pacjenta; tabletka 200 mg nie jest odpowiednia dla dzieci o masie ciała poniżej 31 kg

Zaburzona czynność nerek i wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Przyjmowanie leku Hydroxychloroquine Adamed

• lek należy przyjmować doustnie
• tabletki należy połykać w całości po posiłku
• w przypadku przyjmowania tego leku w związanych z nadwrażliwością na światło słoneczne, lek Hydroxychloroquine Adamed należy przyjmować jedynie w okresach dużej ekspozycji na światło słoneczne
• lekarz ustala zalecaną dawkę w zależności od masy ciała pacjenta. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, nie wolno samodzielnie zmieniać dawki i należy zwrócić się do lekarza
• jeśli w związku z reumatoidalnym zapaleniem stawów pacjent przyjmuje ten lek przez długi czas (ponad 6 miesięcy) i nie zauważa poprawy, powinien zwrócić się do lekarza; może się okazać, że leczenie należy przerwać

Jak długo stosować lek Hydroxychloroquine Adamed

Należy przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie czasu trwania leczenia. W przypadku długotrwałego leczenia lekarz przepisze jak najmniejszą dawkę leku. W przypadku leczenia zaburzeń stawów lek zacznie działać dopiero po kilku tygodniach stosowania.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hydroxychloroquine Adamed

Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Hydroxychloroquine Adamed, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą lek. Pozwoli to lekarzowi ocenić, co zastosował pacjent. Mogą wystąpić następujące objawy: ból głowy, problemy ze wzrokiem, zmniejszenie ciśnienia krwi, drgawki, zaburzenia pracy serca, a następnie nagłe ciężkie zaburzenia oddychania i prawdopodobnie zawał mięśnia sercowego.

Przedawkowanie leku Hydroxychloroquine Adamed może zakończyć się zgonem. Szczególne ryzyko dotyczy małych dzieci i niemowląt, jeśli przypadkowo przyjmą lek Hydroxychloroquine Adamed. Należy natychmiast zabrać dziecko do szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Hydroxychloroquine Adamed

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą wcześniej dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed

Lek należy przyjmować do czasu, gdy lekarz nie zaleci zaprzestania leczenia. Nie wolno przerywać stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed w związku z poprawą stanu zdrowia. W przypadku przerwania stosowania leku może nastąpić nasilenie choroby.

Kiedy nie stosować leku Hydroxychloroquine Adamed?

Leku Hydroxychloroquine Adamed nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku 
• uczulenia na inne podobne leki, takie jak chinolony i chinina (inne leki stosowane w malarii)
• niektórych zaburzeń oka (makulopatia lub barwnikowe zwyrodnienie siatkówki)
• wieku poniżej 6 lat i masy ciała poniżej 31 kg

Jak każdy lek, lek Hydroxychloroquine Adamed może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Hydroxychloroquine Adamed i niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub do szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących ciężkich objawów niepożądanych:

• zaburzenia oka, w tym zmiany barwy oka i problemy z widzeniem, takie jak niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło lub sposób, w jaki widziane są barwy
• napady padaczkowe (drgawki)
• objawy osłabienia mięśnia sercowego (trudności w oddychaniu, kaszel, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, obrzęk, przyspieszenie akcji serca, oddawanie małej ilości moczu) 
• reakcja uczuleniowa (czerwona wysypka lub wysypka z guzkami, problemy z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk powiek, warg, twarzy, gardła lub języka)
• objawy grypopodobne z wysypką, gorączką i obrzękiem węzłów chłonnych
• uczucie osłabienia, zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy, bladość skóry, duszności, większa niż zwykle podatność na powstawanie siniaków i zakażenia (niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia, leukopenia lub agranulocytoza)
• uczucie przygnębienia (depresji) albo myśli autodestrukcyjne lub samobójcze, omamy, uczucie nerwowości lub lękliwości, uczucie dezorientacji, pobudzenie, trudności ze snem, uczucie uniesienia lub nadmiernego podekscytowania
• problemy z wątrobą (ogólne złe samopoczucie, z żółtaczką lub bez, ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty i (lub) ból brzucha)
• obniżenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
• ciężkie reakcje skórne

Częste działanie niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów) to zmniejszenie łaknienia (jadłowstręt).

W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine Adamed.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek
• u pacjenta występują ciężkie choroby żołądka lub jelit
• pacjent przyjmuje lek tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi
• u pacjenta występują choroby krwi
• pacjent ma chorobę serca (objawy obejmują duszność i ból w klatce piersiowej), która może wymagać obserwacji
• u pacjenta występują zaburzenia układu nerwowego lub mózgu
• u pacjenta występuje łuszczyca (czerwone łuszczące się plamy na skórze, zwykle obejmujące kolana, łokcie i skórę głowy)
• u pacjenta wystąpiła wcześniej niepożądana reakcja na chininę
• u pacjenta występuje choroba genetyczna, znana jako niedobór dehydrogenazy glukozo-6 fosforanowej
• u pacjenta występuje rzadka choroba, znana jako porfiria, która wpływa na metabolizm
• u pacjenta występuje nieaktywne przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
• u pacjenta występuje utrata słuchu.

Dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym

U niektórych osób leczonych lekiem Hydroxychloroquine Adamed mogą wystąpić dolegliwości związane ze zdrowiem psychicznym, takie jak irracjonalne myśli, omamy, uczucie dezorientacji lub przygnębienia (depresji), w tym myśli autodestrukcyjne lub samobójcze, nawet w przypadku osób, u których takie zaburzenia nie występowały wcześniej. Jeżeli pacjent lub osoba z jego otoczenia zauważy wystąpienie takich działań niepożądanych, należy niezwłocznie zgłosić się po pomoc medyczną.

Poważne wysypki skórne

W związku ze stosowaniem hydroksychlorochiny notowano występowanie poważnych wysypek skórnych. Często wysypka może obejmować owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu). Występowanie takich poważnych wysypek skórnych często poprzedzają objawy grypopodobne, takie jak gorączka, ból głowy i ból ciała. Wysypka może przekształcić się w rozległe pęcherze i łuszczenie się skóry. Jeśli takie objawy skórne wystąpią, należy przerwać przyjmowanie hydroksychlorochiny i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Wzrok

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz przeprowadzi u pacjenta badanie oczu w celu sprawdzenia, czy nie występują jakiekolwiek nieprawidłowości. W przypadku długotrwałego stosowania tego leku badanie wzroku należy powtarzać co najmniej co 12 miesięcy podczas stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed.

Jeśli pacjent ukończył 65 lat, musi przyjmować dużą dawkę (2 tabletki na dobę) lub ma problemy z nerkami, wówczas badanie to należy przeprowadzać częściej. W przypadku wystąpienia problemów (np. zauważenia pogorszenia ostrości widzenia, jakości postrzeganych kolorów lub ograniczenia pola widzenia) podczas stosowania tego leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia rytmu serca

Lek Hydroxychloroquine Adamed może powodować zaburzenia rytmu serca u niektórych pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Hydroxychloroquine Adamed, jeśli pacjent ma wrodzone wydłużenie odstępu QT lub u członka jego rodziny występuje wydłużenie odstępu QT, jeśli u pacjenta pojawiło się wydłużenie odstępu QT (widoczne w elektrokardiogramie [badanie EKG]), jeśli u pacjenta występują zaburzenia pracy serca lub wcześniej wystąpił atak serca (zawał mięśnia sercowego), jeśli u pacjenta występują zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi (szczególnie niskie stężenie potasu lub magnezu). Jeśli w trakcie leczenia wystąpi kołatanie serca lub nieregularne bicie serca, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Ryzyko problemów z sercem może być większe wraz ze zwiększeniem dawki. Dlatego należy przestrzegać przyjmowania zalecanej dawki.

Mięśnie i ścięgna

Jeśli pacjent stosuje ten lek przez długi czas, konieczne są okresowe badania mięśni i ścięgien. W przypadku pojawienia się osłabienia mięśni lub ścięgien należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Dzieci

Małe dzieci są szczególnie wrażliwe na toksyczne działania leków będących pochodnymi 4-aminochinoliny, do których należy hydroksychlorochina. Z tego względu lek Hydroxychloroquine Adamed należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, należy poinformować o tym lekarza.

Lek Hydroxychloroquine Adamed może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia poważnych wad rozwojowych i nie należy go stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz
uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek ten przenika do mleka ludzkiego. Leku Hydroxychloroquine Adamed nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Lek Hydroxychloroquine Adamed może wchodzić w interakcje z:

• lekami stosowanymi w leczeniu depresji (inhibitory monoaminooksydazy (MAOI)
• digoksyną
• szczepionką przeciwko wściekliźnie
• lekami przeciwpadaczkowymi
• lekami przeciwcukrzycowymi (insulina lub metformina)
• lekami o znanym działaniu wpływającym na rytm serca
• agalzydazą alfa
• dapsonem
• remdesivirem
• cyklosporyną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Hydroxychloroquine Adamed może powodować niewyraźne widzenie i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać żadnych urządzeń lub maszyn.

Jak przechowywać lek Hydroxychloroquine Adamed?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem