Ibandronat Apotex (Acidum ibandronicum)

Jak działa lek Ibandronat Apotex?

Działanie kwasu ibandronowego (substancji czynnej leku Ibandronat Apotex) polega na hamowaniu procesu resorpcji kości, czego efektem jest wzmocnienie struktury masy kostnej i zmniejszenie częstotości występowania złamań.

Kiedy stosuje się lek Ibandronat Apotex?

Lek Ibandronat Apotex stosowany jest leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie.

Jak stosować lek Ibandronat Apotex?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• tabletkę należy przyjmować doustnie raz na miesiąc
• należy wybrać konkretny dzień miesiąca, w którym lek będzie przyjmowany
• tabletkę należy przyjmować rano po pierwszym wstaniu z łóżka i przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek - na czczo (lek należy przyjmować po upływie co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody)
• tabletkę należy połknąć, popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)
• tabletkę należy połykać w całości, nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej
• po zażyciu tabletki, przez następną godzinę (60 minut) należy pozostać w pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej), nie wolno wtedy kłaść się, jeść, pić (z wyjątkiem wody, jeśli zachodzi taka potrzeba) i stosować innych leków

Zazwyczaj stosowana dawka leku Ibandronat Apotex to jedna tabletka raz na miesiąc.

Lek należy przyjmować w każdym miesiącu, tak długo, jak zaleci to lekarz. Po 5 latach stosowania leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o kontynuacji leczenia lub jego zakończeniu.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibandronat Apotex

• jeśli przyjęto więcej niż jedną tabletkę leku, należy wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• nie należy prowokować wymiotów ani kłaść się, gdyż może to spowodować podrażnienie przełyku przez tabletkę leku

Pominięcie zastosowania leku Ibandronat Apotex

• jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę rano w zaplanowanym dniu, nie należy przyjmować tabletki później w ciągu tego samego dnia
• jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę wybranego dnia, a kolejne planowe podanie leku jest za 1 do 7 dni, nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Ibandronat Apotex w ciągu tego samego tygodnia, należy zaczekać do dnia kolejnego planowego podania leku i przyjąć tabletkę według ustalonego schematu, a następnie powrócić do przyjmowania jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu
• jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę wybranego dnia, a kolejne planowe podanie leku jest za więcej niż 7 dni, należy przyjąć jedną tabletkę rano następnego dnia po dniu, w którym pacjentka przypomni sobie o pominiętej dawce, następnie należy powrócić do przyjmowania jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu

Kiedy nie stosować leku Ibandronat Apotex?

Leku nie należy stosować:

• u pacjentek uczulonych na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjentek z trudnościami w przełykaniu (np. zwężenie przełyku)
• u pacjentek, które nie mogą utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę
• u pacjentek ze zmniejszonym stężeniem wapnia we krwi (aktualnie lub w przeszłości)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ibandronat Apotex może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Ibandronat Apotex i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• silny ból w klatce piersiowej
• silny ból podczas przełykania pokarmu lub napoju
• silne nudności lub wymioty
• trudności w połykaniu
• ciężki stan zapalny przełyku
• owrzodzenie lub zwężenie przełyku

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła z trudnościami w oddychaniu
• przewlekły ból i zapalenie oczu
• nowy ból, uczucie osłabienia lub dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):

• ból lub owrzodzenie jamy ustnej, lub szczęki
• ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
• ciężkie niepożądane reakcje skórne
• ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha

Inne działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zgaga
• uczucie dyskomfortu podczas przełykania
• ból żołądka lub brzucha (może być spowodowany stanem zapalnym żołądka)
• niestrawność
• nudności
• biegunka
• skurcze mięśni
• sztywność stawów i kończyn
• objawy grypopodobne, w tym gorączka, drżenie i dreszcze, uczucie dyskomfortu, ból kości, mięśni oraz stawów (należy porozmawiać z pielęgniarką lub lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się uciążliwy, lub trwa dłużej niż kilka dni)
• wysypka

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• wzdęcia (oddawanie gazów, uczucie wzdęcia)
• ból pleców
• uczucie zmęczenia i wyczerpania
• napady astmy

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):

• zapalenie dwunastnicy (początkowy odcinek jelita cienkiego), powodujące bóle brzucha
• pokrzywka

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli:

• u pacjentki występują jakiekolwiek schorzenia jamy ustnej lub zębów (zły stan uzębienia, choroba dziąseł lub jest planowana ekstrakcja zęba)
• pacjentka od dawna nie miała kontrolnych badań stomatologicznych
• pacjentka pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
• pacjentka stosowała wcześniej bisfosfoniany (stosowane w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
• pacjentka przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon)
• u pacjentki zdiagnozowano nowotwór
• u pacjentki występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (np. niedobór witaminy D)
• u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek
• pacjentka ma jakiekolwiek problemy z przełykaniem lub trawieniem

Podczas stosowania leku Ibandronat Apotex

W czasie stosowania leku może wystąpić zapalanie lub owrzodzenie przełyku z objawami, takimi jak:

• ostry ból w klatce piersiowej po przełknięciu posiłku i (lub) napoju
• ostre nudności lub wymioty (mogą się pojawić, szczególnie jeśli pacjentka nie wypiła pełnej szklanki wody lub położyła się po zażyciu leku)

Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

Podczas stosowania leku Ibandronat Apotex należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (regularne mycie zębów, czyszczenie protez zębowych) i zgłaszać się na kontrolne badania stomatologiczne. Protezy zębowe muszą być dopasowane.

Pacjentki w czasie leczenia stomatologicznego lub przed zabiegami stomatologicznymi (np. ekstrakcją zębów) powinny poinformować lekarza o zażywaniu leku Ibandronat Apotex.

Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak:

• obluzowanie zębów
• ból lub obrzęk
• niegojące się owrzodzenia
• obecność wydzieliny

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i lekarzem stomatologiem, ponieważ mogą to być objawy martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ibandronat Apotex w czasie ciąży.

Lek Ibandronat Apotex jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku pomenopauzalnym i nie wolno go stosować u kobiet, które jeszcze mogą zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Ibandronat Apotex w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• suplementów zawierających wapń, magnez, żelazo oraz glin - mogą one wpływać na skuteczność leku Ibandronat Apotex
• kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak ibuprofen, diklofenak, naproksen) - mogą podrażniać żołądek i jelita tak, jak lek Ibandronat Apotex

Ibandronat Apotex z jedzeniem i piciem

• nie należy stosować leku Ibandronat Apotex z jedzeniem, ponieważ wówczas jego skuteczność jest zmniejszona
• można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów
• po przyjęciu leku należy poczekać jedną godzinę, zanim przyjmie się pierwszy posiłek lub napoje

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Ibandronat Apotex nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Ibandronat Apotex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.