Ibandronic Acid Mylan (Acidum ibandronicum)
Lek Ibandronic Acid Mylan zawiera substancję czynną kwas ibandronowy, który należy do grupy bisfosfonianów. U kobiet po menopauzie kwas ibandronowy powoduje stopniowy przyrost masy kostnej i zmniejszenie częstości złamań. Lek wykorzystuje się w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej.
Spis treści
| Nazwa | Ibandronic Acid Mylan |
| Nazwa międzynarodowa | Acidum ibandronicum |
| Kategoria dostępności | Leki na receptę |
| Dawka | 150 mg |
| Postać | Tabletki powlekane |
| Skład - substancja czynna | Kwas ibandronowy |
| Skład - substancje pomocnicze |
|
| Dostępne opakowania |
|
| Działanie / właściwości |
|
| Zastosowanie | Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej |
| Przeciwwskazania |
|
| Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
| Działania niepożądane / Skutki uboczne | Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
|
| Możliwe interakcje z |
|
| Ciąża | Nie należy stosować leku Ibandronic Acid Mylan w okresie ciąży. |
| Karmienie piersią | Nie należy stosować leku Ibandronic Acid Mylan w okresie karmienia piersią. |
| Dzieci | Leku Ibandronic Acid Mylan nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. |
| Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Ibandronic Acid Mylan nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Ibandronic Acid Mylan?
Działanie kwasu ibandronowego (substancji czynnej leku Ibandronic Acid Mylan) polega na hamowaniu procesu resorpcji kości, czego efektem jest wzmocnienie struktury masy kostnej i zmniejszenie częstości złamań.
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Ibandronic Acid Mylan?
Lek Ibandronic Acid Mylan stosowany jest leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie.
Dawkowanie
Jak stosować lek Ibandronic Acid Mylan?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania:
- tabletkę należy przyjmować doustnie raz na miesiąc
- należy wybrać konkretny dzień miesiąca, w którym lek będzie przyjmowany
- tabletkę należy przyjmować rano po pierwszym wstaniu z łóżka i przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek - na czczo (lek należy przyjmować po upływie co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody)
- tabletkę należy połknąć, popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)
- tabletkę należy połykać w całości, nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej
- po zażyciu tabletki, przez następną godzinę (60 minut) należy pozostać w pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej), nie wolno wtedy kłaść się, jeść, pić (z wyjątkiem wody, jeśli zachodzi taka potrzeba) i stosować innych leków
Zazwyczaj stosowana dawka leku Ibandronic Acid Mylan to jedna tabletka raz na miesiąc.
Lek należy przyjmować w każdym miesiącu, tak długo, jak zaleci to lekarz. Po 5 latach stosowania leku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o kontynuacji leczenia lub jego zakończeniu.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibandronic Acid Mylan
- jeśli przyjęto więcej niż jedną tabletkę leku, należy wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- nie należy prowokować wymiotów ani kłaść się, gdyż może to spowodować podrażnienie przełyku przez lek
Pominięcie zastosowania leku Ibandronic Acid Mylan
- jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę rano w zaplanowanym dniu, nie należy przyjmować tabletki później w ciągu tego samego dnia
- jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę wybranego dnia, a kolejne planowe podanie leku jest za 1 do 7 dni, nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Ibandronic Acid Mylan w ciągu tego samego tygodnia, należy zaczekać do dnia kolejnego planowego podania leku i przyjąć tabletkę według ustalonego schematu, a następnie powrócić do przyjmowania jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu
- jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletkę wybranego dnia, a kolejne planowe podanie leku jest za więcej niż 7 dni, należy przyjąć jedną tabletkę rano następnego dnia po dniu, w którym pacjentka przypomni sobie o pominiętej dawce, następnie należy powrócić do przyjmowania jednej tabletki na miesiąc w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Ibandronic Acid Mylan?
Leku nie należy stosować:
- u pacjentek uczulonych na kwas ibandronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- u pacjentek z trudnościami w przełykaniu (zwężenie przełyku)
- u pacjentek, które nie mogą utrzymać pozycji stojącej lub siedzącej nieprzerwanie przynajmniej przez jedną godzinę
- u pacjentek ze zmniejszonym stężeniem wapnia we krwi (aktualnie lub w przeszłości)
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Ibandronic Acid Mylan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Należy zaprzestać stosowania leku Ibandronic Acid Mylan i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- silny ból w klatce piersiowej
- silny ból podczas przełykania pokarmu lub napoju
- silne nudności lub wymioty
- trudności w połykaniu
- ciężki stan zapalny przełyku
- owrzodzenie lub zwężenie przełyku
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu
- przewlekły ból i zapalenie oczu
- nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):
- ból lub owrzodzenie jamy ustnej, szczęki lub żuchwy
- ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha
- poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
- ciężkie niepożądane reakcje skórne
Inne działania niepożądane:
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- ból głowy
- zgaga, dyskomfort podczas przełykania, ból żołądka lub brzucha (może być związany z zapaleniem żołądka), niestrawność, nudności, biegunka (luźne stolce)
- skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn
- objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości i pobolewania mięśni oraz stawów. Należy porozmawiać z pielęgniarką lub z lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni
- wysypka
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- zawroty głowy
- wzdęcia z oddawaniem gazów (uczucie wzdęcia)
- ból pleców
- uczucie zmęczenia i wyczerpania
- napady astmy oskrzelowej
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- zapalenie dwunastnicy (początkowy odcinek jelita cienkiego), powodujące bóle żołądka
- pokrzywka
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli:
- u pacjentki występują jakiekolwiek schorzenia jamy ustnej lub zębów (zły stan uzębienia, choroba dziąseł, lub planowana ekstrakcja zęba)
- pacjentka od dawna nie miała kontrolnych badań stomatologicznych
- pacjentka pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
- pacjentka stosowała wcześniej bisfosfoniany (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
- pacjentka przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon)
- u pacjentki zdiagnozowano nowotwór
- u pacjentki występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (np. niedobór witaminy D)
- u pacjentki występują zaburzenia czynności nerek
- pacjentka ma jakiekolwiek problemy z przełykaniem lub trawieniem
Podczas stosowania leku Ibandronic Acid Mylan
W czasie stosowania leku może wystąpić zapalanie lub owrzodzenie przełyku z objawami, takimi jak:
- ostry ból w klatce piersiowej po przełknięciu posiłku i (lub) napoju
- ostre nudności lub wymioty (mogą się pojawić, szczególnie jeśli pacjentka nie wypiła pełnej szklanki wody lub położyła się po zażyciu leku)
Jeśli wystąpią takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Podczas stosowania leku Ibandronic Acid Mylan należy utrzymywać należytą higienę jamy ustnej (regularne mycie zębów, czyszczenie protez zębowych) i zgłaszać się na kontrolne badania stomatologiczne. Protezy zębowe muszą być dopasowane.
Pacjentki w czasie leczenia stomatologicznego lub przed zabiegami stomatologicznymi (np. ekstrakcją zębów) powinny poinformować lekarza o zażywaniu leku Ibandronic Acid Mylan.
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek dolegliwości w obrębie jamy ustnej lub zębów, takie jak:
- obluzowanie zębów
- ból lub obrzęk
- niegojące się owrzodzenia
- obecność wydzieliny
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym i lekarzem stomatologiem, ponieważ mogą to być objawy martwicy kości szczęki i (lub) żuchwy.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Ibandronic Acid Mylan a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Ibandronic Acid Mylan w okresie ciąży.
Lek Ibandronic Acid Mylan jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku pomenopauzalnym i nie wolno go stosować u kobiet, które jeszcze mogą zajść w ciążę.
Ibandronic Acid Mylan a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Ibandronic Acid Mylan w okresie karmienia piersią.
Interakcje
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.
Szczególnie należy poinformować lekarza o stosowaniu:
- suplementów zawierających wapń, magnez, żelazo oraz glin - mogą one wpływać na skuteczność leku Ibandronic Acid Mylan
- kwasu acetylosalicylowego i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (takich jak ibuprofen, diklofenak, naproksen) - mogą podrażniać żołądek i jelita tak, jak lek Ibandronic Acid Mylan
Ibandronic Acid Mylan z jedzeniem i piciem
- nie należy stosować leku Ibandronic Acid Mylan z jedzeniem, ponieważ wówczas jego skuteczność jest zmniejszona
- można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów
- po przyjęciu leku należy poczekać jedną godzinę, zanim przyjmie się pierwszy posiłek lub napoje
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Ibandronic Acid Mylan a alkohol
Brak informacji.
Ibandronic Acid Mylan a prowadzenie pojazdów
Lek Ibandronic Acid Mylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie
Jak przechowywać lek Ibandronic Acid Mylan?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.















