Ibum Express Forte 400 mg, 12 kapsułek miękkich

Lek Ibum^® Express Forte produkt z płynną postacią ibuprofenu zamkniętą w postaci kapsułek miękkich. Dzięki dawce tej substancji aktywnej równej 400 mg silnie działa na ból. Ibuprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Po jakim czasie zaczyna działać Ibum^® Express Forte?

Postać leku (miękkie kapsułki z płynnym ibuprofenem) pozwala na szybkie wchłonięcie preparatu oraz początek jego działania w krótkim czasie po zastosowaniu. 

Lek Ibum^® Express Forte wskazany jest do stosowania w stanach gorączkowych w przebiegu przeziębienia, grypy lub innych chorób zakaźnych, a także w dolegliwościach bólowych o nasileniu słabym do umiarkowanego (ból głowy, ból zęba, bóle kostno-stawowe, bóle mięśniowe, bóle po urazach, nerwobóle, bóle menstruacyjne). Preparat jest odpowiedni dla dorosłych i młodzieży po 12 roku życia. 

Opakowanie leku Ibum^® Express Forte zawiera 12 kapsułek. 

Lek Ibum^® Express Forte 400 mg 12 kapsułek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży po 12 roku życia w:

• Bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, w tym bólach głowy (również migrenowych), bólach zębów, bólach mięśniowych, stawowych i kostnych, bólach po urazach, nerwobólach, bólach towarzyszących przeziębieniu i grypie, bolesnym miesiączkowaniu.
• Stanach gorączkowych różnego pochodzenia, w tym w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych.

1 kapsułka zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 400 mg,
• substancje pomocnicze: makrogol 400, potasu wodorotlenek 50%, żelatyna, sorbitol ciekły, częściowo odwodniony, żółcień chinolinowa (E 104), błękit patentowy (E 131).

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: dawka początkowa to 1 kapsułka (400 mg), w razie potrzeby co 4 do 6 godzin.
• Nie należy stosować dawki większej niż 1200 mg (3 kapsułki) na dobę w dawkach podzielonych.
   

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania doustnego. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, przez najkrótszy możliwy okres. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku, gdy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż 3 dni lub jeżeli objawy ulegają nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli w przebiegu zakażenia jego objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

• Uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Ostatnie 3 miesiące ciąży.
• Wiek poniżej 12 lat.
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, perforacja (przedziurawienie) lub krwawienie, również występujące po zastosowaniu NLPZ.
• Wystąpienie w trakcie leczenia kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi jakichkolwiek objawów alergii w postaci kataru, pokrzywki, duszności lub astmy oskrzelowej,
• Przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ (w tym inhibitorów COX-2 takich jak celekoksyb lub etorykoksyb).
• Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne krwawienie.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, skaza krwotoczna (skłonność do krwawień) lub zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• Odwodnienie wywołane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku (termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca).

Lek Ibum^® Express Forte 400 mg 12 kapsułek jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią; zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.

• Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:
  • objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy,
  • objawy rzadkich, lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku,
  • ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100):

• zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000):

• zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit),
• bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie,
• zaburzenia widzenia,
• wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać,
• owrzodzenie jamy ustnej i (lub) obrzęk i podrażnienie ust,
• reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy (z możliwym spadkiem ciśnienia krwi).

Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000):

• szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

• zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit,
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół StevensaJohnsona; w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna), zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny); uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi (pierwszymi objawami są zmniejszone oddawanie moczu, zmętnienie moczu, krew w moczu, ból pleców, możliwy obrzęk nóg i ogólne złe samopoczucie),
• problemy dotyczące wytwarzania krwinek (pierwsze objawy to gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenie jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione lub nietypowe siniaki),
• reakcje psychotyczne i depresja,
• pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia; jeśli wystąpią objawy zakażenia lub nasilają się w trakcie stosowania leku Ibum^® Express Forte, należy skonsultować się z lekarzem,
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca,
• zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby; niewydolność lub uszkodzenie wątroby, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania, objawiające się zażółceniem skóry i oczu lub jasnym stolcem i ciemnym moczem,
• bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości; pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, choroba mieszana tkanki łącznej), są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych; należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku ich wystąpienia.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.; do jego objawów należą: gorączka, wysypka skórna, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów,
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występująca na początku leczenie. Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Ibum^® Express Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną,
• skóra staje się wrażliwa na światło.

Jeśli objawy wystąpią, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Lek Ibum^® Express Forte może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Ibum^® Express Forte, np.:
  • kortykosteroidy (np. prednizolon) mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego,
  • inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celekoksyb lub etorykoksyb),
  • leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
  • leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
  • leki przeciwpłytkowe (takie jak kwas acetylosalicylowy) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne): zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego,
  • leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił duże ilości wody w ciągu dnia,
  • lit (lek stosowany w depresji): działanie litu może zostać zwiększone,
  • metotreksat (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych lub chorób reumatycznych): działanie metotreksatu może zostać zwiększone,
  • takrolimus (lek hamujący reakcje immunologiczne): zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki,
  • cyklosporyna (lek hamujący reakcje odpornościowe): istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki,
  • zydowudyna (lek stosowany w leczeniu AIDS): stosowanie leku Ibum^® Express Forte może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV),
  • pochodne sulfonylomocznika (leki przeciwcukrzycowe): mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi,
  • probenecyd i sulfinpirazon (leki stosowane w leczeniu dny moczanowej): mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu,
  • glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu,
  • antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek,
  • cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ,
  • mifepryston: nie należy stosować NLPZ w okresie 8-12 dni po podaniu mifeprystonu, ponieważ mogą one osłabiać działanie mifeprystonu,
  • worykonazol i flukonazol (leki przeciwgrzybicze): mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.
• Przed przyjęciem ibuprofenu, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wyżej wymienionych leków.
• Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie Ibum Express Forte. Dlatego też przed zastosowaniem leku Ibum Express Forte z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibum^® Express Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

• Należy zachować szczególną ostrożność, stosując lek jeżeli:
  • pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy,
  • u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry, w tym toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej,
  • u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit, w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna,
  • u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca,
  • u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek,
  • u pacjenta stwierdzono choroby wątroby,
  • pacjent przebył ostatnio poważną operację,
  • występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek,
  • u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia),
  • obecnie lub w przeszłości występowała astma, przewlekły kataru, polipy nosa lub choroby alergiczne (możliwe jest wystąpienie duszności),
  • pacjent stosuje inne leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, w tym doustne kortykosteroidy (np. prednizolon), leki rozrzedzające krew (np. acenokumarol), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).
• Przed zastosowaniem leku pacjenci, u których kiedykolwiek występowało nadciśnienie tętnicze i/lub niewydolność serca, powinni zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż w związku z leczeniem NLPZ opisywano zatrzymywanie płynów, nadciśnienie tętnicze oraz obrzęki.
• Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie gdy są stosowane w dużych  dawkach; nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
• Przed zastosowaniem leku Ibum^® Express Forte pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, w przypadku, gdy:
  • u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
  • pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
• Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się ciężkich chorób nerek.
• Istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności nerek u odwodnionych pacjentów.
• Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą mieć skutek śmiertelny i które niekoniecznie muszą być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub mogą wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie nietypowe objawy dotyczące przewodu pokarmowego (szczególnie krwawienia), zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. 
• Należy zachować ostrożność, stosując ibuprofen u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna lub acenokumarol, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny lub leki antyagregacyjne, takie jak kwas acetylosalicylowy.
• Ibum^® Express Forte może maskować objawy istniejącego zakażenia lub gorączki. Jeśli pacjent przyjmuje ten lek podczas występującego zakażenia, a objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• Należy unikać stosowania leku podczas ospy wietrznej.
• Przyjmowanie produktu w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Lek zawiera potas (mniej niż 1 mmol (39 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od potasu”.
• Lek zawiera sorbitol, co należy uwzględnić u pacjentów ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów.
• Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104) i błękit patentowy (E 131) i może powodować reakcje alergiczne.

Reakcje skórne

• Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku.
• Jeśli pojawią się jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Ibum^® Express Forte i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej.

Osoby w podeszłym wieku

• U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.

Dzieci i młodzież

• Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek u pacjentów odwodnionych – młodzieży w wieku 12 - 18 lat.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
• Podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka matek karmiących. W przypadku krótkotrwałego przyjmowania ibuprofenu w dawkach zalecanych szkodliwy wpływ na niemowlęta wydaje się mało prawdopodobny.
• Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet, jednak jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Krótkotrwałe stosowanie leku nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.