Ibuprofen B. Braun (Ibuprofenum)

Jak działa lek Ibuprofen B. Braun?

Mechanizm działania ibuprofenu (substancji czynnej leku Ibuprofen B. Braun) nie jest do końca poznany, najprawdopodobniej polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn.

Kiedy stosuje się lek Ibuprofen B. Braun?

Lek Ibuprofen B. Braun stosowany jest u pacjentów dorosłych, u których nie jest możliwe podanie leku w innej postaci w:

• krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu
• krótkotrwałym leczeniu objawowym gorączki

Jak stosować lek Ibuprofen B. Braun?

Lek Ibuprofen B. Braun jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych. Będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do podawania dożylnego
• roztwór należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 30 minut
• lek należy stosować u pacjentów, u których niemożliwe jest podanie doustne (pacjenci muszą jak najszybciej przejść na leczenie doustne)

Dawkowanie:

• zalecana dawka dla osób dorosłych to 400 mg dożylnie (kroplówka podawana bezpośrednio do żyły), kolejną dawkę 400 mg można podać po upływie 6 do 8 godzin w zależności od stanu pacjenta oraz odpowiedzi na leczenie
• nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg
• aby uniknąć działań niepożądanych, lekarz będzie podawał pacjentowi najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• dodatkowo pacjent będzie otrzymywał wystarczającą ilość płynów, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek
• lek jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ostrych objawów i nie powinien być stosowany dłużej niż przez 3 doby

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibuprofen B. Braun

• jeśli pacjent sądzi, że została mu podana większa dawka ibuprofenu niż powinna, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką
• mogą wystąpić: zaburzenia równowagi, stan przedomdleniowy i utrata przytomności, a także ból brzucha, nudności i wymioty, krwawienie z żołądka lub jelit oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek, spadek ciśnienia krwi, problemy z oddychaniem i sine zabarwienie skóry lub błon śluzowych (sinica)

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Ibuprofen B. Braun należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ibuprofen B. Braun?

Leku Ibuprofen B. Braun nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u których w przeszłości wystąpiła duszność, astma, wysypka skórna, katar lub obrzęk twarzy po zastosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych z grupy NLPZ
• ze schorzeniami powodującymi skłonność do krwawień lub występującym czynnym krwawieniem
• z występującym obecnie lub dwukrotnie w przeszłości owrzodzeniem żołądka lub krwawieniem z żołądka
• u których w przeszłości wystąpiło krwawienie z żołądka lub jelit, lub perforacja żołądka, lub jelit podczas przyjmowania leków z grupy NLPZ
• z krwawieniem w obrębie mózgu lub innym czynnym krwawieniem
• z ciężką chorobą nerek, wątroby lub serca
• bardzo odwodnionych (wskutek wymiotów, biegunki lub niedostatecznej podaży płynów)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ibuprofen B. Braun może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku Ibuprofen B. Braun przez możliwie najkrótszy czas konieczny do wyleczenia objawów, może ograniczyć działania niepożądane, na których zwiększone występowanie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku.

Podczas stosowania leku Ibuprofen B. Braun może wystąpić jedno lub więcej działań niepożądanych typowych dla leków z grupy NLPZ.
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie tego leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• zmęczenie lub bezsenność, ból głowy, zaburzenia równowagi
• zgaga, ból brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz nieznaczna utrata krwi z żołądka i jelit mogąca w wyjątkowych przypadkach wywołać niedokrwistość

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• wysypka skórna
• ból i uczucie pieczenia w miejscu podania leku
• owrzodzenia przewodu pokarmowego, w przebiegu których może dojść do krwawienia i perforacji, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość lub zmęczenie, lęk i niepokój ruchowy
• zaburzenia widzenia
• szumy uszne (uczucie dzwonienia lub brzęczenia w uszach)
• zmniejszone wytwarzanie moczu oraz, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub chorymi nerkami, zespołem nerczycowym, śródmiąższowym zapaleniem nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek
• pokrzywka, świąd, plamica (w tym plamica alergiczna), wysypka skórna
• reakcje alergiczne ze zmianami skórnymi i świądem, a także napady astmy (którym mogą towarzyszyć spadki ciśnienia tętniczego)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• odwracalne niedowidzenie toksyczne (podwójne widzenie)
• problemy ze słuchem
• zwężenie przełyku (naczyń krwionośnych w przełyku), powikłania uchyłkowatości jelita grubego, nieswoiste krwotoczne zapalenie jelita grubego - w przypadku wystąpienia krwawienia z żołądka lub jelit może rozwinąć się niedokrwistość, uszkodzenie tkanek nerek (martwica brodawek nerkowych), szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku, zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi
• zażółcenie skóry lub twardówek (białek) oczu, dysfunkcja wątroby, uszkodzenie wątroby, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku, ostre zapalenie wątroby
• reakcje psychotyczne, nerwowość, drażliwość, splątanie lub dezorientacja i depresja
• sztywność karku

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia krwiotworzenia (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza) - pierwszymi objawami są: gorączka, zapalenie gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, nasilone zmęczenie, krwawienia z nosa i podskórne wylewy krwi
• kołatanie serca (przyspieszona akcja serca), niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
• nadciśnienie tętnicze
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka lub splątanie) - szczególnie predysponowani wydają się pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej)
• zapalenie przełyku lub trzustki, zwężenie jelita
• astma, utrudnione oddychanie (skurcz oskrzeli), duszność i świszczący oddech
• toczeń układowy rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna), ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrznej części krtani i towarzyszące zwężenie dróg oddechowych, duszność, przyspieszona akcja serca, spadek ciśnienia tętniczego i zagrażający życiu wstrząs)

Częstość nieznana:

• niewydolność wątroby
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, np. obrzęk, krwiak lub krwawienie

W związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ opisywano:

• przypadki obrzęków (nagromadzenia się nadmiaru płynów w tkankach), nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca - stosowanie takich leków, jak ibuprofen, może się wiązać z nieznacznie zwiększonym ryzykiem zawału serca lub udaru mózgu
• bardzo rzadko - ciężkie reakcje alergiczne (w tym reakcje w miejscu podania infuzji, wstrząs anafilaktyczny), a także ciężkie reakcje skórne, np. reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), rumień wielopostaciowy, łysienie, reakcje skórne nadwrażliwości na światło oraz alergiczne zapalenie naczyń
• bardzo rzadkie przypadki zaostrzenia stanu zapalnego spowodowanego przez zakażenia (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi)

W wyjątkowych przypadkach w trakcie ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania w obrębie tkanki podskórnej.

Przed zastosowaniem leku Ibuprofen B. Braun pacjent powinien omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca: niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• pacjent przebył atak serca, operację pomostowania lub jakikolwiek udar (w tym mini - udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA)
• u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic)
• u pacjenta występuje nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, podwyższony poziom cholesterolu, jeśli w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń
• pacjent przeszedł ostatnio duży zabieg operacyjny
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiło owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub perforacja żołądka, lub dwunastnicy - lekarz może zalecić również przyjmowanie leku ochraniającego żołądek
• u pacjenta występuje astma lub inne schorzenia układu oddechowego
• pacjent jest leczony z powodu zakażenia - lek Ibuprofen B. Braun może maskować gorączkę
• u pacjenta występuje schorzenie nerek lub wątroby, jest w wieku powyżej 60 lat lub stosuje ibuprofen długotrwale - lekarz może zlecić pacjentowi wykonywanie badań kontrolnych (lekarz poinformuje pacjenta o częstotliwości wykonywania tych badań)
• pacjent jest odwodniony, np. z powodu biegunki - należy pić dużo płynów i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (ibuprofen może spowodować niewydolność nerek z powodu odwodnienia)
• jeśli u pacjenta występuje poważna reakcja skórna, np. złuszczające zapalenie skóry (zaczerwienienie i złuszczanie się skóry), zespół Stevensa - Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ciężkie, zagrażające życiu choroby skóry) -  należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku, jeśli pojawią się pierwsze objawy wysypki skórnej, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek inne objawy reakcji alergicznej
• u pacjenta występuje choroba Leśniowskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego - ibuprofen może powodować zaostrzenie przebiegu tych chorób
• u pacjenta występuje ospa wietrzna - po zastosowaniu leku Ibuprofen B. Braun może dojść do powikłań
• u pacjenta stwierdzono wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryny (np. ostrą porfirię przerywaną)
• u pacjenta występuje gorączka sienna, polipy nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego z zaburzeniami oddychania typu obturacyjnego -  w tej grupie pacjentów występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych, które mogą mieć postać napadów astmy (tzw. astma analgetyczna), nagłego obrzęku (obrzęku naczynioruchowego) lub wysypki

Podczas stosowania leku Ibuprofen B. Braun:

• jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek urazy, obrzęk lub zaczerwienienie skóry, zacznie odczuwać trudności z oddychaniem (duszność), należy natychmiast przerwać podawanie leku i skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką
• spożywanie alkoholu mniej więcej w tym samym czasie, w którym podany będzie  lek Ibuprofen B. Braun, może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony żołądka, jelit i układu nerwowego
• podczas stosowania tego Ibuprofen B. Braun, głównie na początku leczenia, mogą wystąpić reakcje alergiczne -  jesli takie wystąpią, należy przerwać stosowanie tego leku 
• występowały przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych podczas stosowania leku Ibuprofen B. Braun - ryzyko ich wystąpienia jest większe u pacjentów chorujących na toczeń układowy rumieniowaty i podobne choroby tkanki łącznej

Ważne:

• przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może powodować niewielki wzrost ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru, zwłaszcza stosowanie ich w dużych dawkach, dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia
• należy unikać jednoczesnego stosowania leku Ibuprofen B. Braun i innych leków z grupy NLPZ (w tym leków z grupy selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2)
• nawykowe przyjmowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do trwałego ciężkiego uszkodzenia nerek
• długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może wywoływać ból głowy, którego nie wolno leczyć zwiększonymi dawkami leku Ibuprofen B. Braun
• działania niepożądane, które może wywołać lek Ibuprofen B. Braun można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku przez możliwie najkrótszy czas konieczny do opanowania objawów

Badania laboratoryjne:

Lek Ibuprofen B. Braun może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, dlatego należy poinformować lekarza przed ich wykonywaniem, jeśli pacjent stosuje lub niedawno stosował ibuprofen, należą do nich:

• czas krwawienia (może być wydłużony jeszcze przez dobę po zakończeniu stosowania tego leku)
• stężenie glukozy we krwi (może ulec obniżeniu)
• klirens kreatyniny (może ulec obniżeniu)
• hematokryt lub stężenie hemoglobiny (mogą ulec obniżeniu)
• stężenie azotu mocznika we krwi oraz stężenie kreatyniny i potasu w surowicy (mogą ulec podwyższeniu)
• zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy podawać leku Ibuprofen B. Braun kobietom w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Nie wolno podawać leku Ibuprofen B. Braun kobietom w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ lek stosowany w tym okresie może negatywnie wpływać na rozwój płodu i zdrowie matki.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ibuprofen B. Braun przenika do mleka kobiet karmiących piersią, może być przyjmowany w okresie karmienia piersią tylko w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. 

U kobiet stosujących ten lek w dawkach większych niż 1200 mg na dobę lub długotrwale, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibuprofen B. Braun z innymi lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Szczególnie należy poinformować, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorów COX-2 (np. celekoksyb) - mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego
• leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające i zapobiegające powstawaniu zakrzepów krwi) takie jak: kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna
• glikozydy nasercowe, np. digoksynę (stosowaną w leczeniu niewydolności serca), fenytoinę (stosowaną w leczeniu padaczki) oraz sole litu (stosowane w leczeniu depresji) - mogą zwiększać swoje stężenie we krwi
• metotreksat (stosowany w leczeniu niektórych nowotworów złośliwych i niektórych chorób reumatycznych) przyjmowany w tym samym czasie, co ibuprofen (w odstępie do 24 godzin) może zwiększać swoje stężenie we krwi i nasilać ryzyko działań toksycznych
• mifepryston (lek do przerywania ciąży)
• leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI, np. fluoksetynę - mogą zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka i jelit
• leki obniżające ciśnienie tętnicze: leki z grupy inhibitorów ACE, np. kaptopryl, leki betaadrenolityczne, np. atenolol, leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, np. losartan
• kortykosteroidy (np. hydrokortyzon) stosowane w chorobach zapalnych - zwiększają ryzyko owrzodzenia żołądka i jelit oraz krwawienia z żołądka i jelit
• diuretyki (leki moczopędne, np. bendroflumetiazyd) - NLPZ mogą osłabiać ich działanie i mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek (stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas łącznie z ibuprofenem może prowadzić do podwyższonego poziomu potasu we krwi)
• probenecyd lub sulfinpirazon - mogą spowalniać wydalanie ibuprofenu z organizmu
• cyklosporynę i takrolimus (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu) - mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek
• pochodne sulfonylomocznika, np. glibenklamid (stosowane w leczeniu cukrzycy) -  podczas łącznego stosowania z lekiem Ibuprofen B. Braun zaleca się kontrolowanie stężenia glukozy we krwi
• antybiotyki z grupy chinolonów, np. cyprofloksacynę - zwiększa ryzyko wystąpienia drgawek
• worykonazol, flukonazol (stosowane w infekcjach grzybiczych) - mogą zwiększać stężenie ibuprofenu we krwi
• zydowudynę (stosowaną w zakażeniu HIV)  - zwiększa ryzyko wylewów do stawów i powstawania sińców
• antybiotyki aminoglikozydowe - NLPZ mogą upośledzać ich wydalanie
• preparaty zawierające wyciąg z miłorzębu dwuklapowego (Ginkgo biloba) - preparaty ziołowe często stosowane w otępieniu mogą zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Ibuprofen B. Braun może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jednorazowe lub krótkotrwałe stosowanie leku Ibuprofen B. Braun nie wymaga konieczności zachowywania żadnych środków ostrożności. 
Dłuższe stosowanie leku Ibuprofen B. Braun może powodować występowanie działań niepożądanych, uczucia zmęczenia i zaburzenia równowagi, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (szczególnie w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu).

Jak przechowywać Ibuprofen B. Braun?

Lek Ibuprofen B. Braun należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.