Igantet (Immunoglobulinum humanum tetanicum)

Jak działa lek Igantet?

Lek Igantet zawiera przeciwciała przeciw toksynie tężcowej, zapobiega zachorowaniom na tężec.
Obecność przeciwciał można stwierdzić po około 20 minutach po podaniu domięśniowym immunoglobuliny przeciwtężcowej. Najwyższe stężenie pojawia się zwykle po 2 -3 dniach po podaniu.

Kiedy stosuje się lek Igantet?

Lek Igantet stosowany jest:

• w leczeniu tężca
• w zapobieganiu tężcowi u osób ze świeżymi ranami, które mogą być zakażone przetrwalnikami laseczki tężca, u osób, które nie były szczepione w ciągu ostatnich 10 lat, lub były szczepione niezgodnie z programem szczepień lub przebieg szczepienia jest nieznany

Jak stosować lek Igantet?

Sposób stosowania:

• przed podaniem, lek należy ogrzać do temperatury pokojowej lub temperatury ciała
• lek należy wstrzykiwać wolno domięśniowo
• w razie konieczności zastosowania większych dawek (5 ml lub więcej), zaleca się podzielenie dawki i wstrzykiwać w różne miejsca
• w przypadku jednoczesnego podawania immunoglobuliny przeciwtężcowej i szczepionki należy stosować oddzielne strzykawki i igły a wstrzyknięcia wykonać w różne miejsca ciała

Dawkowanie:

Po oczyszczeniu rany, usunięciu ciał obcych i martwych tkanek lekarz oceni wskazanie do czynnego uodpornienia szczepionką przeciwtężcową i jednoczesnego podania immunoglobuliny.

Czyste i małe zranienia

• nie zaleca się szczepienia ani stosowania immunoglobuliny przeciwtężcowej u tych pacjentów, którzy otrzymali ostatnią dawkę przypominającą szczepionki w ciągu ostatnich 10 lat lub, którzy byli szczepieni zgodnie z programem szczepień przeciw tężcowi
• zaleca się szczepionkę tym pacjentom, którzy nie otrzymali dawki przypominającej w ciągu ostatnich 10 lat lub, którzy nie byli szczepieni zgodnie z programem szczepień przeciw tężcowi oraz tym, u których nie jest znana historia szczepienia przeciw tężcowi
• podanie immunoglobuliny przeciwtężcowej nie jest konieczne

Zabrudzone duże zranienia

• nie zaleca się szczepienie tych pacjentów, którzy otrzymali ostatnią dawkę przypominającą szczepionki w ciągu ostatnich 5 lat lub, którzy byli szczepieni zgodnie z programem szczepień przeciw tężcowi
• należy zastosować szczepionkę, jeśli od podania ostatniej dawki przypominającej upłynęło więcej niż 5 lat
• w obu przypadkach nie jest konieczne podanie immunoglobuliny przeciwtężcowej
• w przypadku pacjentów, którzy nie zostali zaszczepieni zgodnie z programem szczepień przeciw tężcowi lub historia szczepień jest nieznana, należy zastosować szczepionkę jednocześnie z immunoglobuliną przeciwtężcową
• do uodpornienia czynnego można stosować szczepionkę zawierająca tylko toksoid tężcowy (T) lub toksoid tężcowy i toksoid błonicy (Td szczepionka dla dorosłych)
• szczepionka Td nie może być stosowana u pacjentów z obniżoną odpornością
• zaleca się, aby lekarz określił ryzyko wystąpienia tężca na podstawie prawdopodobieństwa zakażenia rany Clostridium tetani

Dzieci

• dawki dla dzieci i dorosłych są takie same

Zapobieganie tężcowi

• dawka wynosi 250 j.m. domięśniowo
• dawkę należy podwoić (500 j.m.) w przypadku ran powikłanych (ran głębokich z uszkodzonymi tkankami, zanieczyszczonych), lub gdy od zranienia upłynęły ponad 24 godziny, lub w przypadku osób dorosłych z nadwagą

Leczenie tężca

• wyniki kilku badań sugerują o znaczeniu stosowania jednorazowo dawek od 3000 do 6000 j.m. immunoglobuliny ludzkiej przeciwtężcowej w leczeniu tężca jednocześnie z zastosowaniem innych odpowiednich metod leczenia

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Igantet 

• konsekwencje przedawkowania nie są znane

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Igantet należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Igantet?

Leku Igantet nie należy stosować u pacjentów uczulonych immunoglobulinę ludzką lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Igantet może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częstość nieznana:

W miejscu wstrzyknięcia:

• ból i tkliwość (można temu zapobiec przez podzielenie dawki i podanie w różne miejsca)

Niekiedy mogą wystąpić:

• gorączka
• dreszcze
• reakcje skórne

W rzadkich przypadkach obserwowano:

• nudności, wymioty
• spadek ciśnienia, tachykardię
• reakcje alergiczne i anafilaktyczne, łącznie ze wstrząsem

Nie ma dokładnych informacji na temat częstości występowania działań niepożądanych zarówno z przeprowadzonych badań klinicznych jak i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu.

Podczas stosowania leku Igantet istnieje ryzyko przeniesienia zakażenia na leczonego pacjenta.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Igantet:

• w przypadku niedoboru IgA i jednoczesnej obecności przeciwciał przeciw IgA
• po podaniu immunoglobuliny przeciwtężcowej ludzkiej mogą wystąpić reakcje alergiczne (rzadko)
• lek należy podawać domięśniowo, nie należy podawać podskórnie
• należy upewnić się, że igła nie znajduje się w naczyniu krwionośnym, odciągając tłok strzykawki (podanie donaczyniowo może być przyczyną wstrząsu)
• po podaniu leku Igantet pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarza przynajmniej przez 20 minut

Wytwarzanie leków z ludzkiej krwi lub osocza odbywa się zawsze zgodnie z określonymi procedurami, aby zapobiec przenoszeniu zakażenia na leczonych pacjentów. 
Procedury:

• selekcja dawców krwi i osocza (wykluczenie dawców mogących być źródłem zakażenia)
• badanie osocza pod kątem obecności czynników zakaźnych
• stosowanie procesów inaktywujących lub eliminujących wirusy

Pomimo stosowania środków zapobiegawczych, nie można całkowicie wykluczyć możliwości przeniesienia zakażenia, jeśli podawane są leki wytwarzane z ludzkiej krwi lub osocza.
Ma to również zastosowanie wobec nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.
Powyższe działania mogą mieć ograniczoną wartość w przypadku takich patogenów jak parwowirus B19.
Z dotychczasowych doświadczeń wynika, że preparaty immunoglobulin nie przenoszą wirusa zapalenia wątroby typu A ani parwowirusa B19.

Zaleca się, aby w każdym przypadku podania Igantet odnotować nazwę i numer serii leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wyników badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Igantet u kobiet w ciąży. 
Lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u kobiet w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u kobiet w okresie karmienia piersią.
Immunoglobuliny wydzielane są z ludzkim mlekiem, może się to przyczyniać do przekazywania noworodkowi przeciwciał ochronnych.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczepionki zawierające żywe atenuowane (sztucznie otrzymywane odmiany patogenów, nadal żywe, ale niezdolne do wywołania chorób) wirusy

Stosowanie immunoglobulin może osłabić na okres, od co najmniej 6 tygodni do 3 miesięcy skuteczność szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy odry, różyczki, świnki oraz ospy wietrznej.

Wpływ na wyniki testów serologicznych

Podawanie immunoglobulin może powodować fałszywie dodatnie wyniki badań serologicznych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Igantet nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Igantet?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w lodówce, w temeraturze od 2˚C do 8˚C