Itragen (Itraconazolum)

Jak działa lek Itragen?

Itrakonazol jest syntetycznym związkiem triazolowym o działaniu grzybobójczym na dermatofity, drożdżaki, Aspergillus spp. oraz inne grzyby chorobotwórcze.

Kiedy stosuje się lek Itragen?

• zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) jamy ustnej, gardła lub pochwy
• zakażenia grzybicze paznokci i skóry (np. grzybica stóp, liszaj obrączkowy i zakażenie skóry zwane łupieżem pstrym)
• skórno-limfatyczna sporotrychoza, parakokcydioidomykoza, blastomykoza (u pacjentów z prawidłową odpornością) i histoplazmoza
• itrakonazol może być stosowany w leczeniu pacjentów z inwazyjną postacią aspergilozy, którzy wykazują oporność lub nietolerancję na standardowe leczenie amfoterycyną B

Jak stosować lek Itragen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lakarza lub farmaceuty. Wrazie wątpliwości skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułkę należy połykać w całości popijając szklanką wody, w trakcie lub bezpośrednio po posiłku. Kapsułki nie należy żuć.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież

Zakażenia grzybicze pochwy (drożdżyca sromu i pochwy)

• 2 kapsułki rano i 2 kapsułki wieczorem przez 1 dzień lub 2 kapsułki raz na dobę przez 3 dni.

Zakażenia grzybicze skóry (grzybica ciała / grzybica pachwin) oraz grzybica błony śluzowej jamy ustnej (kandydoza jamy ustnej)

• 1 kapsułka raz na dobę przez 2 tygodnie

Grzybice stóp i dłoni

• 1 kapsułka raz na dobę przez 4 tygodnie

Łupież pstry (wysypka na tułowiu i odcinkach bliższych kończyn)

• 2 kapsułki raz na dobę przez 1 tydzień

Grzybice paznokci

Leczenie cykliczne:

• Jeden cykl obejmuje podawanie 2 kapsułek dwa razy na dobę przez jeden tydzień, po czym następuje okres trzech tygodni bez leczenia. W przypadkach grzybic paznokci stóp stosuje się 3 cykle. W przypadku grzybic paznokci rąk zalecane są dwa cykle.

Leczenie ciągłe:

• 2 kapsułki jeden raz na dobę przez trzy miesiące. Skutki leczenia będą widoczne również po zakończeniu stosowania leku, w miarę wzrostu paznokcia.

Skórno-limfatyczna sporotrychoza

• 1 kapsułka raz na dobę przez 3 miesiące

Parakokcydioidomykoza (choroba Lutza)

• 1 kapsułka raz na dobę przez 6 miesięcy

Blastomykoza

• 1 kapsułka raz na dobę przez 6 miesięcy. Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 kapsułek dwa razy na dobę.

Histoplazmoza

• 2 kapsułki raz na dobę przez 8 miesięcy. Dawka może być zwiększona przez lekarza do 2 kapsułek dwa razy na dobę.

Aspergiloza ogólnoustrojowa

• 2 kapsułki raz na dobę stosowane do czasu uzyskania ujemnego wyniku posiewu bakteriologicznego lub do momentu gdy zmiany chorobowe znikną

Aspergiloza inwazyjna:

• początkowa dawka wynosi 2 kapsułki 3 razy na dobę przez 4 dni, a następnie leczenie kontynuowane jest przy zastosowaniu dawki 2 kapsułek dwa razy na dobę aż do uzyskania stanu, w którym nie można stwierdzić patogenu w koloniach lub do ustąpienia zmian chorobowych (przez okres 2 do 5 miesięcy) lub do uzyskania w badaniu prawidłowej liczby granulocytów obojętnochłonnych (ustąpienia neutropenii)

Osoby w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania itrakonazolu, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne

Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek

Lekarz prowadzący zaleci pacjentowi odpowiednią dawkę (która może być mniejsza niż opisane powyżej).

Pacjenci ze zmniejszoną odpornością (w tym pacjenci z HIV lub AIDS)

Lekarz prowadzący może zalecić badanie krwi w celu kontrolowania zawartości itrakonazolu w organizmie pacjenta. W niektórych przypadkach lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 200 mg (2 kapsułki) dwa razy na dobę.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Itragen

• należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
• należy zabrać ze sobą pozostałe kapsułki i opakowanie leku

Pominięcie zastosowania leku Itragen

Należy jak najszybciej zażyć dawkę leku, chyba że jest już pora na przyjęcie kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Itragen

Nawet jeśli pacjent odczuwa poprawę, ważne jest, aby przyjmować kapsułki tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący. Jeśli zbyt wcześnie zaprzestanie się leczenia, zakażenie może się odnowić. Niekiedy lekarz zaleca pacjentowi kontynuowanie przyjmowania kapsułek, aby zapobiec nawrotowi zakażenia.

Kiedy nie stosować leku Itragen?

Nie należy stosować leku Itragen jeśli:

• pacjent ma uczulenie na itrakonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• u pacjenta występuje duszność, obrzęk kostek lub jeśli w przeszłości wystąpiła u niego niewydolność serca
• pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę

Nie należy stosować leku Itragen jeśli pacjent aktualnie przyjmuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków:

• terfenadyna, astemizol, mizolastyna (leki przeciwhistaminowe)
• cyzapryd (stosowany w dolegliwościach żołądkowych)
• beprydyl i nizoldypina (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej)
• lewacetylometadol (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów)
• midazolam lub triazolam (stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych lub zaburzeń snu)
• dofetylid lub chinidyna (stosowane w nieregularnej pracy serca)
• pimozyd lub sertindol (stosowane w leczeniu chorób psychicznych)
• symwastatyna, atorwastatyna lub lowastatyna (stosowane w obniżaniu stężenia cholesterolu)
• dihydroergotamina, ergotamina lub eletryptan (stosowane w leczeniu migrenowych bólów głowy)
• metyloergometryna lub ergometryna (stosowane po porodzie)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Itragen może wywołać skutki uboczne, jednak nie występują one u każdego pacjenta.

Wystąpienie działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne, jeśli leczenie trwa miesiąc lub dłużej.

Należy zaprzestać stosowania leku Itragen i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego odziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych działań niepożądanych.

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):

• zaburzenia krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia
• silny ból brzucha, który promieniuje do pleców, który może być objawem zapalenia trzustki
• rozległa reakcja skórna z zaczerwieniem, łuszczeniem się skóry i gorączką
• reakcja uczuleniowa powodująca obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu
• obrzęk, któremu towarzyszą czerwone plamy na skórze
• objawy niewydolności serca, takie jak duszność i obrzęk w okolicy kostek
• ciężka reakcja skórna z występowaniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka ust, oczu i narządów płciowych
• zaburzenia czynności wątroby z objawami, takimi jak całkowity brak apetytu, nudności, wymioty, uczucie zmęczenia bez wyraźnej przyczyny, ból brzucha, osłabienie mięśni, zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), ciemne zabarwienie moczu lub jasne stolce
• trudności w oddychaniu

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć 1 na 10 pacjentów):

• ból brzucha, nudności
• wysypka
• ból głowy

Niezbyt częste (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów):

• zakażenie górnych dróg oddechowych, np. przeziębienie (infekcja górnych dróg oddechowych), zapalenie zatok, zapalenie błony wyściełającej jamę nosową (nieżyt nosa)
• zaburzenia miesiączkowania, takie jak nasilone krwawienie lub nieregularne krwawienia
• wymioty, biegunka, zaparcie, niestrawność, wiatry
• pokrzywka, świąd skóry
• zaburzenia czynności wątroby (widoczne w badaniach krwi)

Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1 000 pacjentów):

• późniona reakcja alergiczna (choroba posurowicza)
• częste oddawanie moczu
• dzwonienie w uszach, przemijająca lub trwała utrata słuchu
• zmniejszenie czucia dotyku
• uczucie cierpnięcia, mrowienia lub drętwienia skóry
• zaburzenia widzenia, w tym przymglone widzenia i podwójne widzenie
• obrzęk w wyniku zatrzymania płynów w organizmie
• nadmierne stężenie trójglicerydów (tłuszczów) we krwi
• zmiana czucia smaku
• duszność, trudności z oddychaniem
• wypadanie włosów
• zmiany w wynikach badań krwi (zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej)
• zwiększona wrażliwość na światło
• zaburzenia erekcji

Przed rozpoczęciem stosowania leku Itragen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące wątroby lub nerek
• jeśli pacjent przyjmował wcześniej inny lek przeciwgrzybiczy i wystąpiła u niego reakcja alergiczna
• jeśli u pacjenta występowały w przeszłości problemy z sercem
• jeśli pacjent miał przeszczep, ma zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jego układ odpornościowy nie działa prawidłowo
• jeśli u pacjenta stwierdza się osłabienie motoryki przewodu pokarmowego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, nie powinna przyjmować itrakonazolu, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne w trakcie oraz po zakończeniu stosowania tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosoawniem tego leku.

Nie zaleca się karmienia piersią w czasie stosowania tego leku, ponieważ małe ilości itrakonazolu mogą przenikać do mleka matki. Lekarz zdecyduje, czy należy stosować lek podczas karmienia piersią lub czy należy przerwać leczenie.

Zawsze należy ponformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są juz przyjmowane lub o następujących:

• antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfabutyna, izoniazyd)
• leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• ziele dziurawca
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (amlodypina, felodypina, werapamil, digoksyna lub dizopyramid)
• leki przeciwzakrzepowe
• antybiotyki (klarytromycyna, erytromycyna)
• leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu zakażeń HIV (rytonawir, indynawir, sakwinawir)
• leki przeciwnowotworowe (busulfan, docetaksel, trimetreksat, alkaloidy barwinka)
• leki osłabiające układ immunologiczny (cyklosporyna, syrolimus, takrolimus)
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń lękowych (buspiron, alprazolam lub brotyzolam)
• lek uspokajający (midazolam we wstrzyknięciach)
• lek stosowany w leczeniu depresji (reboksetyna)
• stosowana w leczeniu alergii (eboksetyna)
• leki stosowane w leczeniu bólu (alfentanyl, fentanyl)
• leki przeciwzapalne (metyloprednizolon, deksametazon, budezonid lub flutykazon)
• lek przeciwcukrzycowy (repaglinid)
• lek przeciwmalaryczny (halofantryna)

Nie przyjmować leków stosowanych w leczeniu zgagi, owrzodzenia żołądka czy niestrawności przed upływem 2 godzin od przyjęcia dawki itrakonazolu. Pacjenci ze zmniejszoną kwaśnością soku żołądkowego (np. przyjmujący leki przeciwwrzodowe, takie jak esomeprazol) powinni przyjmować Itragen z gazowanym napojem bezalkoholowym.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji o interakcji z alkoholem.

Itrakonazol nie wpływa zwykle na zdolność prowadzenia pojazdów, jeżeli jednak pacjent odczuwa działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub utratę słuchu, nie może prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Itragen?

Lek należyprzechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C