Jaydess (Levonorgestrelum)

Jak działa lek Jaydess?

Lek Jaydess działa poprzez zmniejszanie comiesięcznego wzrostu śluzówki macicy i zagęszczenie śluzu szyjkowego. Działanie to uniemożliwia styczność plemników i komórki jajowej, co zapobiega zapłodnieniu komórki jajowej.

Kiedy stosuje się lek Jaydess?

Lek Jaydess stosuje się w zapobieganiu ciąży (antykoncepcji) w okresie do trzech lat.

Jak stosować lek Jaydess?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

System Jaydess może być zakładany wyłącznie przez lekarza.

Zakładanie systemu Jaydess
Jaydess można założyć:

• w ciągu siedmiu dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego
• niezwłocznie po poronieniu w pierwszym trymestrze pod warunkiem, że nie występują żadne zakażenia dróg rodnych
• po porodzie dopiero po powrocie macicy do jej normalnego rozmiaru i nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie

Badanie przez lekarza, poprzedzające założenie systemu może składać się z:

• wymazu z szyjki macicy (cytologia)
• badania piersi
• innych testów, np. w kierunku zakażeń, w tym w razie konieczności w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
• badania ginekologicznego w celu ustalenia położenia i wielkości macicy

Po badaniu ginekologicznym:

• przyrząd nazywany wziernikiem jest umieszczany w pochwie, szyjka macicy może być przemyta roztworem antyseptycznym
• następnie Jaydess jest umieszczany w macicy przez cienką, giętką, plastikową rurkę (aplikator)
• przed założeniem możliwe jest zastosowanie znieczulenia miejscowego szyjki macicy
• u niektórych kobiet mogą wystąpić zawroty głowy i (lub) omdlenia w czasie zakładania lub po założeniu lub usunięciu Jaydess
• może wystąpić ból i krwawienie w czasie zakładania lub niedługo po założeniu systemu

Badanie kontrolne i kiedy należy skonsultować się z lekarzem:

• Jaydess należy skontrolować po 4-6 tygodniach od jego założenia, następnie regularnie przynajmniej raz w roku
• lekarz ustali, jak często i jakie badania kontrolne należy wykonywać

Usuwanie systemu Jaydess:

• Jaydess należy usunąć nie później niż na koniec trzyletniego okresu stosowania
• lekarz może usunąć Jaydess w dowolnym czasie, wówczas możliwe jest zajście w ciążę
• u niektórych kobiet mogą wystąpić zawroty głowy i (lub) omdlenia w czasie lub po usunięciu Jaydess, może również wystąpić ból i krwawienie podczas usuwania Jaydess
• jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, Jaydess nie należy usuwać po siódmym dniu cyklu miesiączkowego, chyba że stosowane są inne metody antykoncepcji  przez przynajmniej siedem dni przed usunięciem systemu terapeutycznego domacicznego
• jeśli pacjentka miesiączkuje nieregularnie, lub nie miesiączkuje, powinna stosować mechaniczne metody antykoncepcyjne przez 7 dni przed usunięciem systemu
• nowy system Jaydess może być również założony natychmiast po usunięciu poprzedniego, wtedy nie jest konieczne dodatkowe zabezpieczenie

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Jaydess należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Jaydess?

Systemu Jaydess nie wolno stosować gdy:

• pacjentka jest w ciąży 
• pacjentka ma uczulenie na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• aktualnie występuje zapalenie narządów miednicy mniejszej (zakażenie żeńskich narządów płciowych) lub choroba ta występowała wielokrotnie w przeszłości
• występują choroby związane ze zwiększoną skłonnością do zakażeń narządów miednicy mniejszej
• występuje zakażenie dolnego odcinka dróg rodnych (zakażenie pochwy lub szyjki macicy)
• występowało zakażenie macicy po porodzie, aborcji lub poronieniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• występują nieprawidłowe komórki nabłonka szyjki macicy
• występuje nowotwór lub podejrzenie nowotworu szyjki macicy lub macicy
• występują nowotwory, których rozrost jest czuły na progestageny, np. rak piersi
• występuje krwawienie z macicy o nieznanej przyczynie
• występują nieprawidłowości szyjki lub jamy macicy, łącznie z włókniakomięśniakami, które zniekształcają jamę macicy
• występuje czynna choroba wątroby lub nowotwór wątroby

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania systemu terapeutycznego domacicznego u pacjentki.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po założeniu systemu Jaydess wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych:

• wysypka
• pokrzywka 
• obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk np. oczu, ust, gardła)

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• ból brzucha i (lub) miednicy mniejszej
• trądzik i (lub) tłusta skóra
• zmiany krwawienia, w tym miesiączka o większej lub mniejszej intensywności, plamienie, rzadkie miesiączki i brak krwawienia
• torbiel jajnika
• zapalenie zewnętrznych narządów płciowych i pochwy (zapalenie sromu i pochwy)

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• nastrój depresyjny i (lub) depresja
• zmniejszenie popędu płciowego
• migrena
• nudności
• utrata włosów
• zakażenie górnego odcinka dróg rodnych
• bolesne miesiączki
• ból i (lub) dyskomfort piersi
• wypadnięcie systemu (całkowite lub częściowe)
• upławy
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• nadmierne owłosienie
• perforacja macicy

Przed zastosowaniem systemu Jaydess należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Przed zastosowaniem systemu Jaydess należy poinformować lekarza jeśli:

• pacjentka ma cukrzycę
• pacjentka choruje na padaczkę, ponieważ podczas zakładania lub usuwania systemu mogą wystąpić drgawki (napad padaczkowy)
• w przeszłości u pacjentki wystąpiła ciąża pozamaciczna (ciąża poza jamą macicy)

Należy poinformować lekarza, jeśli przed rozpoczęciem stosowania Jaydess lub po raz pierwszy w czasie stosowania Jaydess wystapią:

• migrena zaburzeniami widzenia lub innymi objawami, które mogą być oznakami przemijającego napadu niedokrwiennego mózgu
• wyjątkowo silny ból głowy
• żółtaczka (zażółcenie skóry, białkówek oczu i (lub) paznokci)
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• ciężka choroba tętnic (udar mózgu lub zawał serca)

Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na ciążę pozamaciczną:

• zatrzymanie krwawień miesiączkowych, a następnie wystąpienie uporczywych krwawień lub bólu
• ból w podbrzuszu, który jest silny lub utrzymujący się
• typowe objawy ciąży z równoczesnym krwawieniem i zawrotami głowy
• pozytywny wynik testu ciążowego

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i poinformować go o założonym Jaydess, szczególnie w przypadku, gdy nie był on osobą zakładającą system:

• jeśli pacjentka będzie odczuwać silny ból (przypominający skurcze w czasie miesiączki)
• jeśli wystąpi silne krwawienie po założeniu systemu lub będzie odczuwała ból lub miała krwawienie, które trwa dłużej niż kilka tygodni - może to być na przykład objaw infekcji, perforacji lub niewłaściwego położenia Jaydess
• jeśli pacjentka przestanie wyczuwać nitki w pochwie - może to być oznaką wydalenia systemu
• jeśli pacjentka lub jej partner wyczuje dolny koniec Jaydess - należy unikać współżycia, aż do momentu kiedy lekarz stwierdzi, że system znajduje się we właściwej pozycji
• jeśli partner pacjentki poczuje podczas stosunku nitki do wyciągania Jaydess
• jeśli będzie podejrzewać ciążę
• jeśli u pacjentki będą występować uporczywe bóle brzucha, gorączka lub nietypowa wydzielina z pochwy, która może być oznaką zakażenia - zakażenia muszą być leczone natychmiast
• jeśli podczas stosunku pacjentka będzie odczuwać ból lub dyskomfort, który może być na przykład oznaką zakażenia, torbieli jajnika, albo że Jaydess nie znajduje się we właściwej pozycji
• jeśli wystąpią nagłe zmiany w miesiączkach (np. jeśli krwawienia miesiączkowe staną się mniej obfite lub całkowicie zanikną, a następnie pojawią się uporczywe krwawienia lub dolegliwości bólowe, bądź jeśli pacjentka zacznie obficie krwawić) - może to  oznaczać, że Jaydess nie znajduje się we właściwej pozycji lub został wydalony

Zaleca się stosowanie podpasek. W przypadku stosowania tamponów lub kubeczków menstruacyjnych należy ostrożnie je zmieniać, aby nie pociągnąć za nitki Jaydess.

Jaydess nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani jakąkolwiek inną chorobą przenoszoną drogą płciową.

Jaydess nie jest odpowiedni do stosowania jako antykoncepcja awaryjna (antykoncepcja po stosunku).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Leku Jaydess nie wolno stosować w okresie ciąży.

Jeśli przez 6 tygodni nie wystąpiła miesiączka i pacjentka ma wątpliwości, może rozważyć wykonanie testu ciążowego, jeśli wynik będzie negatywny, nie ma konieczności wykonywania innych testów, chyba że pojawią się inne objawy ciąży. Jeśli pacjentka zaszła w ciążę, podczas gdy system Jaydess jest założony, powinna niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu usunięcia Jaydess.
Istnieje ryzyko poronienia samoistnego, jeśli Jaydess jest usunięty w czasie ciąży.
Pozostawienie założonego Jaydess w czasie ciąży może zwiększać ryzyko poronienia, zakażenia lub porodu przedwczesnego.

Można stosować lek Jaydess w okresie karmienia piersią.

Lewonorgestrel, który zawiera system Jaydess w niewielkim stopniu przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie wywiera on żadnego szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój niemowlęcia, ani na ilość lub jakość mleka matki.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.

Mechanizm działania systemu Jaydess jest przede wszystkim miejscowy.
Przyjmowanie innych leków nie powinno zwiększać ryzyka zajścia w ciążę w trakcie stosowania tego systemu.

Lewonorgestrel w małych dawkach może wpływać na tolerancję glukozy, u kobiet chorujących na cukrzycę, dlatego należy kontrolować stężenie glukozy we krwi podczas stosowania systemu Jaydess.

Jednoczesne stosowanie niektórych leków przy zastosowaniu systemu Jaydess  może zwiększać lub zmniejszać stężenie lewonorgestrelu w osoczu. Wpływ tych produktów na skuteczność antykoncepcyjną Jaydess nie jest znany, ale nie jest on uważany za mający większe znaczenie z powodu miejscowego mechanizmu działania. Do leków, które mogą mieć wpływ na zmianę stężenia lewonorgestrelu należą:

• fenytoina
• barbiturany
• prymidon
• karbamazepina
• ryfampicyna
• okskarbazepina
• topiramat
• felbamat
• gryzeofulwina
• produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego 
• hormony płciowe
• niektóre leki przeciwgrzybicze
• antybiotyki makrolidowe
• diltiazem
• sok grejpfrutowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Brak danych.

System Jaydess nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Jaydess?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie należy otwierać blistra, może to zrobić tylko lekarz bezpośrednio przed zabiegiem założenia