Jorveza (Budesonidum)

Jak działa lek Jorveza?

Podczas leczenia eozynofilowego zapalenia przełyku lekiem Jorveza budezonid hamuje pobudzane przez antygen wydzielanie wielu cząsteczek sygnałowych, takich jak limfopoetyna zrębu grasicy, interleukina-13 i eotaksyna-3, które odpowiadają za stan zapalny w nabłonku przełyku. Prowadzi to do znacznego zmniejszenia eozynofilowego nacieku zapalnego przełyku.

W jakim celu stosuje się lek Jorveza?

Lek jest stosowany u dorosłych (w wieku powyżej 18 lat) w leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku, które jest chorobą zapalną przełyku powodującą trudności z połykaniem pokarmów.

Jak stosować lek Jorveza?

Ten lek należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania

• tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Jorveza przyjmuje się po posiłku
• tabletkę należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z blistra – umieścić ją na koniuszku języka i zamknąć usta, delikatnie oprzeć ją językiem o podniebienie i przytrzymać do czasu, aż całkowicie się rozpuści (zazwyczaj trwa to co najmniej dwie minuty, ale może trwać do 20 minut)
• rozpuszczony materiał tabletki należy powoli połykać razem ze śliną w miarę rozpuszczania się tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej

Aby zapewnić prawidłowe działanie leku, nie należy: 

• przyjmować żadnych płynów razem z tabletką ulegającą rozpadowi w jamie ustnej
• rozgryzać ani nie połykać nierozpuszczonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej
• jeść, pić, myć zębów ani płukać jamy ustnej przez co najmniej 30 minut po przyjęciu tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej
• stosować roztworów doustnych, aerozoli ani tabletek do rozgryzania i żucia przez co najmniej 30 minut przed przyjęciem lub po przyjęciu tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej

Dawkowanie:

• leczenie ostrych epizodów: dwie 1 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (2 mg budezonidu) na dobę; należy przyjąć jedną 1 mg tabletkę rano i jedną 1 mg tabletkę wieczorem
• zapobieganie dalszym epizodom: dwie 0,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (1 mg budezonidu) na dobę lub dwie 1 mg tabletki (2 mg budezonidu) na dobę w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie; należy przyjąć jedną tabletkę rano i jedną tabletkę wieczorem
• na początku leczenie powinno trwać około 6 do 12 tygodni; po zakończeniu leczenia ostrego epizodu lekarz zdecyduje, jak długo konieczne będzie stosowanie leczenia i jaką dawkę pacjent powinien przyjmować, na podstawie stanu pacjenta i reakcji na leczenie.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Jorveza

W przypadku jednorazowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować mniejszej dawki. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. W miarę możliwości należy zabrać ze sobą opakowanie i ulotkę leku.

Pominięcie przyjęcia leku Jorveza

W razie pominięcia dawki należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Jorveza

Nie należy przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem. Należy przyjmować lek, dopóki lekarz nie zaleci inaczej, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulega poprawie.

Kiedy nie stosować leku Jorveza?

Leku Jorveza nie należy stosować, jeśli pacjent ma:

• uczulenie na gonadotropinę kosmówkową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• ciężkie zaburzenia czynności nerek
• chorobę wątroby

Jak każdy lek, Jorveza może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:

• obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (warg, języka lub gardła) i (lub) trudności z oddychaniem lub połykaniem

Reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, zwłaszcza powiek, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) występują niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów).

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zakażenia grzybicze przełyku (mogą powodować ból lub dyskomfort podczas przełykania)

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• zakażenia grzybicze jamy ustnej i gardła objawy to m.in. białe krostki
• zgaga, niestrawność
• nudności
• uczucie mrowienia lub drętwienia w jamie ustnej
• zmniejszone stężenie hormonu kortyzolu we krwi
• zmęczenie

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• niepokój
• trudności z zasypianiem
• wysokie ciśnienie krwi
• suche oczy
• kaszel, suchość w gardle
• pieczenie języka, obrzęk ust, suchość w jamie ustnej
• ból jamy ustnej lub gardła
• trudności z połykaniem
• zaburzenia smaku
• ból brzucha, ból w górnej części brzucha
• zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie żołądka
• wysypka, swędząca wysypka
• uczucie obecności ciała obcego
• reakcje alergiczne mogące powodować obrzęk twarzy, zwłaszcza powiek, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jorveza należy to omówić z lekarzem, jeśli pacjent ma:

• wysokie ciśnienie tętnicze
• cukrzycę lub któryś z członków rodziny ma cukrzycę
• gruźlicę
• osteoporozę (osłabienie kości)
• chorobę wątroby
• wrzody żołądka lub owrzodzenie jelita cienkiego (wrzody trawienne)
• podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (które może powodować jaskrę) lub problemy z oczami, takie jak zamglenie soczewek (zaćma) lub któryś z członków rodziny ma zaćmę

Pacjenci z powyższymi schorzeniami mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W przypadku problemów dotyczących nerek lub wątroby należy porozmawiać z lekarzem. Jeśli pacjent ma problemy dotyczące nerek, lekarz zdecyduje, czy stosowanie leku Jorveza jest odpowiednie u pacjenta.

Należy zaprzestać przyjmowania leku Jorveza i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:

• u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (warg, języka lub gardła) i (lub) trudności z oddychaniem lub połykaniem, wysypka i świąd – mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Lek Jorveza może powodować działania niepożądane typowe dla kortykosteroidów, które mogą obejmować wszystkie części ciała, w szczególności w przypadku stosowania tego leku w dużych dawkach i przez dłuższy czas.

W przypadku niewyraźnego widzenia lub innych problemów ze wzrokiem należy skontaktować się z lekarzem.

Podczas stosowania leku Jorveza należy stosować poniższe środki ostrożności, ponieważ układ immunologiczny pacjenta może być osłabiony. Należy, poinformować lekarza, jeśli:

• podczas stosowania tego leku wystąpiło zakażenie grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku lub jeśli pacjent podejrzewa wystąpienie jakiegoś zakażenia
• pacjent miał kontakt z osobami chorymi na ospę wietrzną lub półpasiec; należy również poinformować lekarza, czy pacjent jest zaszczepiony; ponadto należy unikać osób chorujących na ospę wietrzną lub półpasiec, jeśli pacjent nie miał wcześniej tych zakażeń (podczas stosowania leku przebieg tych chorób może być znacznie cięższy)
• pacjent nie chorował wcześniej na odrę i (lub) czy i kiedy otrzymał ostatnie szczepienie przeciwko tej chorobie

Podczas przyjmowania leku nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może on nasilać działania niepożądane leku.

W przypadku planowego zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Jorveza, ponieważ lek może wpływać na wyniki badań czynności nadnerczy (test stymulacji ACTH) zleconych przez lekarza lub w szpitalu.

Przed odbyciem jakichkolwiek badań należy poinformować lekarzy o przyjmowaniu leku Jorveza.

Tego leku nie należy przyjmować w okresie ciąży bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Tego leku nie można przyjmować w okresie karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem.
Budezonid przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Lekarz pomoże zdecydować pacjentce, czy powinna kontynuować leczenie i nie karmić piersią lub czy powinna przerwać leczenie na okres karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane. Dotyczy to w szczególności:

• ketokonazolu lub itrakonazolu (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• klarytromycyny (antybiotyk stosowanym w leczeniu zakażeń)
• rytonawiru i kobicystatu (leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV)
• estrogenów (stosowane w hormonalnej terapii zastępczej lub w zapobieganiu ciąży)
• glikozydów nasercowych, takich jak digoksyna (leki stosowane w leczeniu chorób serca)
• leków moczopędnych (usuwających nadmiar płynów z organizmu)

Brak danych.

Jorveza nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak specjalnych zaleceń odnośnie przechowywania leku. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu celem ochrony przed światłem i wilgocią. Nie należy stosować leku po upłynięciu daty ważności, która jest umieszczona na opakowaniu lub na blistrze.