Ketonal Fast (Ketoprofenum)

Jak działa lek Ketonal Fast?

Lek zawiera substancję czynną ketoprofen, będącą niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym. Wykazuje silne działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje syntezę prostaglandyn wskutek hamowania cyklooksygenazy (COX - 1 i COX - 2).

Kiedy stosuje się lek Ketonal Fast?

Lek stosuje się u dorosłych w przypadku:

• objawowego leczenia bólu i zapalenia po urazie
• bolesnych stanów zapalnych w obrębie jamy ustnej (w tym zębów), gardła, nosa, uszu, dróg moczowych i dróg oddechowych
• bolesnego zapalenia stawu z uszkodzeniem chrząstki i znajdującej się pod nią kości
• przewlekłej choroby zapalnej o podłożu immunologicznym atakującej głównie stawy
• długotrwałego zapalenia stawów kręgosłupa
• chorób reumatycznych obejmujących tkanki pozastawowe

Natomiast u młodzieży w wieku od 16 lat w objawowym i krótkotrwałym leczeniu bólu oraz zapalenia (z gorączką lub bez gorączki) dotyczącego:

• schorzeń kości i stawów
• bóli pooperacyjnych
• zapalenia ucha

Jak stosować lek Ketonal Fast?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Ketonal Fast należy przyjmować przez możliwie krótki okres czasu i w możliwie najmniejszej dawce skutecznej, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat

2 saszetki trzy razy na dobę (dla dawki 25 mg) lub jedna cała dwudzielna saszetka trzy razy na dobę (dla dawki 50 mg).

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawkę ustala lekarz, który może rozważyć zmniejszenie stosowanej zazwyczaj dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lekarz może zmniejszyć zazwyczaj stosowaną dawkę. Leku Ketonal Fast nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ketonal Fast

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. W większości przypadków objawy przedawkowania ograniczają się do letargu, senności, nudności, wymiotów i bólów w nadbrzuszu.

Pominięcie zastosowania dawki leku Ketonal Fast

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją bezzwłocznie po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy już przyjmować dawki pominiętej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Ketonal Fast?

Leku nie należy stosować:

• gdy pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony śluzowej nosa lub reakcja skórna (obrzęk skóry lub swędząca wysypka) albo innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków (np. kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (tak zwane NLPZ)
• gdy u pacjenta występuje ciężka niewydolność serca
• u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby
• w przypadku skłonności do krwawień
• jeśli występuje czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego
• gdy pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli pacjent chorował na astm
• jeśli pacjent cierpi na chorobę przewodu pokarmowego, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego - Crohna
• u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją w wywiadzie, związanymi z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ketonal Fast może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Fast, zwłaszcza w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Należy zaprzestać stosowania leku Ketonal Fast i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych

Rzadkich (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• napad astmy oskrzelowej
• pieczenie, uporczywy ból żołądka z odczuciem czczości i głodu. Objawy takie mogą wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy

Bardzo rzadkich (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• obecność krwi w moczu
• obrzęk gardła

O nieznanej częstości:

• wymioty z krwią, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacji)
• pęcherze, złuszczanie się skóry, obecność krostek lub krwawienie w obrębie skóry ze swędzącą, grudkowatą wysypką lub bez niej w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub stóp, czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji skórnych (tj. zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i ostra uogólniona osutka krostkowa), wymagające pilnego leczenia
• zmiany ilości wydalanego moczu lub obrzęk, zwłaszcza nóg, kostek lub stóp, co może wskazywać na poważne schorzenia nerek
• ból w klatce piersiowej (objaw zawału serca) lub nagły silny ból głowy, nudności, zawroty głowy, drętwienie, niemożność lub trudności w mówieniu, porażenie (objawy udaru)
• objawy ciężkich reakcji alergicznych, takich jak:
  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, powodujący świszczący oddech albo trudności w połykaniu lub oddychaniu
  • ucisk w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie ciśnienia krwi prowadzące do wstrząsu
  • świąd, wysypka
• skurcz krtani, który powoduje trudności w oddychaniu
• większa podatność na zakażenia, która może być spowodowana poważnym zaburzeniem dotyczącym krwi, tzw. agranulocytozą
• napady drgawek

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych, należy bezzwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi:

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• nietypowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie skóry lub dreszcze
• bladość skóry, odczucie zmęczenia, omdlewania lub zawrotów głowy, prawdopodobnie spowodowane przez niedobór krwinek czerwonych w wyniku krwawienia
• niewyraźne widzenie
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu, które może wskazywać na zaburzenia czynności wątroby

Częstość nieznana:

• łatwiejsze powstawanie siniaków lub długotrwałe krwawienie. Mogą to być objawy poważnego zaburzenia dotyczącego krwi, takiego jak mała liczba płytek krwi
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, które może powodować bladożółty odcień skóry, osłabienie lub brak tchu (niedokrwistość hemolityczna)
• zmniejszenie liczby krwinek białych, które może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zakażeń
• zaostrzenie choroby jelit (choroba Leśniowskiego - Crohna) lub zapalenia jelita grubego
• reakcja skóry na światło słoneczne lub promieniowanie UV

Inne działania niepożądane występujące często (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• niestrawność, ból brzucha
• nudności, wymioty

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• zapalenie błony śluzowej żołądka
• zaparcie, biegunka, gazy
• wysypka skórna, świąd
• zatrzymanie wody, które może powodować obrzęk rąk lub nóg
• ból głowy, zawroty głowy lub senność
• odczucie zmęczenia, złe samopoczucie
• odczucie zawrotów głowy, „wirowania”

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• dzwonienie w uszach
• zwiększenie masy ciała
• owrzodzenie i zapalenie jamy ustnej

Bardzo rzadko (u 1 na 10 000 osób):

• niekontrolowane rytmiczne ruchy warg, języka i mięśni twarzy (określane jako dyskineza)
• omdlenie
• niskie ciśnienie krwi
• obrzęk twarzy
• uczucie osłabienia

Częstość nieznana:

• niewydolność serca z takimi objawami jak: duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg
• odczuwanie bicia serca
• wysokie ciśnienie krwi
• zaczerwienienie skóry na skutek rozszerzenia naczyń krwionośnych
• przyspieszona czynność serca, nieregularna czynność serca
• zmiany nastroju
• splątanie
• pobudliwość
• trudności w zasypianiu
• zmiany w odczuwaniu smaku, zgaga
• obrzęk wokół oczu
• katar
• świąd
• kichanie i niedrożność nosa
• utrata włosów
• pokrzywka, zaczerwienienie i zapalenie skóry, wypukła wysypka
• małe stężenie sodu we krwi, które może powodować zmęczenie i splątanie, drganie mięśni, napady drgawek i śpiączkę
• duże stężenie potasu we krwi, które może powodować nieprawidłowy rytm serca
• jałowe zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych (zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych z możliwością wystąpienia takich objawów, jak sztywność szyi, ból głowy, gorączka, nudności, wymioty)
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką (w tym leukocytoklastyczne zapalenie naczyń)
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców
• badania krwi - wyniki badań krwi mogą wskazywać na zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Ketoprofen w dużych dawkach może hamować agregację płytek krwi, co wydłuża w ten sposób czas krwawienie i może powodować krwawienie z nosa i skłonność do powstawania siniaków.

Zgłoszono także jeden przypadek rzekomego guza mózgu i jeden przypadek zapalenia spojówek. Notowano również przypadki uczucia dyskomfortu żołądkowo - jelitowego oraz bólu żołądka, a także zatrzymanie wody/sodu (z możliwością obrzęku), organiczne uszkodzenie nerek, które mogło prowadzić do ostrej niewydolności nerek, pojedyncze przypadki ostrej martwicy kanalików nerkowych, a także martwicy brodawek nerkowych.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ketonal Fast należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy

• u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego - Crohna)
• u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie), przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa
• pacjent ma obecnie lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby
• pacjent jest poddawany lub przebył w przeszłości zabieg pomostowania tętnic wieńcowych
• pacjent ma obecnie lub miał nadciśnienie tętnicze
• u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach na skutek zwężenia lub niedrożności tętnic) lub naczyń mózgowych
• pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi
• pacjent pali tytoń
• pacjent jest w podeszłym wieku

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforację z możliwym skutkiem śmiertelnym, które mogą wystąpić w dowolnym momencie terapii, także bez objawów ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości. Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego rośnie podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza powikłaną krwawieniem lub perforacją oraz u osób w podeszłym wieku.

Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Fast (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta nietypowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza krwawienie, należy bezzwłocznie poinformować o tym lekarza.

Przyjmowanie takich leków, jak Ketonal Fast może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo - zakrzepowych (zawału serca lub udaru mózgu). Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek leku.

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne, niektóre z możliwym skutkiem śmiertelnym, w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa - Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku.

Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Fast wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia, np. niewyraźne widzenie, przyjmowanie leku należy przerwać i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo ważne jest przyjmowanie leku Ketonal Fast w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.

Ketoprofen może maskować objawy zakażenia, np. gorączkę.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W I i II trymestrze ciąży lek można stosować jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. W III trymestrze stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety karmiące piersią nie powinny stosować leku Ketonal Fast.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketonal Fast:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy - 2, np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen
• leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe i leki trombolityczne, takie jak kwas acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel, tyklopidyna, dabigatran, apiksaban, rywaroksaban lub edoksaban
• nikorandyl 
• lit 
• metotreksat dawce większej niż 15 mg na tydzień

Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Ketonal Fast razem z innymi lekami, takimi jak:

• leki moczopędne
• metotreksat w dawce mniejszej niż 15 mg na tydzień
• leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi
• leki stosowane w leczeniu depresji tak zwane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych i chorób skóry)
• pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych)
• probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu moczowego)
• leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna i takrolimus)
• leki przeciwcukrzycowe
• leki przeciwpadaczkowe
• leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta - adrenolityki)
• antybiotyki z grupy chinolonów
• tenofowir (lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B)

Stosowanie ketoprofenu może zmniejszyć skuteczność domacicznych środków antykoncepcyjnych.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ketoprofenu nie wolno łączyć z alkoholem. Może to skutkować poważnym uszkodzeniem błony śluzowej żołądka oraz krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Ketoprofen może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, drgawki czy zaburzenia widzenia. W razie wystąpienia powyższych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Ketonal Fast?

• należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25ºC
• roztwór doustny uzyskany po rozpuszczeniu proszku należy użyć natychmiast