Kidofen Duo (Ibuprofenum + Paracetamolum)

Jak działa lek Kidofen Duo?

Lek Kidofen dzięki połączeniu dwóch substancji czynnych - ibuprofenu oraz paracetamolu wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Kiedy stosuje się lek Kidofen Duo?

Lek Kidofen Duo stosowany jest w leczeniu:

• gorączki
• bólów rożnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego
• bólów pooperacyjnych

Jak stosować lek Kidofen Duo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• produkt leczniczy do stosowania doutnego
• do opakowania dołączona jest miarka lub strzykawka doustna z adapterem, ułatwiająca dawkowanie
• wstrząsnąć przed użyciem

Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20 do 30 mg/ kg masy ciała na dobę, podawana według schematu:

Dzieci:

• 2 - 3 lat (10 - 16 kg): 5 ml 3 razy na dobę
• 4 - 6 lat (17 - 20 kg): 7 ml 3 razy na dobę
• 7 - 9 lat (21 - 30 kg): 10 ml 3 razy na dobę
• 10 - 12 lat (31 - 40 kg): 14 ml 3 razy na dobę

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• 20 ml 3 razy na dobę

Nie stosować leku u dzieci poniżej 2 lat.

Sposób podawania:

Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania w sytuacjach, kiedy paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie są nieskuteczne. Nie należy stosować większej dawki niż zalecana. Produkt leczniczy przeznaczony do dorażnego stosowania, należy przyjmować po posiłku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawka leku

W razie przedawkowania produktu leczniczego należy zgłosić się do szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności
• bóle żołądka
• wymioty
• bóle głowy
• dzwonienie w uszach
• dezorientacja
• oczopląs
• senność
• ból w klatce piersiowej
• kołatanie serca
• utrata przytomności
• drgawki (głównie u dzieci)
• osłabienie lub zawroty głowy
• krew w moczu
• uczucie zimna
• problemy z oddychaniem

Pominiecie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, należy ją przyjąć po przypomnieniu, a następnie przyjąć następną dawkę nie wcześniej niż po 6 godzinach.

Kiedy nie stosować leku Kidofen Duo?

Leku Kidofen Duo nie należy stosować jeśli występuje:

• nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku
• reakcje nadwrazliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczyniowo ruchowy, astma, zapalenie błony sluzowej nosa lub pokrzywka) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• czynne lub występujące w wywiadzie owrzodzenie, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, włączając w to przypadki związane z przyjęciem leków z grupy NLPZ
• ciężka niewydolność wątroby, serca (klasa IV wg NYHA) lub nerek
• zaburzenia krzepnięcia
• jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami cyclooksygenazy-2 (COX-2) (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• ostatni trymestr ciąży
• w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków zawierających paracetamol - zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku.

Jak każdy lek Kidofen Duo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdej osoby.

Należy zaprzestać stosowania leku Kidofen Duo i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• utrudnione oddychanie, mówienie, przełykanie na skutek silnego spuchnięcia twarzy, ust i gardła
• wysypka
• zmniejszenie ciśnienia krwi, szybkie lub wolne tętno
• bladość
• niepokój, nadmierne pocenie się, zawroty głowy
• utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca
• krwawienie z przewodu pokarmowego (wymioty zawierające krew lub fusowatą treść; czarny stolec lub krew w stolcu)

Inne działania niepożądane leku Kidofen Duo:

Często (wystepują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• niestrawność
• ból brzucha
• nudności

Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty
• choroba wrzodowa żołądka
• perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego (smoliste stolce, krwawe wymioty - niekiedy zakończone zgonem, zwłaszcza u osób starszych)
• wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Leśniewskiego-Crohna
• zapalenie błony śluzowej żołądka
• ból głowy
• pokrzywka, świąd

Rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zawroty głowy
• bezsenność
• pobudzenie
• drażliwość
• uczucie zmęczenia
• depresja
• reakcje psychotyczne
• szumy uszne
• obrzęki
• pokrzywka, rumień, zapalenie skóry

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• anemia, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza
• obrzęk
• nadciśnienie tętnicze
• zaburzenia czynności serca
• zaburzenia czynności nerek - śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, ostra lub przewlekła niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych
• zwiększenie stężenia mocznika w surowicy
• znaczne zmniejszenie liczby wszystkich krwinek (objawy: gorączka, ból gardła, powierzchniowe owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, uczucie silnego wyczerpania, krwawienie z nosa, wylewy podskórne)
• zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, ostre zapalenie wątroby
• ciężkie reakcje alergiczne i zakażenia skóry oraz tkanek miękkich, będące powikłaniem po ospie wietrznej
• ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania w przebiegu ospy wietrznej
• reakcje pęcherzowe włączając zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie naskórka
• ciężkie reakcje nadwrażliwości - wysypka, silne puchnięcia twarzy, ust, gradła utrudniające oddychanie, mówienie lub przełykanie, zmniejszenie ciśnienia krwi, wolne lub szybkie tętno, bladość, niepokój, pocenie się, zawroty głowy, utrata przytomności, zatrzymanie oddechu i pracy serca
• toczeń rumieniowaty układowy (sztywność karku, bóle głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia orientacji)

Częstość nieznana:

• ciężkie reakcje skórne (zespół DRESS) - wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów
• czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzykami, przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach dolnych, z gorączką występującą na początku leczenia - jeśli objawy te wystąpią należy przerwać stosowanie leku
• skóra staje się wrażliwa na światło

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje/występują:

• zaburzenia czynności serca: niewydolność serca, dławica piersiowa, atak serca, operacja pomostowania
• choroba tętnic obwodowych
• przebyty udar
• nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu, występujące w rodzinie udary lub choroby serca
• palenie tytoniu
• choroby żołądka i (lub) jelit
• toczeń rumieniowaty, choroby tkanki łącznej
• zaburzenia czynności nerek lub wątroby, przyjmowanie leków moczopędnych lub silne odwodnienie pacjenta (zalecona kontrola czynności nerek)
• astma oskrzelowa, przewlekły nieżyt nosa, polipy nosa, alergie
• wiek powyżej 65 lat (ponieważ wzrasta ryzyko działań niepożądanych leku)
• ospa wietrzna
• reakcje skórne - pojawienie się zmian na skórze lub błonach śluzowych jest sygnałem, aby zaprzestać stosowania leku i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną
• zakażenie - lek możę maskować objawy zakażenia, co skutkuje zwiększonym ryzykiem powikłań
• bóle głowy podczas długotrwałego stosowania dużych dawek leków przeciwbólowych
• zaburzenia widzenia - pacjent powinien skonsultować się z okulistą
• długotrwałe stosowanie leku Kidofen duo - lekarz zleci regularne badania czynności nerek, wątroby oraz badania krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka lub płodu. Dane wykazują zwiększone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca we wczesnym okresie ciąży.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy podawać produktu leczniczego chyba, że jest to bezwzględna konieczność. Jeśli produkt jest stosowany u kobiet, które starają sie zajść w ciąże lub jest w czasie pierwszego i drugiego trymestru, należy podać najmniejszą skuteczną dawkę terapeutyczną i stosować przez możliwie jak najkrótszy czas.

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą wpływać na płód, wywołując toksyczne działanie na układ krążenia i układ oddechowy czy zaburzenia czynności nerek.

U matki i dziecka w końcowym okresie ciąży możliwe jest wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, mogące wystąpić nawet podczas stosowania bardzo małych dawek. Może wystąpić hamowanie skurczów macicy, skutkując opóżnionym lub wydłużonym porodem.

Stosowanie produktu lecziczego w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwskazane.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w małej ilości. Dotychczas nie stwierdzono szkodliwego wpływu na niemowlę karmione piersią, dlatego podczas krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w zalecanej dawce zwykle nie ma konieczności przerwania karmienia piersią.

Paracetamol jest wydzielany do mleka kobiet karmiących piersią w małych ilościach. Z dostępnych danych wynika, że karmienie piersią nie jest przeciwwskazaniem do zastosowania paracetamolu.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjowane.

Nie należy jednocześnie stosować (podobnie jak pozostałe leki zawierające ibuprofen oraz leki z grupy NLPZ) z:

• kwasem acetylosalicylowym, jedynie w małych dawkach (max 75 mg na dobę) na zlecenie lekarza
• innymi lekami z grupy NLPZ w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2)
• innymi lekami zawierającymi paracetamol

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie:

• chloramfenikolem- zwiększenie chloramfenikolu w osoczu
• cholestyraminą - chloestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu
• metoklopramidem i domperydonem - zwiększają szybkość wchłaniania paracetamolu z przewodu pokarmowego
• warfaryną - może zwiększać działanie przeciwzakrzepowe warfaryny i innych leków z grupy kumaryn, co może prowadzić do krwawień
• lekami przeciwnadciśnieniowymi  - leki z grupy NLPZ mogą zwiększać działanie hipotensyjne tych leków
• lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny  - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• kwasem acetylosalicylowym - możliwość nasilenia działań niepożądanych
• glikozydami nasercowymi - leki z grupy NLPZ mogą zwiększać ryzyko niewydolności serca, zmniejszać stężenie glikozydów w osoczu
• cyklosporyną - zwiększone ryzyko działania neurotoksycznego
• kortykosteroidami - zwiększone ryzyko owrzodzenia lub wystąpienie krwawień z przewodu pokarmowego
• diuretykami - osłabienie działania diuretycznego
• litem - zmniejszone wydalanie litu
• metotreksatem - zmniejszone wydalanie metotreksatu
• mifeprystonu , gdyż działanie mifeprystonu może ulec zmniejszeniu
• takrolimusem - wzrost ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony nerek
• antybiotykami z grupy chinonów
• zydowudyną - zwiększone ryzyko toksyczności hematologicznej

Kidofen Duo z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować po posiłku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Kidofen Duo nie ma wpływu na obsługiwanie maszyn i prowadzenie pojazdów podczas krótkotrwałego stosowania.

W niektórych przypadkach moga wystąpić zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia - w takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Kidofen Duo?

• lek przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• okres ważności po otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy