Lamegom (Agomelatinum)

Lek Lamegom zawiera substancję czynną agomelatynę. Należy do grupy leków przeciwdepresyjnych.

Jak działa lek Lamegom?

Lek Lamegom działa przeciwdepresyjne. Poprawia nastrój, niweluje smutek i poczucie braku wartości.

Kiedy stosuje się lek Lamegom?

Lek Lamegom stosowany jest głównie w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych w celu zmniejszenia nasilenia i stopniowego ustępowania objawów związanych z depresją.

Jak stosować lek Lamegom?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zalecaną dawką leku Lamegom jest 25 mg wieczorem przed snem. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większą dawkę (50 mg), to jest dwie tabletki przyjmowane jednocześnie, przed snem.

Pacjenci w wieku 75 lat i starsi

Działanie leku Lamegom nie jest udokumentowane u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Z tego względu Lamegom nie powinien być stosowany u tych pacjentów.

Specjalne stosowanie przy niewydolności nerek i wątroby

Nie wolno stosować leku Lamegom, jeśli wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo. Należy skontrolować czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje, lekarz zaleci wykonanie badań laboratoryjnych przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co pewien czas podczas terapii, zwykle po 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.Jeśli lekarz zwiększy dawkę do 50 mg, należy przeprowadzić badania laboratoryjne na początku stosowania tej dawki, a następnie okresowo podczas leczenia, zwyklepo 3 tygodniach, 6 tygodniach, 12 tygodniach i 24 tygodniach.

Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz dokona indywidualnej oceny pacjenta, czy zażywanie leku Lamegom jest dla niego bezpieczne.

Sposób podania:

• lek Lamegom jest przeznaczony do stosowania doustnego
• należy połknąć tabletkę, popijając wodą
• lek Lamegom może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Lamegom

Jeśli pacjent zażył większą ilość leku Lamegom niż powinien lub jeśli na przykład dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Doświadczenie dotyczące przedawkowania leku Lamegom jest ograniczone. Do zgłaszanych objawów należy ból w górnej części żołądka, senność, zmęczenie, pobudzenie, lęk, napięcie, zawroty głowy, zasinienielubzłe samopoczucie.

Pominięcie zastosowania leku Lamegom

Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy zażyć następną dawkę o zwykłej porze.

Przerwanie przyjmowania leku Lamegom

Przed przerwaniem przyjmowania leku Lamegom pacjent powinien omówić to z lekarzem. Jeśli pacjent uważa, że działanie leku Lamegom jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Lamegom należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Lamegom?

Leku Lamegom nie należy stosować gdy:

• pacjent ma uczulenie na agomelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• wątroba pacjenta nie pracuje prawidłowo (zaburzenia czynności wątroby)
• pacjent przyjmuje fluwoksaminę (inny lek stosowany w leczeniu depresji) lub cyprofloksacynę (antybiotyk)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lamegom może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk
• nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• wymioty
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamazane widzenie
• zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk
• swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój
• agresywne zachowanie
• koszmary senne
• mania lub hipomania
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• niewydolność wątroby
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku gdy:

• pacjent zażywa leki o znanym działaniu na wątrobę
• pacjent jest otyły lub ma nadwagę
• pacjent ma cukrzycę
• przed leczeniem pacjent ma zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych
• pacjent ma chorobę afektywną dwubiegunową, wystąpiły lub rozwijają się u niego objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
• pacjent wykazuje otępienie, lekarz indywidualnie oceni, czy lek Lamegom jest dla pacjenta odpowiedni

Podczas leczenia lekiem Lamegom:

• przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien sprawdzić, czy wątroba pacjenta prawidłowo pracuje (u niektórych pacjentów, podczas leczenia lekiem Lamegom, może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi)
• pacjent zaobserwuje którykolwiek z następujących objawów zaburzenia czynności wątroby: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej), należy niezwłocznie zwrócić się po poradę do lekarza, który może zalecić przerwanie przyjmowania leku Lamegom)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub jest ich ograniczona liczba (dotyczących mniej niż 300 ciąż) odnośnie stosowania agomelatyny u kobiet w ciąży. Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikać stosowania leku Lamegom podczas ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Należy zdecydować, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać terapię lub nie zastosować leku Lamegom, biorąc pod uwagę korzyść z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyść z leczenia dla kobiety.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Pacjent nie powinien przyjmować produktu Lamegom razem z niektórymi lekami takimi jak:

• fluwoksamina (inny lek stosowany w leczeniu depresji)
• cyprofloksacyna (antybiotyk) - może zmieniać ilość agomelatyny we krwi
• propranolol (beta-adrenolityk stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• enoksacyna (antybiotyk)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Przyjmowanie leku Lamegom z alkoholem nie jest wskazane.

U pacjenta stosujących lek Lamegom mogą wystąpić zawroty głowy lub senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdu lub do obsługiwania maszyn należy upewnić się, że reakcje są prawidłowe.

Jak przechowywać lek Lamegom?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią