Lipancrea 8000 j., 50 kapsułek

Lipancrea 8000 w postaci kapsułek to lek zawierający mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych „pankreatyna”. Pankreatyna wspomaga trawienie pokarmu. W leku znajdują się małe granulki, które uwalniają pankreatynę w jelicie.

Lipancrea 8000 jest przeznaczona do stosowania u dzieci, młodzieży i dorosłych cierpiących na zaburzenia trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki, czyli choroby, podczas której trzustka nie wytwarza odpowiedniej ilości enzymów potrzebnych do trawienia pokarmu. Choroba ta często występuje u osób z jednostkami chorobowymi:

• zablokowaniem przewodów wyprowadzających z trzustki lub pęcherzyka żółciowego,
• atakiem ostrego zapalenia trzustki. Lek Lipancrea 8000 można zacząć przyjmować, gdy pacjent ponownie rozpocznie doustne przyjmowanie pokarmów,
• przewlekłym zapaleniem trzustki,
• rakiem trzustki,
• zespoleniem żołądkowo-jelitowym,
• zespołem Shwachmana-Diamonda (bardzo rzadka choroba genetyczna),
• mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna),
• usuniętą trzustką lub jej częścią,
• usuniętym żołądkiem lub jego częścią.

Lek Lipancrea 8000 jest stosowany u dzieci, młodzieży i dorosłych z zaburzeniami trawienia w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki.

1 kapsułka zawiera:

• substancja czynna: pankreatynę o aktywności: lipazy 8000 j. Ph. Eur., amylazy 5750 j. Ph. Eur., proteaz 450 j. Ph. Eur. (1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP),
• pozostałe składniki to: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); symetykon, emulsja 30%; trietylu cytrynian; talk; żelatyna; żelaza tlenek czerwony (E172); tytanu dwutlenek (E171).

Enzymy zawarte w leku Lipancrea 8000 działają poprzez trawienie pokarmów przechodzących przez jelito cienkie.

Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie leku powinno być ustalane indywidualnie, zależnie od zapotrzebowania pacjenta na enzymy trzustkowe.

Mukowiscydoza:

• zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku poniżej 4 lat wynosi 1 000 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek,
• zwykle dawka początkowa u dzieci w wieku 4 lat i starszych, młodzieży oraz dorosłych wynosi 500 jednostek lipazy/kg masy ciała/posiłek.
• U większości pacjentów dawka powinna być mniejsza lub nie powinna przekraczać 10000 jednostek lipazy/kg masy ciała/dobę lub 4 000 jednostek lipazy/g spożytego tłuszczu.

Inne zaburzenia trzustki: 

• zwykle dawka wynosi od 25000 do 80000 jednostek lipazy (od 3 do 10 kapsułek leku Lipancrea 8000) na każdy główny posiłek (śniadanie, obiad, kolacja),
• w przypadku przekąsek zwykle dawka wynosi połowę dawki przyjmowanej w czasie głównego posiłku (od 1 do 5 kapsułek leku Lipancrea 8 000).

Lek Lipancrea 8000 przyjmować doustnie podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku lub przekąsce, popijając każdą kapsułkę płynem. Kapsułkę połykać w całości, nie wolno jej żuć ani kruszyć. W przypadku problemów z połknięciem, zawartość kapsułki wysypać na łyżeczkę, dodać do kwaśnego, miękkiego pokarmu lub płynu i natychmiast połknąć.

Uczulenie na pankreatynę, białko wieprzowe lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Chronić przed wilgocią.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane należy przerwać stosowanie leku Lipancrea 8000 i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności,
• wymioty,
• zaparcia,
• wzdęcia,
• biegunka.

Działania te mogą być wynikiem choroby, która jest wskazaniem do przyjmowania leku Lipancrea 8000. W trakcie badań liczba pacjentów przyjmujących pankreatynę, u których wystąpiły bóle brzucha lub biegunka była podobna lub mniejsza niż pacjentów nieprzyjmujących pankreatyny.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• wysypka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• świąd i pokrzywka,
• pankreatyna może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne objawiające się trudnościami w oddychaniu lub obrzękiem ust,
• zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki leków zawierających pankreatynę. Jeśli wystąpi ciężki ból brzucha oraz problemy z oddawaniem stolca (zaparcie), mdłości lub wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed przyjęciem leku Lipancrea 8000 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Rzadka choroba jelita grubego nazywana kolonopatią włókniejącą, w czasie której dochodzi do zwężenia jelita grubego była opisywana u pacjentów z mukowiscydozą, którzy przyjmowali duże dawki pankreatyny. W przypadku występowania mukowiscydozy i przyjmowania pankreatyny w dawce większej niż 10000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę oraz wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów ze strony układu pokarmowego lub zmiany dotychczasowych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Lipancrea 8000 z jedzeniem i piciem

Lek należy zażywać podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku lub przekąsce, popijając każdą kapsułkę płynem.

Ciąża i karmienie piersią

Gdy pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy można i w jakiej dawce przyjmować lek. Lek Lipancrea 8 000 może być stosowany w okresie karmienia piersią.

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.