Lorabex roztwór do wstrzykiwań (Lorazepamum)

Lorazepam, substancja czynna leku Lorabex, działa na ośrodkowy układ nerwowy, łagodząc niepokój, napięcie mięśniowe i stany lękowe. Wykazuje również właściwości przeciwdrgawkowe i uspokajające. Jego szybkie działanie umożliwia skuteczne zastosowanie w nagłych sytuacjach medycznych, takich jak napady padaczkowe.

Lorabex stosuje się:

• w premedykacji przed zabiegami operacyjnymi i badaniami diagnostycznymi,
• w łagodzeniu ostrych stanów lękowych i pobudzenia,
• w leczeniu ostrych epizodów manii,
• w kontroli napadów padaczkowych u dorosłych, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia.

Lek Lorabex należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz poda lek Lorabex we wstrzyknięciu do jednej z żył lub do jednego z mięśni.

Premedykacja:

• Dorośli: 0,05 mg/kg masy ciała (np. pacjent o masie 70 kg otrzyma 3,5 mg lorazepamu). Lek należy podać:
  • Dożylnie – 30-45 minut przed zabiegiem. Działanie uspokajające występuje po 5-10 minutach, a utrata świadomości maksymalnie po 30-45 minutach.
  • Domięśniowo – 1-1,5 godziny przed zabiegiem. Działanie uspokajające występuje po 30-45 minutach, a utrata świadomości maksymalnie po 60-90 minutach.
• Dzieci poniżej 12 lat: Lorabex nie jest zalecany.

Ostry lęk:

• Dorośli: 0,025-0,03 mg/kg masy ciała (np. pacjent o masie 70 kg otrzyma 1,75-2,1 mg lorazepamu). Dawka może być powtarzana co 6 godzin.
• Dzieci poniżej 12 lat: Lorabex nie jest zalecany.

Napady padaczkowe:

• Dorośli: Zwykle 4 mg lorazepamu podawane dożylnie.
• Dzieci i młodzież (od 1. miesiąca życia): 0,1 mg/kg masy ciała dożylnie, maksymalnie 4 mg na dawkę. Jeśli napady padaczkowe utrzymują się w ciągu 10-15 minut po podaniu, można powtórzyć dawkę. Nie należy jednak podawać więcej niż dwóch dawek, a maksymalna dawka to 4 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni:

• Zazwyczaj wymagają zmniejszenia dawki o około 50%. Lekarz dostosuje dawkę do potrzeb i tolerancji pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby:

• U osób z zaburzeniami czynności nerek lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby mogą być wystarczające mniejsze dawki.
• Stosowanie leku u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.

Po zakończeniu leczenia dawkę leku Lorabex należy stopniowo zmniejszać, aby uniknąć objawów odstawienia, takich jak: ból głowy, lęk, napięcie, nudności, drażliwość, pobudzenie, drżenie czy bezsenność. Objawy te zwykle ustępują samoistnie. W razie ich wystąpienia należy poinformować lekarza.

Kiedy nie należy stosować leku Lorabex roztwór?

• jeśli pacjent ma poważne problemy z oddychaniem lub odczuwa ból w klatce piersiowej,
• jeśli w przeszłości lekarz przepisał benzodiazepiny, które okazały się nieodpowiednie,
• jeśli pacjent ma uczulenie na benzodiazepiny, w tym lorazepam, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli pacjent ma myasthenia gravis (nadmierne osłabienie lub znużenie mięśni),
• jeśli pacjent ma poważne problemy dotyczące wątroby,
• jeśli pacjent ma zespół bezdechu sennego (problemy z oddychaniem podczas snu).

Jak każdy lek, Lorabex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• uspokojenie,
• zmęczenie,
• senność.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• osłabienie mięśni,
• astenia (osłabienie),
• ataksja (niezborność ruchowa),
• splątanie,
• depresja,
• odmaskowanie depresji (ujawnienie wcześniej ukrytych objawów depresji),
• zawroty głowy.

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• nudności,
• zaburzenia libido,
• impotencja,
• mniej intensywny orgazm.

Nieznana częstość (brak możliwości określenia na podstawie dostępnych danych):

• drgawki i (lub) napady padaczkowe,
• zwiększona wrażliwość na światło, dźwięk i dotyk,
• trudności w wymowie lub niewyraźna mowa,
• żółtaczka,
• drżenie,
• zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie),
• trudności w oddychaniu, pogorszenie chorób płuc,
• reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk),
• obrzęk naczynioruchowy,
• hipotermia (obniżenie temperatury ciała),
• niskie ciśnienie krwi,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• reakcje nadwrażliwości,
• zespół SIADH (nadmierne wydzielanie hormonu antydiuretycznego),
• zaburzenia snu, myśli samobójcze, śpiączka,
• zmęczenie, senność, zawroty głowy,
• zmiany w wynikach badań enzymów wątrobowych,
• alopecja (utrata włosów).

Działania niepożądane bardziej prawdopodobne u dzieci i osób starszych:

• niepokój, podniecenie, drażliwość, agresja, nagły gniew, koszmary senne, omamy, zaburzenia osobowości, zaburzenia zachowania, fałszywe przekonania.

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lorabex należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią,
• jeśli pacjent nadużywa leków lub alkoholu,
• jeśli pacjent ma problemy z nerkami lub wątrobą,
• jeśli pacjent jest w podeszłym wieku lub osłabiony,
• jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości depresję,
• jeśli pacjent ma zaburzenie osobowości,
• jeśli pacjent miał w przeszłości zaburzenia psychotyczne,
• jeśli pacjent miał w przeszłości drgawki/napady padaczkowe,
• jeśli pacjent ma problemy z oddychaniem,
• jeśli pacjent ma problemy z oczami, takie jak jaskra,
• jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki, ponieważ mogą one wpływać na sposób działania leku Lorabex.

Jeśli pacjent jest leczony ambulatoryjnie, nie należy podawać leku Lorabex, chyba że pacjentowi towarzyszy opiekun, który odprowadzi go do domu.

Tolerancja i uzależnienie:

• Stosowanie benzodiazepin, w tym lorazepamu, może prowadzić do tolerancji (zmniejszenie skuteczności po kilku tygodniach stosowania).
• Lorazepam może powodować uzależnienie, szczególnie u pacjentów, którzy w przeszłości nadużywali leków, narkotyków lub alkoholu.
• Objawy odstawienia mogą wystąpić w przypadku nagłego przerwania leczenia, dlatego dawkę należy zmniejszać stopniowo, jeśli konieczne jest odstawienie leku.

Inne ostrzeżenia:

• Po przyjęciu leku może wystąpić senność. Wskazane jest pozostanie w szpitalu przez co najmniej 8 godzin lub na noc.
• Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na zawroty głowy i upadki.
• U niektórych pacjentów zgłaszano przemijającą utratę pamięci po zastosowaniu benzodiazepin.

Lorazepam może powodować uszkodzenia płodu i objawy odstawienia u noworodka. Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania leku, chyba że korzyści przewyższają ryzyko.

Nie zaleca się stosowania Lorabex u kobiet karmiących piersią, gdyż substancja czynna przenika do mleka i może mieć wpływ na dziecko.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza o stosowaniu:

• innych leków uspokajających,
• leków przeciwlękowych,
• leków przeciwdepresyjnych,
• silnych leków przeciwbólowych (np. opioidów, metadonu – należy zmniejszyć dawki i skrócić czas stosowania obu leków do minimum zgodnie z zaleceniami lekarza),
• leków przeciwpadaczkowych,
• leków przeciwhistaminowych,
• leków psychotropowych na zaburzenia nastroju lub zaburzenia psychiczne (np. haloperydolu, chloropromazyny).

Przyjmowanie leku Lorabex z lekami przeciwbólowymi zwiększa ryzyko senności, a w rzadkich przypadkach może prowadzić do trudności w oddychaniu i zakończyć się zgonem.

Inne leki mogące wpływać na działanie Lorabex:

• barbiturany (leki uspokajające),
• leki znieczulające (wywołujące znieczulenie, np. odwracalną utratę czucia),
• klozapina (lek na zaburzenia nastroju lub zaburzenia psychiczne),
• sodu walproinian (stosowany w leczeniu padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej),
• probenecyd (lek stosowany w dnie moczanowej),
• teofilina, aminofilina (leki stosowane w chorobach układu oddechowego),
• disulfiram (lek wspomagający leczenie alkoholizmu),
• metronidazol (antybiotyk).

Przed podaniem leku Lorabex może być konieczne zmniejszenie dawek powyższych leków.

Należy również poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• leku zwanego skopolaminą, stosowanego przy problemach z jelitami lub przed operacją.

Leku Lorabex nie należy stosować jednocześnie z alkoholem, gdyż może to nasilić działanie leku i wywołać nieprzewidywalne skutki.

Unikać spożywania alkoholu przez 24-48 godzin przed i po przyjęciu leku.

Po podaniu leku Lorabex może wystąpić senność lub zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przez 24-48 godzin.

• Przechowywać w lodówce (2-8°C).
• Chronić przed światłem.
• Lek przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Niewykorzystaną część należy zutylizować.