Lorista HD (Losartanum kalicum + Hydrochlorothiazidum)

Jak działa lek Lorista HD?

Lek Lorista HD obniża ciśnienie tętnicze krwi. Jest to następstwo działania losartanu, który blokuje aktywność angiotensyny II dotyczącą silnego kurczenia naczyń krwionośnych i nasilenia uwalniania aldosteronu. Drugą substancją czynną preparatu jest hydrochlorotiazyd, diuretyk tiazydowy zwiększający objętość wydalanego moczu. Powoduje on zahamowanie zwrotnego transportu jonów sodu w kanalikach nerkowych, co skutkuje zwiększeniem wydalania sodu z moczem oraz objętości wydalanej wody. Zwiększone wydalanie dotyczy także potasu, magnezu i chlorków, natomiast zmniejsza się wydalanie wapnia. Utrata potasu z moczem jest mniej nasilona w obecności losartanu. Działanie tiazydów prowadzi również do rozszerzenia naczyń krwionośnych i zmniejszenia oporu naczyniowego.

Kiedy stosuje się lek Lorista HD?

Lek Lorista HD wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u pacjentów, u których stosowanie losartanu lub hydrochlorotiazydu w monoterapii nie przynosi oczekiwanych efektów.

Jak stosować lek Lorista HD?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować sie z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady i sposób podawania leku

• tabletki należy połykać popijając szklanką wody
• lek można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków
• lek może być stosowany z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi
• zwykle stosuje się 1 tabletkę raz na dobę

Nadciśnienie tętnicze

Leku Lorista HD nie należy stosować jako leczenia początkowego. 

1 tabletkę raz na dobę podaje się w przypadku pacjentów, u których nie wystąpił pożądny efekt po zastosowaniu leku Lorista H. Maksymalną dawką dobową jest 1 tabletka leku Lorista HD.

Działanie obniżające ciśnienie krwi zazwyczaj obserwuje się po 3 - 4 tygodniach leczenia.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów poddawanych hemodializie

• nie jest konieczne dostosowanie początkowego dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (tj. klirens kreatyniny 30 - 50 ml/ min)
• połączenie losartanu z hydrochlorotiazydem nie jest zalecane do stosowania u pacjentów poddawanych hemodializie
• nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/ min) 

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Podawanie leku jest przeciwwskazane.

Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej

Przed podaniem leku Lorista HD należy odpowiednio nawodnić pacjenta.

Kiedy nie stosować leku Lorista HD?

Leku Lorista HD nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na losartan, pochodne sulfonamidów (jak hydrochlorotiazyd) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• opornej na leczenie hipokaliemii, hiponatremii lub hiperkalcemii
• ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• zastoju żółci oraz zaburzeń powodujących niedrożność dróg żółciowych
• objawowej hiperurykemii (dnie moczanowej)
• drugiego i trzeciego trymestru ciąży
• ciężkich zaburzeń czynności nerek
• bezmoczu
• pacjentów leczonych aliskirenem, u których wystęuje cukrzyca lub zaburzenia czynności nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Lorista HD może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów): 

• zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, nudności, biegunka, niestrawność)
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• zaburzenia mięśniowo - szkieletowe i tkanki łącznej (kurcze mięśni, ból pleców, ból nóg, ból mięśni)
• zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy)
• bezsenność
• zaburzenia układu oddechowego (kaszel, zakażenie górnych dróg oddechowych, przekrwienie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok)
• hiperkaliemia
• niewielkie zmniejszenie hematokrytu i stężenia hemoglobiny

Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• niedokrwistość, plamica Schönleina - Henocha, wylewy krwawe, hemoliza
• niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne
• ból za mostkiem
• dławica piersiowa
• blok AV stopnia II
• incydenty naczyniowo - mózgowe
• zawał mięśnia sercowego
• kołatanie serca
• arytmie (migotanie przedsionków, bradykardia zatokowa, tachykardia, tachykardia komorowa, migotanie komór)
• zaburzenia ucha i błędnika (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, szum w uszach)
• niewyraźne widzenie
• pieczenie/kłucie w oku
• zapalenie spojówek
• zmniejszenie ostrości widzenia, widzenie na żółto
• zaparcia
• biegunka
• podrażnienie żołądka
• zapalenie ślinianki
• ból zębów
• suchość w jamie ustnej
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• nieżyt żołądka
• wymioty
• nudności
• obrzęk, także twarzy
• gorączka
• jadłowstręt
• dna moczanowa
• ból ramion, ból biodra, ból kolana, ból mięśniowo - stawowy, ból barku
• obrzęk stawów, ból stawów, zapalenie stawów, fibromialgia, osłabienie siły mięśniowej
• nerwowość
• parestezja, neuropatia obwodowa, drżenie
• migrena
• omdlenia
• niepokój, zaburzenia lękowe, zespół lęku napadowego, splątanie
• depresja
• niezwykłe sny, zaburzenia snu, senność, bezsenność
• zaburzenia pamięci
• oddawanie moczu w nocy, częste oddawanie moczu
• zakażenie dróg moczowych
• cukromocz
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• zaburzenia czynności lub niewydolność nerek
• zmniejszenie libido
• impotencja
• dolegliwości ze strony gardła, zapalenie gardła, zapalenie krtani, duszność
• zapalenie oskrzeli
• zapalenie płuc
• obrzęk płuc
• krwawienie z nosa
• zapalenie błony śluzowej nosa
• przekrwienie dróg oddechowych
• łysienie
• zapalenie skóry
• suchość skóry
• rumień
• uderzenia gorąca z zaczerwienieniem zwłaszcza twarzy
• uczulenie na światło 
• toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• świąd
• wysypka
• pokrzywka
• nadmierne pocenie się
• zapalenie naczyń, martwicze zapalenie naczyń
• niewielkie zwiększenie stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi
• agranulocytoza
• niedokrwistość aplastyczna
• niedokrwistość hemolityczna
• leukopenia
• plamica
• małopłytkowość
• żółtaczka (cholestaza wewnątrzwątrobowa)
• zapalenie trzustki
• hiperglikemia
• hiperurykemia
• hipokaliemia
• hiponatremia

Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych,zapalenie wątroby
• hiperkaliemia
• zwiększenie aktywności ALT (aminotransferaza alaninowa)
• reakcje anafilaktyczne
• obrzęk naczynioruchowy
• pokrzywka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10.000 pacjentów):

• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny

Przed zastosowaniem leku Lorista HD należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku, gdy:

• u pacjenta wystąpił obrzęk naczynioruchowy
• na skutek leczenia moczopędnego, ograniczenia ilości soli w diecie, biegunki lub wymiotów doszło do rozwoju niedociśnienia i zmniejszenia objętości krwi krążącej; niedobory te należy wyrównać przed podaniem leku
• u pacjenta z zaburzeniami czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez, doszło do wystąpienia zaburzeń równowagi elektrolitowej, które wymagają wyrównania - stosowanie Loristy HD i leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu oraz zamienników soli zawierających potas nie jest zalecane 
• u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby - tiazydy mogą wywołać wewnątrzwątrobowy zastój żółci a nawet śpiączkę wątrobową
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, zwłaszcza przy obustronnym zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu tętnicy doprowadzającej krew do jedynej nerki - możliwy wzrost mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy krwi
• pacjent przebył niedawno przeszczep nerki
• u pacjenta zdiagnozowano pierwotny hiperaldosteronizm - taki pacjent przeważnie nie będzie reagować na leki przeciwnadciśnieniowe hamujące aktywność układu renina - angiotensyna
• u pacjenta występuje choroba niedokrwienna serca i choroba naczyniowo - mózgowa - wzrost ryzyka zawału serca lub udaru mózgu
• u pacjenta występuje niewydolność serca, wzrasta ryzyko ciężkiego niedociśnienia i niewydolności nerek
• pacjent ma zwężoną zastawkę aortalna i mitralną, występuje u niego kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu
• pacjent jest rasy czarnej, która gorzej reaguje na działanie hipotensyjne losartanu
• pacjent choruje na cukrzycę, tiazydy zmniejszają tolerancję glukozy
• u pacjenta powinna być zastosowana podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (jednoczesne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu)- jeśli zastosowanie podwójnej blokady układu RAA jest absolutnie konieczne, powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem specjalisty, a parametry życiowe pacjenta, takie jak: czynność nerek, stężenie elektrolitów oraz ciśnienie krwi powinny być ściśle monitorowane

Lek Lorista HD zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy rozpoczynać stosowania leku Lorista HD w okresie ciąży. Nie zaleca się stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży, w drugim i trzecim lek jest przeciwwskazany.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Lorista HD podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jednoczesne stosowanie Loristy HD z poniższymi produktami nie jest wskazane:

• lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd)
• suplementami potasu
• zamiennikami soli zawierącymi potas 
• litem
• inhibitorami konwertazy angiotensyny
• aliskirenem

Stosowanie leku Lorista HD z wymienionymi poniżej lekami może powodować zmianę ich działania, zmniejszenie ich skuteczności oraz nasilenie działań niepożądanych. Dotyczy to:

• ryfampicyny
• flukonazolu
• niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• leków przeciwpsychotycznych
• baklofenu
• amifostyny
• barbituranów
• leków narkotycznych
• doustnych leków przeciwcukrzycowych i insuliny
• cholestyraminy i kolestypolu 
• kortykosteroidów
• amin presyjnych (np. adrenaliny)
• niepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie szkieletowe (tubokuraryna)
• leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol)
• leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden)
• leków cytotoksycznych (np. cyklofosfamid, metotreksat)
• salicylanów
• metyldopy
• cyklosporyny
• glikozydów naparstnicy
• leków wpływających na zaburzenia równowagi potasu w surowicy krwi (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid, tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, pimozyd, haloperydol, droperydol, beprydyl, cyzapryd, difemanyl, erytromycyna podawana dożylnie, halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, terfenadyna, winkamina podawana dożylnie) 
• soli wapnia
• karbamazepiny
• środków kontrastujących zawierających jod
• amfoterycyny B (pozajelitowo)
• leków przeczyszczających pobudzających perystaltykę jelit
• glicyryzyny (występująca w lukrecji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Lorista HD, ponieważ może nastąpić nasilenie działania ortostatycznego.

Badania dotyczące wpływu produktu leczniczego Lorista HD na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie zostały przeprowadzone. Lek może jednak wywołać zawroty głowy lub senność, zwłaszcza na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, co należy uwzględnić podczas wykonywania tych czynności.

Jak przechwywać lek Lorista HD?

Lek Lorista HD należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°.