Luminalum Unia (Phenobarbitalum)

Lek Luminalum Unia zawiera substancję czynną fenobarbital, która wpływa hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.

Jak działa lek Luminalum Unia?

Substancją czynną leku Luminalum Unia jest fenobarbital, który w zależności od dawki może wykazywać działanie uspokajające, nasenne i przeciwpadaczkowe.

Kiedy stosuje się lek Luminalum Unia?

Lek Luminalum Unia stosuje się w leczeniu padaczki z występującymi napadami częściowymi i uogólnionymi toniczno-klonicznymi.

Jak stosować lek Luminalum Unia?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

• zazwyczaj stosuje się 60 mg do 200 mg na dobę, w dawce pojedynczej
• lek należy przyjmować na noc

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Luminalum Unia:

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku dawki leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Objawy ostrego przedawkowania:

• ciężkie splątanie
• osłabienie lub brak odruchów
• znaczna senność
• gorączka, obniżenie temperatury ciała
• zaburzenia oddychania
• bradykardia
• niewyraźna mowa
• zataczanie się
• nietypowe ruchy gałek ocznych
• znaczne osłabienie

Objawy ciężkiego przedawkowania:

• oddech Cheyne'a - Stokesa
• brak odruchów
• tachykardia
• śpiączka
• zespół wstrząsowy - jego objawy to bezdech, zapaść naczyniowa, zatrzymanie oddechu prowadzące do śmierci

Objawy przewlekłego przedawkowania:

• ciężkie splątanie
• ciągła drażliwość
• zaburzona ocena sytuacji
• zaburzenia snu

Pominięcie zastosowania leku Luminalum Unia:

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się poraz przyjęcia kolejnej dawki. Wówczas należy przyjąć kolejną dawkę w zwykłym czasie.

Przerwanie stosowania leku Luminalum Unia:

Lek Luminalum Unia należy odstawiać stopniowo. Nagłe przerwanie stosowania leku może wywołać objawy odstawienne:

• delirium
• drżenie, drgawki
• bezsenność, koszmary nocne
• drażliwość
• zgon

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Luminalum Unia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Luminalum Unia?

Leku Luminalum Unia nie naluże stosować jeżeli:

• pacjent ma uczulenie na fenobarbital, pochodne kwasu barbiturowego lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u pacjenta występuje niewydolność oddechowa
• pacjent ma niewydolność wątroby
• pacjent jest w śpiączce wątrobowej
• u pacjenta stwierdzono porfirię
• pacjent ma chorobę alkoholową
• u pacjenta stwierdzono ostre zatrucie środkami wpływającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Luminalum Unia może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Luminalum Unia i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• stany splątania
• depresja, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 roku życia lub wyniszczonych
• reakcje paradoksalne (niepokój, pobudzenie, agresywne zachowania), zwłaszcza u dzieci, osób w podeszłym wieku lub wyniszczonych

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• agranulocytoza
• reakcje alergiczne (wysypka lub pokrzywka, obrzęk powiek, twarzy lub warg, świszczący oddech lub duszność występujące zwłaszcza u osób z astmą, pokrzywką, obrzękiem naczynioruchowym)
• złuszczające zapalenie skóry (gorączka, zaczerwieniona, zgrubiała lub łuszcząca się skóra)
• omamy
• niedociśnienie
• niedokrwistość megaloblastyczna (objawy to osłabienie, łatwe męczenie się, bladość skóry i błon śluzowych, ból i zawroty głowy, utrata poczucia smaku, pieczenie języka, biegunka lub zaparcia)
• zespól Stevensa - Johnsona (pęchrze na skórze i/lub błonach śluzowych, które pękając przechodzą w bolesne rany, często towarzyszy im gorączka, ból mięśni i stawów)
• małopłytkowość

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne: zespół Stevensa - Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka)

Objawy wymagające kontaktu z lekarzem tylko w przypadkach, gdy nie ustępują lub są uciążliwe:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zaburzenia równowagi
• zawroty lub uczucie pustki w głowie
• senność
• odczucia podobne do reakcji po nadużyciu alkoholu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• niepokój lub nerwowość
• zaparcia
• stany zamroczenia
• bóle głowy
• drażliwość
• nudności lub wymioty
• koszmary nocne lub zaburzenia snu

Objawy niepożądane występujące w przypadku długotrwałego stosowania fenobarbitalu:

• uszkodzenie wątroby
• osteopenia
• krzywica

Objawy wymagające kontaktu z lekarzem, występujące po zaprzestaniu leczenia fenobarbitalem:

Objawy umiarkowane, występujące w ciągu 8 do 12 godzin:

• niepokój
• drgania mięśni, drżenie rąk
• osłabienie
• zawroty głowy
• zaburzenia widzenia
• nudności, wymioty
• zaburzenia snu, zwiększona ilość marzeń sennych lub koszmary nocne
• niedociśnienie ortostatyczne

Objawy ciężkie, występujące w ciągu 16 godzin i utrzymujące się do 5 dni:

• drgawki
• omamy

Przed zastosowaniem leku Luminalum Unia należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Lek Luminalum Unia należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

• jeżeli pacjent choruje na astmę okrzelową lub inne choroby powodujące duszność, zwężenie dróg oddechowych lub niewydolność oddechową
• jeżeli pacjenta ma depresję ze skłonnościami samobójczymi
• jeżeli pacjent nadużywa leków
• jeżeli u pacjenta stwierdzono zaburzenia krążenia mózgowego
• jeżeli pacjent choruje na ciężką niedokrwistość
• jeżeli pacjent ma hiperkinezę
• jeżeli u pacjenta stwierdzono nadczynność tarczycy
• jeżeli u pacjenta występuje ostry lub przewlekły ból
• jeżeli pacjent choruje na cukrzycę
• jeżeli u pacjenta wykryto niedoczynność nadnerczy
• jeżeli pacjent jest osłabiony
• jeżeli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Podczas przyjmowania leku Luminalum Unia zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa - Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka), którym mogą towarzyszyć objawy grypopodobne.

W przypadku długotrwałego leczenia u dzieci należy włączyć profilaktykę krzywicy witaminą D₂ lub witaminą D₃.

Stosowanie fenobarbitalu może doprowadzić do wystąpienia uzależnienia psychicznego i fizycznego.

Długotrwałe stosowanie leku Luminalum Unia może zmniejszyć jego skuteczność.

U dzieci i osób powyżej 65 roku życia w wyniku długotrwałego stosowania mogą pojawić się reakcje paradoksalne.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Luminalum Unia nie wolno stosować w okresie ciąży, ponieważ przenika on przez barierę łożyska i może zaburzać rozwój płodu, zwiększając przy tym ryzyko wystąpienia wad wrodzonych.

Fenobarbital, substacja czynna leku Luminalum Unia, stosowany w III trymestrze ciąży może wywoływać u noworodka fizyczne uzależnienie, objawy odstawienne oraz krwawienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Luminalum Unia nie wolno stosować podczas karmienia piersią, ponieważ fenobarbital przenika do mleka kobiecego i może hamować czynność ośrodkowego układu nerwowego u niemowlęcia.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Luminalum Unia osłabia działanie niżej wymienionych leków:

• doksycykliny
• metronidazolu
• teofiliny
• chinidyny
• kortykosteroidów
• cyklosporyny
• paracetamolu
• fenylbutazonu
• gryzeofulwiny
• itrakonazolu
• lewotyroksyny
• doustnych leków przeciwzakrzepowych
• doustnych środków antykoncepcyjnymi zawierających estrogeny
• trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• digoksyny
• haloperydolu

Podczas stosowania leku Luminalum Unia należy zachować szczególną ostrożność przyjmując jednocześnie niżej wymienione leki:

• pochodne fenotiazyny i tioksantenu - zwiększają ryzyko napadu padaczkowego
• chloropromazynę - lek Luminalum Unia osłabia jej działanie
• prymidon - może nasilać działanie uspokajające fenobarbitalu lub zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych. W przypadku stosowania jednocześnie obu leków należy zmniejszyć dawkę prymidonu
• karbamazepinę lub pochodne kwasu bursztynowego - lekarz powinien monitorować stężenie tych leków we krwi
• kwas walproinowy - nasila działanie fenobarbitalu
• fenytoinę - fenobarbital zmienia jej stężenie we krwi
• hydantoinę - fenobarbital nasila występowanie objawów niepożądanych tego leku
• ryfampicynę - może zmniejszać stężenie fenobarbitalu we krwi
• inhibitory MAO - wydłużają działanie fenobarbitalu
• blokery kanałów wapniowych - fenobarbital może nasilić ich działanie
• guanetedynę - fenobarbital może nasilać objawy niedociśnienia ortostatycznego
• witaminę D - fenobarbital zmniejsza jej stężenie we krwi
• leki znieczulające - długotrwałe stosowanie fenobarbitalu przed przed zastosowaniem tych leków (np. halotanu) może spowodować uszkodzenie wątroby
• maprotylinę - stosowana w dużych dawkach może zmniejszać działanie przeciwpadaczkowe leku Luminalum Unia
• ketaminę - zwiększa ryzyko niedociśnienia i/lub depresji oddechowej
• inhibitory anhydrazy węglanowej - mogą powodować osteopenię (zmniejszenie masy kostnej)

Fenobarbital nasila działanie niżej wymienionych leków:

• leków nasennych
• leków uspokajających
• opioidowych leków przeciwbólowych
• leków przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym 
• metotreksatu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Luminalum Unia nie należy spożywać napojów alkoholowych, ponieważ alkohol nasila działanie leku Luminalum Unia.

Podczas stosowania leku Luminalum Unia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Fenobartibal może zaburzać sprawność psychofizyczną, powodować senność i wydłużenie czasu reakcji.

Jak przechowywać lek Luminalum Unia?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C