Malidum (Eplerenonum)

Jak działa lek Malidum?

Lek Malidum działa poprzez blokowanie aldosteronu produkowanego naturalnie w organizmie. Zbyt wysokie stężenie aldosteronu może prowadzic do niewydolności serca.

Kiedy stosuje się lek Malidum?

Lek Malidum stosuje się w terapii niewydolności serca, w celu zapobiegania nasileniu choroby u osób dorosłych:

• po przebytym zawale serca - w politerapii z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca
• u których utrzymują się łagodne objawy pomimo stosowanych dotychczas leków

Jak stosować lek Malidum?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Malidum zwykle stosuje się wraz z innymi lekami stosowanymi w terapii niewydolności serca (np. beta-adrenolitykami). Zwykle stosowana dawka początkowa to jedna tabletka 25 mg raz na dobę. Dawkę zwiększa się po upływie 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia do 50 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg na dobę.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Malidum, w ciągu pierwszego tygodnia oraz miesiąc po rozpoczęciu leczenia lub zmianie dawki, lekarz może zlecić oznaczenie stężenia potasu we krwi. W zależności od wyniku badania może dojść do modyfiakcji dawki.

Jeżeli u pacjenta występuję łagodna choroba nerek, powinien rozpocząć stosowanie leku od pojedyńczej dawki 25 mg raz na dobę. W przypadku umiarkowanej choroby nerek, początkowa dawka wynosi 25 mg podawania co drugą dobę. Jeśli lekarz zaleci, i w zależności od stężenia potasu we krwi, dawki te mogą zostać odpowiednio dostosowane.

U pacjentów z ciężką chorobą nerek nie zaleca się stosowania leku Malidum.

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki początkowej.

Pacjenci w podeszłym wieku: nie jest wymagane dostosowanie pojedyńczej dawki.

Tabletki Malidum mogą być przyjmowane podczas posiłków lub na czczo. Tabletki należy połykać w całości, popijająć dużą iloścą wody.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Malidum:

Należy skontaktować się, jak najszybciej z lekarzem lub farmaceutą. Ewentualne objawy przedawkowania leku to:

• hipotensja (zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, omdlenia)
• hiperkaliemia (skurcze mięśni, biegunka, nudności, zaroty lub bóle głowy)

Pominięcie dawki leku Malidum:

Jeżeli jest to czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną w określonym czasie. W innym przypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie przypomnil; tylko jeżeli do czasu przyjęcia następnej dawki jest ponad 12 godzin. Następnie lek należy przyjmować w standardowy sposób. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie terapii lekiem Malidum:

Lek Malidum należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, o ile nie zaleci przerwania kuracji.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Malidum należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Malidum?

Leku Malidum nie należy stosować gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na eplerenon lub którąkolwiek z pozostałych składników leku
• zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• stosowanie leków moczopędnych
• zaburzenia czynności nerek
• zaburzenia czynności wątroby
• stosowanie leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol lub itrakonazol)
• stosowanie leków przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir)
• stosowanie antybiotyków (klarytromycynę lub telitromycynę)
• stosowanie nefazodonu w leczeniu depresji
• leczenie nadciśnienia i chorób serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Malidum może wywołołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast zwrócić sie po pomoc medyczną, jeżeli podczas stosowania leku Malidum wystąpi którykolwiek z objawów:

• obrzek twarzy, języka lub gardła
• trudności w połykaniu
• pokrzywka i trudności w oddychaniu

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zwiększone stężenie potasu we krwi (objawy to: skurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty głowy, ból głowy)
• zawroty głowy
• ból głowy
• omdlenie
• zwiększone stężenie cholesterolu we krwi
• bezsenność
• dolegliwości ze strony serca, np. uczucie nierównero bicia serca oraz niewydolność serca
• kaszel
• zaparcia, biegunka
• niskie ciśnienie krwi
• nudności, wymioty
• zaburzenia czynności nerek
• wysypka
• świąd
• osłabienie
• ból pleców, skurcze mięśni
• zwiększone stężenie mocznika we krwi
• zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, które może wskazywać na zaburzenie czynności nerek

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenia
• eozynofilia (zwiększenie liczby jednego z typów białych krwinek)
• odwodnienie
• zwiększone stężenie trójglicerygów (tłuszczów) we krwi
• niskie stężenie sodu we krwi
• obniżenie ciśnienia powodujące zawroty głowy
• zakrzepica kończyn dolnych
• szybkie bice serca
• ból gardła
• wzdęcia
• niedoczynność tarczycy
• zwiększone stężenie glukozy we krwi
• zwiększone pocenie
• zmniejszona wrażliwość na dotyk
• bóle kostno-mięśniowe
• złe samopoczucie
• zapalenie nerek
• powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
• zmiany wyników badania krwi

Przed zastosowaniem leku Malidum należy poinformować lekarza lub farmaceutą, jeśli pacjent:

• choruje na zaburzenia czynności nerek
• choruje na zaburzenia czynności wątroby
• przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych nazywanych również zaburzeniami dwubiegunowymi)
• stosuje takrolimus lub cyklosporyny (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca czy wyprysk, oraz w celu zapobiegania reakcji odrzucenia po przeszczepieniu nadządu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczacych bezpieczeństwa stosowanie leku Malidum w ciąży, nie zaleca się stosować go w tym okresie.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek Malidum przenika do mleka matki. Należy skonsultować z lekarzem stosowanie leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dodatkowo należy zachować szczególną ostrożność oraz poinformować lekarza o jednoczesnym stosowaniu:

Leki które mogą nasilać działanie leku Malidum:

• erytromycyna - antybiotyk
• sakwinawir - lek przeciw wirusowi HIV
• flukonazl - lek przeciwgrzybiczy
• amiodaron, wrapamil, diltiazem - leki nasercowy

Leki które mogą osłabić działanie leku Malidum:

• ziele dziurawca - lek ziołowy przeciwdepresyjny
• ryfampicyna - antybiotyk
• karbamazepina, fenytoina, fenobarnital - leki przeciwpadaczkowe
• hydrokortyzon, prednizon, tetrakozaktyd - glikokortykosteroidy

Inne interakcje leku Malidum:

• leki moczopędny oszczędzający potas - wzrost stężenia potasu we krwi
• preparaty potasu - wzrost stężenia potasu we krwi
• leki immunosupresyjne (takie jak: takrolimus lub cyklosporyny) -  zaburzenie czynności nerek
• niesteroidowy lek przeciwzapalny (taki jak: ibuprofen) - zaburzenie czynności nerek
• chemioterapeutyki (taki jak: trimetoprim) - wzrost stężenia potasu we krwi
• alfa - 1 - adrenolityki (takie jak: prazosyna, alfuzosyna) - gałtowny spadek ciśnienia i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• sole litu
• lek przeciwdepresyjny (taki jak: amitryptylina, amoksapina) - gałtowny spadek ciśnienia i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• lek przeciwpsychotyczne (taki jak: chlorpromazyna, haloperidol) -  gałtowny spadek ciśnienia i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• amifostyna - gałtowny spadek ciśnienia i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• baklofen - gałtowny spadek ciśnienia i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą
• digoksyna - powoduje wzrost jej stężenie we krwi
• warfaryna - zaburza działanie leku Malidum

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Po zastosowaniu leku Malidum mogą wystąpić zawroty głowy. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Malidum ?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.