Medikinet CR (Methylphenidati hydrochloridum)

Lek Medikinet CR jest lekiem zawierającym chlorowodorek metylofenidatu. Stosowany jest w leczeniu ADHD u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat, jako część programu leczenia obejmująca dodatkowo psychoterapię, leczenie edukacyjne, socjoterapię.

Jak działa lek Medikinet CR?

Lek Medikinet poprawia obniżoną aktywność pewnych obszarów mózgu. Dzięki temu lek może pomóc w skupieniu uwagi, poprawia koncentrację oraz ogranicza zachowania impulsywne u pacjentów.

Kiedy stosuje się lek Medikinet CR?

Lek Medikinet wykorzystywany jest w leczeniu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi:

• u dzieci w wieku 6 lat i powyżej oraz u dorosłych
• stosowany po wcześniejszych próbach leczenia bez użycia leków (doradztwo psychologiczne, terapia behawioralna)

Jak stosować lek Medikinet CR?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady przyjmowania leku:

• dzieci przyjmują lek rano, w trakcie lub po śniadaniu, dorośli przyjmują lek w trakcie lub po śniadaniu i po posiłku spożywanym w godzinach południowych
• kapsułek nie nie wolno rozgniatać ani żuć, kapsułkę można otworzyć i wysypać jej zawartość do niewielkiej ilości tartego jabłka lub jogurtu i niezwłocznie zażyć
• lek Medikinet CR jest postacią metylofenidatu o „kontrolowanym uwalnianiu”, co znaczy, że lek jest uwalniany do organizmu stopniowo przez dłuższy czas.; przyjmowanie kapsułki w trakcie posiłków lub po posiłkach jest bardzo ważne dla uzyskania takiego opóźnionego przedłużonego działania

Dzieci

• maksymalna dawka dobowa to 60 mg
• dawki leku zawartej w kapsułce nie powinno się dzielić, należy połykać kapsułkę w całości
• lek przyjęty zbyt późno może spowodować zaburzenia snu

Dorośli stosujący wcześniej lek Medikinet CR

• jeśli pacjent przyjmował już lek Medikinet jako dziecko lub nastolatek, może przyjmować taką samą dawkę dobową
• dorośli mogą wymagać większych dawek dobowych niż dzieci
• maksymalna dawka dobowa obliczana jest na podstawie masy ciała pacjenta

Dorośli niestosujący wcześniej leku Medikinet CR

• zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę
• lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w zależności od skuteczności leku oraz tolerancji pacjenta na lek
• maksymalna dawka dobowa obliczana jest na podstawie masy ciała pacjenta, lekarz podejmie decyzję o maksymalnej dawce dobowej odpowiedniej dla pacjenta
• dawka dobowa wynosi 1 mg na kg masy ciała, maksymalnie 80 mg metylofenidatu na dobę

Niewłaściwe stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia nietypowych zachowań, może prowadzić do uzależnienia od leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Medikinet CR

Jeśli pacjent przyjmie zbyt dużą dawkę leku, należy poinformować o tym lekarza lub wezwać pogotowie, należy poinformować jaka dawka leku została przyjęta.

Objawy przedawkowania:

• wymioty
• uczucie pobudzenia, drżenia, nasilenie ruchów mimowolnych, drżenie mięśni, napad drgawek (po których może wystąpić śpiączka)
• uczucie niezmiernego szczęścia
• dezorientacja, widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• pocenie się, zaczerwienienie twarzy
• ból głowy, wysoka gorączka
• zmiany częstości rytmu serca (wolny, szybki, nieregularny)
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• rozszerzone źrenice
• suchość błony śluzowej nosa i jamy ustnej

Pominięcie przyjęcia leku Medikinet CR

Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej. W razie pominięcia dawki, kolejną dawkę należy zażyć o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Medikinet CR

Nagłe odstawienie leku może spowodować nawrót objawów ADHD, lub pojawienie się innych objawów takich jak na przykład depresja. Lekarz stopniowo będzie zmniejszał dawki. Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Kiedy nie stosować leku Medikinet CR?

Leku nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na metylofenidat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• choroba tarczycy
• jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej)
• guz nadnerczy
• zaburzenia łaknienia (brak uczucia głodu)
• bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zwężenie naczyń krwionośnych
• występujące kiedykolwiek problemy z sercem (zawał serca, nierówne bicie serca, ból lub dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, niewydolność serca, choroba serca, wrodzone wady serca)
• choroby naczyń krwionośnych mózgu (udar, miejscowe rozszerzenie naczynia i osłabienie jego ściany, zwężenie lub zamknięcie naczynia krwionośnego lub zapalenie naczyń krwionośnych)
• stosowanie leków przeciwdepresyjnych w przeciągu ostatnich 14 dni
• występowanie problemów psychicznych (zaburzenia psychopatyczne, osobowość borderline, odbiegające od normy myśli lub wizje, schizofrenia, myśli samobójcze, ciężka depresja, mania)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Medikinet CR może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Medikinet CR i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• nierówne bicie serca (kołatanie)
• zmiany nastroju lub wahania nastroju, lub zmiany osobowości

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• niezwykłe podniecenie, nadmierna aktywność i brak zahamowań (mania)

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• atak serca
• drgawki (napady padaczkowe, konwulsje, epilepsja)
• łuszczenie się skóry lub purpurowo-czerwone plamy na skórze
• niemożliwe do opanowania skurcze mięśni, dotyczące oczu, głowy, szyi lub reszty ciała, oraz objawy neurologiczne związane z przejściowym niedokrwieniem mózgu
• porażenie lub problemy z poruszaniem się i widzeniem, trudności związane z mową (mogą to być objawy problemów dotyczących naczyń krwionośnych w mózgu)
• spadek liczebności komórek krwi (krwinek czerwonych, białych i płytek krwi), który może prowadzić do większej podatności na infekcje, a także sprzyjać krwawieniu i powstawaniu siniaków
• nagły wzrost ciepłoty ciała, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi oraz silne konwulsje (złośliwy zespół neuroleptyczny)

Częstość nieznana:

• nawracające niepożądane myśli
• utrata przytomności z nieznanego powodu, ból w obrębie klatki piersiowej, duszność (objawy choroby serca)

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle głowy
• nerwowość
• bezsenność

Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• bóle stawów
• suchość w ustach
• gorączka
• nadmierne wypadanie lub przerzedzanie się włosów
• uczucie niezwykłej senności lub ociężałości
• utrata lub spadek łaknienia
• napady paniki
• ból zębów
• świąd, wysypka lub wypukłe, czerwone i swędzące wypryski
• kaszel, ból gardła lub nosa oraz podrażnienie gardła
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi, przyspieszone bicie serca
• zawroty głowy, ruchy mimowolne, niezwykła aktywność
• agresja, pobudzenie, lęk, depresja, zestresowanie, rozdrażnienie i zachowanie odbiegające od normy
• ból brzucha, biegunka, nudności, dyskomfort w obrębie brzucha, niestrawność, pragnienie, wymioty
• nadmierne zgrzytanie zębami

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zaparcia
• zapalenie błony śluzowej żołądka i jelita cienkiego
• dyskomfort w klatce piersiowej
• obecność krwi w moczu
• drżenia
• podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie
• ból, skurcze i sztywność mięśni
• duszność lub ból w obrębie klatki piersiowej
• podwyższone wyniki prób wątrobowych
• gniew, niepokój lub płaczliwość, nadmierna świadomość otoczenia, trudności ze snem, napięcie

Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• zmiany popędu płciowego
• uczucie dezorientacji
• rozszerzone źrenice, trudności z widzeniem
• obrzęk sutków u mężczyzn
• nadmierna potliwość, zaczerwienienie skóry, czerwona, wzniesiona wysypka na skórze

Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• atak serca
• nagła śmierć
• skurcze mięśni
• małe, czerwone plamki na skórze
• zapalenie lub zator tętnic w mózgu
• nieprawidłowa czynność wątroby, włącznie z niewydolnością i śpiączką
• zmiany wyników badań laboratoryjnych - włącznie z wynikami badań czynności wątroby i morfologii krwi
• próby samobójcze, zaburzenia myślenia, brak uczuć lub emocji, wielokrotne powtarzanie czynności, obsesyjne skupienie na jednej rzeczy
• drętwienie palców u rąk i stóp, mrowienie i zmiana zabarwienia skóry (z bladego na siny, a następnie na czerwony) pod wpływem zimna (objaw Raynauda)

Częstość nieznana:

• migrena
• bardzo wysoka gorączka
• wolne, szybkie lub nierówne bicie serca
• nasilone drgawki (duży napad drgawkowy - "grand mal")
• wiara w rzeczy nieprawdziwe, splątanie
• silny ból brzucha, często z nudnościami i wymiotami
• problemy dotyczące naczyń krwionośnych w mózgu
• suchość skóry
• zaburzenia erekcji
• długotrwałe erekcje, czasem bolesne, lub zwiększona liczba erekcji
• nadmierne, niekontrolowane mówienie
• niemożność kontrolowania oddawania moczu 
• szczękościsk
• jąkanie

Przed stosowaniem leku Medikinet CR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, gdy u pacjenta występują:

• problemy z wątrobą lub nerkami
• trudności z przełykaniem lub połykaniem całych tabletek
• napady drgawek, konwulsje, napady padaczkowe lub nieprawidłowy wynik badania mózgu EEG
• zwężenie lub całkowita niedrożność jelita lub przełyku
• nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu, leków lub narkotyków
• kobiety, które zaczęły już miesiączkować
• trudne do opanowania powtarzające się drgania różnych części ciała lub powtarzanie dźwięków i słów
• wysokie ciśnienie krwi
• choroby serca (zawał serca, nierówne bicie serca, ból lub dyskomfort w obrębie klatki piersiowej, niewydolność serca, choroba serca, wrodzone wady serca)
• zaburzenia zdrowia psychicznego (wahania nastroju, zachowania agresywne, wrogie, nasilenie agresji, halucynacje, urojenia, paranoje, uczucie pobudzenia, niepokoju, napięcia, przygnębienie, poczucie winy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może powodować zwiększenie ryzyka wad wrodzonych. Jeśli pacjentka jest w ciąży, lekarz podejmie decyzję o dalszym stosowaniu leku w ciąży lub jego odstawieniu.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może przenikać do mleka matki. Lekarz podejmie decyzję czy istnieje możliwość karmienia piersią w trakcie stosowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Dotyczy to zwłaszcza leków takich jak:

• inhibitory monoaminooksydazy przyjmowane przez ostatnie 14 dni, stosowane łącznie metylofenidatem mogą doprowadzić do nagłego wzrostu ciśnienia krwi
• leki stosowane w leczeniu depresji
• leki stosowane w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych
• leki stosowane w leczeniu padaczki
• leki stosowane w celu obniżenia lub podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi
• leki na kaszel i przeziębienie zawierające substancje wpływające na ciśnienie tętnicze krwi
• leki stosowane do rozrzedzenia krwi i służące zapobieganiu powstawania skrzepów

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu w trakcie stosowania leku Medikinet CR. Alkohol może nasilić działania niepożądane leku.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn jeśli po przyjęciu leku występują następujące objawy: zawroty głowy, trudności ze zogniskowaniem wzroku, niewyraźne widzenie.

Jak przechowywać lek Medikinet CR?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.