Meloxistad (Meloxicamum)

Jak działa lek Meloxistad?

Lek Meloxistad działa przeciwbólowo i przeciwzapalnie na stawy i mięśnie.

Kiedy stosuje się lek Meloxistad?

Lek Meloxistad stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów (choroba degeneracyjna stawów) oraz długotrwałym leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (przewlekłe zapalenie stawów powodujące utratę ich ruchomości).

Jak stosować lek Meloxistad?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów

• 7,5 mg na dobę
• w razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 15 mg na dobę

Reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

• 15 mg na dobę
• w zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zmniejszyć dawkę do 7,5 mg na dobę

Nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki zalecanej 15 mg na dobę.

Sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych

Zalecana dawka to 7,5 mg meloksykamu na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów dializowanych, z ciężką niewydolnością nerek, nie należy przekraczać dawki 7,5 mg meloksykamu na dobę.

Nie należy stosować leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, nie leczonych dializami.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Zwykle nie ma potrzeby dostosowania dawki leku.

Nie wolno stosować meloksykamu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Meloxistad

W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania:

• mdłości (nudności)
• wymioty
• senność
• brak energii
• bóle w nadbrzuszu (górna część brzucha), które ustępują po zastosowaniu leczenia wspomagajającego
• krwawienie z żołądka i (lub) jelit

Objawy ciężkiego zatrucia:

• wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
• ostra niewydolność nerek
• zaburzenia wątroby
• spłycenie oddechu lub zatrzymanie oddechu (depresja oddechowa)
• napady padaczkowe (drgawki)
• utrata przytomności (śpiączka)
• zapaść krążenia krwi (zapaść sercowo-naczyniowa)
• zatrzymanie akcji serca
• reakcja uczuleniowa (nadwraźliwość) - omdlenie, duszność, reakcje skórne

Pominięcie zastosowania leku

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku według zaleceń lekarza.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Meloxistad?

Leku Meloxistad nie wolno stosować:

• podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
• jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub na jakikolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje o podobnym działaniu np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy
• nie należy stosować meloksykamu u pacjentów, u których po podaniu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny) lub innego NLPZ wystąpiły objawy astmy (zaburzenia oddechowe), polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka
• jeśli pacjent ma chorobę wrzodową przewodu pokarmowego (wrzód trawienny, zapalenie i owrzodzenie żołądka lub jelit) lub krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka, które może powodować czarne stolce)
• jeśli pacjent ma nawracającą chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, lub krwawienie
• jeśli w przeszłości pacjent miał krwotok naczyniowo-mózgowy (krwawienie z naczyń mózgowych)
• jeśli pacjent ma jakiekolwiek inne krwawienia
• jeśli w przeszłości pacjent miał krwotok z przewodu pokarmowego lub perforację (pęknięcie), spowodowane wcześniejszym zażywaniem leków należących do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• jeśli pacjent choruje z powodu ciężkich zaburzeń czynności wątroby
• jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek i nie jest leczony dializami
• jeśli pacjent choruje na ciężką niewydolność serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Meloxistad może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Meloxistad i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• trudności w oddychaniu, uczucie zaciskania w gardle, obrzęk warg, języka lub twarzy, pokrzywka
• obrzęki lub nagły wzrost masy ciała (zatrzymanie wody)
• owrzodzenie (otwarte rany) w jamie ustnej
• zażółcenie skóry lub oczu
• nasilony świąd
• objawy grypopodobne
• kurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie
• drgawki
• osłabienie słuchu lub dzwonienie w uszach
• niezwykłe uczucie zmęczenia lub osłabienia
• kurcze w jamie brzusznej, zgaga, niestrawność
• bóle lub napięcie brzucha
• krwiste, czarne lub smoliste stolce
• krew w wymiocinach

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

• zaburzenia żołądka i jelit
• niestrawność (dyspepsja)
• mdłości (nudności) i wymioty
• ból brzucha
• zaparcie
• wiatry (wzdęcie z oddawaniem gazów)
• biegunka
• niewielka utrata krwi przez przewód pokarmowy, co może w bardzo rzadkich przypadkach powodować zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 osób):

• ból głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 100 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• uczucie zawrotu głowy lub wirowania
• zawroty głowy
• senność (ospałość)
• zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze)
• uderzenia gorąca
• krwawienie z żołądka lub jelit (czarne stolce lub wymioty krwią)
• zapalenie żołądka
• odbijanie
• owrzodzenie w jamie ustnej (zapalenie śluzówki jamy ustnej)
• obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy)
• reakcje uczuleniowe
• swędzenie (świąd)
• wysypka
• zatrzymanie sodu i wody
• zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
• przejściowe zaburzenia badań czynnościowych wątroby i nerek
• tworzenie się skrzepów lub zatorów wewnątrz naczyń krwionośnych, co może powodować pewne choroby serca lub wpływać na mózg (zdarzenia zatorowo-zakrzepowe naczyń serca lub mózgu)
• zatrzymanie płynów (obrzęk), np. obrzęk kończyn dolnych

Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 1 000 osób):

• potencjalnie zagrażające życiu pęcherzowe wysypki skórne z zaczerwienieniem i złuszczaniem (np. zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka)
• pokrzywka
• zauważalne bicie serca (kołatanie)
• zmiany nastroju
• bezsenność i koszmary nocne
• zaburzenia widzenia (zamazane widzenie)
• podrażnienie oczu (zapalenie spojówek)
• dzwonienie lub świsty w uszach (szumy uszne)
• napady astmy u osób z uczuleniem na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne leki z grupy NLPZ
• zapalenie okrężnicy (jelita)
• zapalenie przełyku
• zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby krwinek, jak leukopenia, małopłytkowość)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 000 osób):

• perforacja przewodu pokarmowego (perforacja ściany żołądka i jelita), co może powodować zapalenie otrzewnej (zapalenie wewnątrz jamy brzusznej) i wymaga natychmiastowej operacji
• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co powoduje zwiększone ryzyko zakażenia
• zapalenie wątroby
• reakcje skórne (złuszczanie skóry), rumień wielopostaciowy (ciężka reakcja alergiczna skóry, której objawy to plamy, czerwone pręgi lub obszary zaistnienia i pęcherzy)
• ostra, czynnościowa niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje anafilaktyczne (ostre reakcje alergiczne), w tym zapalenie lub złuszczenie skóry, obrzęk warg lub języka, trudności w oddychaniu, niskie ciśnienie tętnicze krwi i zasłabnięcie
• zaostrzenie choroby przewodu pokarmowego (zapalenie okrężnicy i choroby Crohna)
• tworzenie się zatorów lub skrzepów w naczyniach żylnych, blokujących przepływ krwi przez układ krążenia
• zapalenie płuc spowodowane reakcją alergiczną (eozynofilia płucna)
• splątanie
• dezorientacja
• reakcje nadwrażliwości na światło
• zapalenie trzustki

Działania niepożądane po podaniu leków z grupy NLPZ:

• zawał serca lub udar mózgu
• zatrzymanie płynów (obrzęki)
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
• niewydolność serca
• owrzodzenia przewodu pokarmowego (wrzody trawienne)
• perforacja (pęknięcie) lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• mdłości (nudności) i wymioty
• luźne stolce (biegunka)
• wzdęcia z oddawaniem gazów
• zaparcia
• niestrawność (dyspepsja)
• ból brzucha
• smoliste stolce z powodu krwawienia z przewodu pokarmowego
• krwawe wymioty
• wrzodziejące zapalenie jamy ustnej
• zaostrzenie zapalenia jelita grubego
• zaostrzone zapalenie przewodu pokarmowego (zaostrzenie choroby Crohna)

Przed zastosowaniem leku Meloxistad, należy upewnić się, czy w przeszłości wystepowały choroby, takie jak zapalenie przełyku (stan zapalny przełyku), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka) i/lub wrzód trawienny. Przed rozpoczęciem leczenia muszą być one całkowicie wyleczone.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (krwotoku z żołądka), owrzodzenia lub perforacji (pęknięcia) jest większe u pacjentów:

• leczonych dużymi dawkami leków z grupy NLPZ
• z owrzodzeniem w wywiadzie, zwłaszcza połączonym z krwawieniem lub perforacją
• w podeszłym wieku

Należy zachować ostrożność, jeśli pacjent zażywa jednoczesnie leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia przewodu pokarmowego lub krwawienia:

• kortykosteroidy stosowane doustnie (leki stosowane w leczeniu zapalenia, np. reumatyzmu)
• leki przeciwkrzepliwe, jak np. warfaryna (stosowane w celu rozrzedzenia krwi)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpłytkowe jak, np. kwas acetylosalicylowy (leki hamujące powstawanie skrzepu krwi)

Nie wolno stosować meloksykamu razem z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi NLPZ, inhibitorami COX-2 (inhibitory cyklooksygenazy-2), lekami stosowanymi w leczeniu zapalenia.

Stosowanie leku Meloxistad wpływa na układ krążenia i naczynia mózgowe. Przyjmowanie długotrwale dużych dawek leku zwiększa ryzyko ataku serca (zawału serca) lub udaru.

Po zastosowaniu meloksykamu zdarzały się przypadki zagrażających życiu wysypek skórnych (złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), początkowo objawiających się w postaci czerwonawych, tarczowatych plam lub okrągłych łat z pęcherzami w środku na tułowiu. Dodatkowe objawy to: owrzodzenie w jamie ustnej, gardle, nosie i na narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie i łzawienie z oczu). Ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w ciągu pierwszych tygodni leczenia.

Na początku leczenia lub podczas zwiększenia dawki, zaleca się uważną kontrolę wydalania moczu oraz czynności nerek u pacjentów:

• w podeszłym wieku
• leczonych jednocześnie inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE), antagonistami angiotensyny II, sartanami, lekami moczopędnymi (leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi)
• z niedoborem objętości krwi
• z zastoinową niewydolnością serca
• z chorobami nerek (niewydolność nerek, zespół nerczycowy, nefropatia w przebiegu tocznia rumieniowatego)
• z ciężkimi chorobami wątroby

Pacjenci z cukrzycą lub stosujący leki zwiększające stężenie potasu, powinni kontrolować stężenie potasu we krwi.

Meloksykam może maskować objawy istniejącego zakażenia.

Stosowanie meloksykamu może powodować trudności z zajściem w ciążę.

U pacjentów w podeszłym wieku jest zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które może być zakończone zgonem.

Należy kontrolować terapię meloksykamem u osób z zaburzeniami nerek, zaburzeniami czynności wątroby lub niewydolnością serca (upośledzenie zdolności serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do organizmu).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz może zalecić stosowanie leku Meloxistad podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, jeśli jest to konieczne.

Nie wolno stosować leku w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży, ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki.

Stosowanie leku Meloxistad może utrudniać zajście w ciąże.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Meloxistad w okresie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:

• doustne leki przeciwzakrzepowe
• heparyna (lek przeciwzakrzepowy podawany w zastrzykach)
• leki hamujące odpowiedź immunologiczną ustroju lub hamujące reakcje obronne po przeszczepieniu narządów (cyklosporyna, takrolimus) - mogą nasilać działania niepożądane nerkowe (nefrotoksyczność)
• leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi (np. leki moczopędne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny II, leki blokujące receptor beta)
• wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) (stosowane w zapobieganiu ciąży)
• lit (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych i depresji)
• metotreksat (leki stosowane w leczeniu chorób reumatycznych i nowotworów)
• cholestyramina (lek zmniejszający stężenie cholesterolu)

Leki, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), np. ibuprofen
• selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (leki stosowane w leczeniu zapalenia)
• kortykosteroidy (leki stosowane do leczenia zapalenia lub alergii)
• leki przeciwpłytkowe (leki rozpuszczające skrzep lub hamujące krzepnięcie krwi), takie jak kwas acetylosalicylowy
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek Meloxistad nie wywiera wpływu lub ma nieznaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Jeśli po zastosowaniu meloksykamu wystapią objawy, takie jak zaburzenia widzenia, senność, zawroty głowy lub inne objawy ośrodkowego układu nerwowego, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Meloxistad?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania