Mildronate (Meldonium dihydratum)

Jak działa lek Mildronate?

• Mildronate działa poprzez poprawę metabolizmu komórek i wspieranie organizmu w warunkach niedoboru tlenu oraz zaburzonego przepływu krwi.
• Lek pomaga przywrócić równowagę między dostarczaniem tlenu a jego zużyciem, rozszerza naczynia krwionośne i wspiera pracę mięśnia sercowego.
• Dzięki temu może poprawiać tolerancję wysiłku fizycznego oraz wspomagać funkcjonowanie serca w przewlekłych chorobach układu krążenia.

Kiedy stosuje się lek Mildronate?

Mildronate stosuje się jako leczenie uzupełniające w przewlekłej chorobie niedokrwiennej serca oraz łagodnej, przewlekłej niewydolności serca. Lek może być także stosowany przy obniżonej tolerancji wysiłku fizycznego i w stanach przeciążenia organizmu.

Jak stosować lek Mildronate?

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Kapsułki należy przyjmować doustnie.
• Lek Mildronate można przyjmować z jedzeniem, najlepiej rano. 
• Dorośli:
  • Kapsułki:
    • Zalecana dawka wynosi 500-1000 mg meldonium na dobę.
    • Dawka dobowa może być podzielona na dwie dawki pojedyncze.
    • Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg.
    • Czas trwania leczenia wynosi od 4 do 6 tygodni. 
  • Roztwór
    • Zazwyczaj stosowana dawka dobowa wynosi 500-1000 mg (5-10 mL) dożylnie.
    • Dawka dobowa może być podzielona na dwie dawki pojedyncze.
    • Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg.
    • Czas trwania leczenia wynosi od 10 do 14 dni, po czym kontynuuje się leczenie doustną postacią leku.
    • Czas trwania leczenia wynosi od 4 do 6 tygodni.
    • Leczenie można powtarzać od 2 do 3 razy w roku.  
• Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli działanie leku Mildronate jest zbyt silne lub za słabe. 

 Osoby w podeszłym wieku

• Pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek mogą wymagać mniejszych dawek (patrz "Ostrzeżenia i środki ostrożności"). 

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek

• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek należy stosować mniejsze dawki (patrz "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• Ten lek jest mało toksyczny i nie powoduje ciężkich działań niepożądanych.
• Jeśli wystąpi niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi), mogą wystąpić ból głowy, zawroty głowy, przyspieszona czynność serca lub osłabienie.
• W przypadku zastosowania większej dawki leku Mildronate niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.  

Pominięcie zastosowania leku

• W przypadku zapomnienia zastosowania leku Mildronate należy go użyć tak szybko, jak tylko to możliwe.
• Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę.
• Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zaleceniami.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Kiedy nie stosować leku Mildronate?

Jeśli pacjent ma uczulenie na meldonium dwuwodne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Mildronate może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. Zazwyczaj lek Mildronate jest dobrze tolerowany.  

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• reakcje alergiczne (rumień, wysypka, świad, obrzęk),
• ból głowy,
• niestrawność (dyskomfort w żołądku, nudności, wymioty, gorzki smak w jamie ustnej).

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zwiększona częstość akcji serca,
• zmniejszenie ciśnienia krwi.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• eozynofilia (zwiększona liczba białych krwinek zwanych eozynofilami),
• pobudzenie,
• osłabienie.

Choroby wiodące i współistniejące mogą powodować inne możliwe działania niepożądane, takie jak białkomocz (obecność zwiększonej ilości białka w moczu), zaburzenia czynności wątroby spowodowane niewłaściwą dietą i zmiany nastroju. Związek pomiędzy tymi działaniami a stosowaniem meldonium jest mało prawdopodobny.  

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mildronate należy skonsultować się z lekarzem:

• jeśli u pacjenta występują przewlekłe choroby nerek lub wątroby. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Leku Mildronate nie należy stosować w okresie ciąży.

• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 
• Nie należy karmić piersią podczas stosowania meldonium. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje, ostatnio stosował lub może stosować inne leki.

Jeśli tak zaleci lekarz, Mildronate może być stosowany w skojarzeniu z następującymi lekami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy:

• leki przeciwdławicowe (stosowane w leczeniu dławicy),
• leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew),  
• leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca), 
• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu niewydolności serca),  
• leki moczopędne (pomagają zmniejszyć ilość wody w organizmie). 

Mildronate może nasilać działanie kilku leków nasercowych, takich jak:

• nitrogliceryna, 
• nifedypina,  
• beta-adrenolityki,  
• leki obniżające ciśnienie tętnicze,  
• leki rozszerzające naczynia obwodowe.

Lekarz weźmie to pod uwagę zalecając pacjentowi leczenie Mildronate, ponieważ dawki mogą być zmniejszone. 

Mildronate z jedzeniem

• Pokarm nieznacznie opóźnia wchłanianie tego leku, ale nie zmniejsza jego działania. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

Mildronate nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.  

Jak przechowywać lek Mildronate?

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.  
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania. Nie zamrażać. 
• Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady naruszenia.